Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de embolização. Uma vez que a embolização se destina geralmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento cuidadosos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Embolização Endovascular
As abordagens transarteriais incluem também a radioembolização transarterial (TARE) e outras terapias direcionadas administradas através de microcateteres dedicados, sempre conforme determinado pela equipa de intervenção assistente. A embolização é uma técnica endovascular na qual um material oclusivo é administrado através de um cateter para bloquear intencionalmente o fluxo sanguíneo num vaso-alvo, sendo utilizada numa vasta gama de indicações. Uma vez que a embolização se destina geralmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento cuidadosos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
O portefólio de embolização da INVAMED inclui o Spider Peripheral Detachable Coil System (destacável e empurrável), o MultiBEAM Embolization Plug preenchido com fibras, os Pars Detachable e MicroDELIVERY Embolization Catheters, o Stena Multi-Layer Flow Modulator e o Libro Non-Adhesive Embolization Agent em listagem cruzada. De acordo com a sua página de produto, o plug MultiBEAM está disponível em diâmetros de 4 a 16 mm, é adequado para artérias de 2.6 a 6.2 mm e é administrado através de um cateter 4F ou 5F com um lúmen de diâmetro interno de 0.038 inch por uma bainha-guia 5F. As dimensões detalhadas dos coils, as tabelas de dimensionamento dos plugs e a informação de compatibilidade dos microcateteres são fornecidas na documentação do produto, e os compradores devem solicitar as IFU relevantes para cada dispositivo. As equipas de aprovisionamento devem confirmar o registo regulamentar local e as indicações aprovadas, que variam consoante o mercado e a configuração do dispositivo.
Portefólio e Dimensionamento
Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como o Spider Peripheral Detachable Coil System, o MultiBEAM Embolization Plug, o Pars Detachable Embolization Catheter, o MicroDELIVERY Embolization Catheter, o Stena Multi-Layer Flow Modulator e o Libro Non-Adhesive Embolization Agent. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações são detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- As declarações do fabricante sobre os dispositivos INVAMED, incluindo as alegações comparativas na página de produto do MultiBEAM, refletem o posicionamento da empresa e não resultados individuais garantidos.
- A correspondência do agente embólico com o nível-alvo da árvore vascular, desde plugs e coils proximais a partículas ou líquidos distais, é fundamental no planeamento.
- As conceções destacáveis permitem ao operador confirmar a posição antes de a fixar definitivamente, o que pode ser valioso junto a ramos sensíveis.
Perguntas Frequentes
Que coils oferece a INVAMED?
A INVAMED oferece o Spider Peripheral Detachable Coil System em configurações destacáveis e empurráveis; de acordo com o conteúdo de invamed.com apresentado através do índice de pesquisa, a família de coils Spider partilhada utiliza uma liga de platina-tungsténio (92/8%) com diâmetros de coil de cerca de 2 a 30 mm.
Que calibres de vaso pode o plug MultiBEAM ocluir?
De acordo com a sua página de produto, o MultiBEAM Embolization Plug é adequado para a oclusão de artérias de 2.6 a 6.2 mm, é oferecido em diâmetros de 4 a 16 mm e é administrado através de um cateter 4F ou 5F.
A embolização substitui a cirurgia?
A página de produto do MultiBEAM da INVAMED indica que o plug transcateter «proporciona grande benefício em vez do tratamento cirúrgico em doentes adequados», com taxas alegadamente elevadas de sucesso e baixas de complicações, mas a adequação é sempre uma determinação clínica.
Sobre a INVAMED
A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005. A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos.
Contexto Clínico e Técnico
Uma vez que a embolização se destina habitualmente a ser permanente, dá-se ênfase a uma seleção e a um dimensionamento precisos do vaso, para que apenas o território pretendido seja ocluído. A indicação, a escolha do agente e a via de administração são todas determinações clínicas efetuadas pela equipa de intervenção. A adequação da embolização, e a escolha do agente e do sistema de administração, é uma decisão clínica que pondera o vaso-alvo, a anatomia circundante e o estado geral do doente. O Spider Peripheral Detachable Coil System da INVAMED disponibiliza opções destacáveis e empurráveis destinadas a tais aplicações periféricas.
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Aviso Importante
Este artigo destina-se a fornecer informação geral, de caráter educativo e técnico, sobre tecnologias de dispositivos médicos. Não constitui aconselhamento médico, um diagnóstico ou uma recomendação de tratamento, nem substitui a consulta de um profissional de saúde qualificado. Qualquer decisão sobre diagnóstico ou tratamento deve ser tomada por um clínico habilitado, com base numa avaliação individual. Os dispositivos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde com formação, de acordo com as Instruções de Utilização (IFU) aplicáveis e as aprovações regulamentares locais. A disponibilidade dos produtos e as indicações variam consoante o país.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.