Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos para trombose venosa profunda (TVP). Se não for tratada, a TVP iliofemoral extensa está associada a um maior risco de complicações a longo prazo, como a síndrome pós-trombótica, caracterizada por inchaço e desconforto crónicos. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é de caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Trombose Venosa Profunda (TVP)
O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. As técnicas incluem a trombectomia mecânica, a trombectomia por aspiração e as abordagens farmacomecânicas que combinam a ação do dispositivo com um fármaco que dissolve o coágulo.
Estatuto Regulamentar e Fabrico
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Portefólio e Dimensionamento
Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como o Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration, o Mantis Directional Thrombectomy System, o Mantis CURVE Over-the-Wire, o Mantis AspireJET Thrombectomy System, o Mantis XP Thrombectomy System for Fistula, o MultiBEAM Inferior Vena Cava, o Viper ULTRA Thrombolysis Catheter e o Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter. As gamas de tamanhos, os materiais e as configurações estão detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.
Considerações Fundamentais
- Os filtros da VCI recuperáveis destinam-se a ser removidos assim que a proteção deixe de ser necessária, de acordo com as orientações atuais.
- As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos.
- Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
Perguntas Frequentes
O filtro da VCI MultiBEAM é recuperável?
Sim. A INVAMED descreve o MultiBEAM como um filtro da VCI recuperável, concebido para ser removido assim que o risco de embolia pulmonar tenha passado.
A trombectomia substitui os anticoagulantes?
Não. A trombectomia por cateter remove o coágulo existente, mas é geralmente utilizada em conjunto com a anticoagulação, e não em sua substituição; a abordagem é individualizada.
Quem é candidato à remoção do coágulo por cateter?
A elegibilidade é uma decisão clínica baseada na extensão do coágulo, na localização, nos sintomas e no risco hemorrágico; este conteúdo tem caráter meramente educativo.
Sobre a INVAMED
A INVAMED afirma deter mais de 100 patentes internacionais em toda a sua carteira de dispositivos. A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos.
Contexto Clínico e Técnico
A energia rotacional é aplicada sob orientação imagiológica para proteger a parede da veia. A escolha do dispositivo dentro de uma abordagem mecânica depende da localização do coágulo, da sua cronicidade e do calibre do vaso. A adequação de uma abordagem intervencionista é uma decisão clínica que pondera a idade e a localização do coágulo, o risco hemorrágico e o estado geral. As descrições de desempenho do fabricante refletem os objetivos de conceção do dispositivo e não resultados individuais garantidos. As decisões sobre a recuperação do acesso são tomadas pela equipa de acesso vascular com base no circuito específico. O Mantis PRO e o Mantis CURVE da INVAMED incorporam a ação rotacional dentro da família Mantis. Todos os dispositivos de trombectomia da INVAMED destinam-se a ser utilizados por intervencionistas com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. O tratamento padrão começa com anticoagulação (anticoagulantes), mas doentes selecionados com uma carga de coágulo extensa, sintomática ou que ameace o membro podem ser considerados para remoção do coágulo por cateter. Se não for tratada, a TVP iliofemoral extensa está associada a um maior risco de complicações a longo prazo, como a síndrome pós-trombótica, caracterizada por inchaço e desconforto crónicos. A utilização de qualquer trombolítico é regida pela avaliação do risco hemorrágico efetuada pelo clínico. O cateter de trombólise Viper ULTRA da INVAMED foi concebido para este papel de infusão localizada. A remoção endovascular do trombo visa restabelecer rapidamente o fluxo venoso e, nos casos apropriados, reduzir o risco de síndrome pós-trombótica.
Relacionados na INVAMED
- Trombose Venosa Profunda (TVP) — categoria de produtos
- Comparação entre a Trombectomia mecânica e a Trombólise isolada
- Filtro de Veia Cava Inferior (VCI) MultiBEAM — Descrição Técnica
- Cateter de Trombólise Viper ULTRA — Descrição Técnica
Aviso Importante
A informação aqui fornecida destina-se a fins educativos e a descrever a tecnologia do dispositivo; não substitui o aconselhamento médico profissional, o diagnóstico ou o tratamento. Apenas um profissional de saúde habilitado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é adequado para um doente específico. Os produtos da INVAMED destinam-se exclusivamente a ser utilizados por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.