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Hemorrhoid & Fistula ManagementOctober 30, 2017INVAMED Medical Affairs

ThermoBLOCK: Sonda de Coagulação por RF para Hemorroidas e Fístulas

Sonda de coagulação por radiofrequência ThermoBLOCK para hemorroidas e fístulas anais: características de design, mecanismo e utilização clínica pretendida explicados.

O ThermoBLOCK é a sonda de ablação por radiofrequência de coagulação térmica da INVAMED, concebida para utilização em procedimentos de hemorroidas e fístula anal. Este artigo apresenta uma visão técnica geral das características de design do dispositivo e do mecanismo de ação geral, destinada a profissionais de saúde que avaliam opções baseadas em radiofrequência na prática de proctologia.

O Que É o Sistema ThermoBLOCK?

O ThermoBLOCK é uma sonda de ablação por radiofrequência bipolar, concebida para administrar energia térmica direcionada para a coagulação de tecido hemorroidário e de tecido relacionado com fístulas selecionadas. O sistema funciona utilizando energia de radiofrequência de 4 MHz gerada na ponta da sonda, com o gerador a fornecer até 30 W de potência ajustável, apoiado por uma funcionalidade de reconhecimento de cateter. A sonda foi concebida como um dispositivo estéril, descartável e de utilização única, embalada individualmente numa embalagem estéril laminada, para apoiar os fluxos de trabalho processuais padrão.

Quais São as Características de Design da Sonda?

A sonda ThermoBLOCK foi construída com base nas seguintes especificações gerais, tal como descritas nos materiais do produto da INVAMED:

  • Comprimento da ponta: 10 cm de comprimento total da ponta da sonda, com uma ponta de tratamento ativa de 2 cm
  • Calibre do cateter: diâmetro da sonda de calibre 18 (1,3 mm)
  • Administração de energia: energia de RF bipolar a 4 MHz, até 30 W de potência de saída ajustável
  • Manuseamento: concebido com um suporte tipo caneta para o cateter, destinado a apoiar o controlo durante a administração de energia
  • Esterilidade: utilização única, descartável, embalado individualmente em condições estéreis

Estas características destinam-se a apoiar uma abordagem controlada e repetível à coagulação térmica na região anorretal, em conformidade com a utilização pretendida do dispositivo por profissionais de saúde treinados.

Como Funciona o Mecanismo de Ação?

O ThermoBLOCK foi concebido para induzir necrose coagulativa no local de tratamento, através de calor gerado por radiofrequência direcionada. O efeito clínico pretendido, descrito em termos gerais, é a desnaturação proteica e a dessecação celular no tecido hemorroidário ou relacionado com a fístula visado, o que se destina a promover a fibrose e a redução de volume como parte do processo de cicatrização. Este mecanismo coloca o ThermoBLOCK na categoria mais ampla de abordagens de coagulação térmica discutidas juntamente com as técnicas de hemorroidoplastia a laser, embora as duas utilizem modalidades de energia diferentes.

Qual É o Contexto Clínico Pretendido do Dispositivo?

O ThermoBLOCK destina-se a ser utilizado em procedimentos de hemorroidas e em fístulas anais selecionadas por profissionais de saúde treinados, em contextos clínicos adequados. Tal como noutras abordagens de coagulação minimamente invasivas, a seleção do doente incorpora tipicamente o grau da hemorroida, as características da fístula e a apresentação clínica geral. Todos os procedimentos comportam riscos e limitações inerentes, e o dispositivo deve ser utilizado estritamente de acordo com as suas Instruções de Utilização (IFU) oficiais.

Perguntas frequentes

Para que população de doentes é geralmente discutido o ThermoBLOCK?

O ThermoBLOCK é geralmente discutido no contexto da doença hemorroidária e de apresentações selecionadas de fístula anal, nas quais uma abordagem de coagulação térmica bipolar possa ser considerada adequada pelo médico responsável pelo tratamento, com base numa avaliação individual.

O ThermoBLOCK é reutilizável em vários doentes?

Não. A sonda ThermoBLOCK foi concebida como um dispositivo de utilização única, descartável, embalado individualmente em condições estéreis, e não se destina a reprocessamento ou reutilização entre doentes.

Em que difere o mecanismo do ThermoBLOCK do tratamento de hemorroidas a laser?

Ambas as abordagens visam induzir a coagulação controlada do tecido hemorroidário, mas utilizam fontes de energia diferentes — o ThermoBLOCK administra energia de radiofrequência bipolar, enquanto a hemorroidoplastia a laser utiliza energia térmica administrada por fibra laser. A seleção clínica entre modalidades é determinada pelo médico responsável pelo tratamento, com base no caso específico.

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Aviso médico: Este artigo é fornecido apenas para fins informativos e educacionais gerais e não constitui aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação de tratamento. Não substitui a consulta a um profissional de saúde qualificado. As indicações, a disponibilidade e o estatuto regulamentar dos produtos variam consoante o país. Consulte sempre as Instruções de Utilização (IFU) oficiais e um médico habilitado para orientações específicas para a sua situação. Os dispositivos INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde treinados.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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