O Atlas Peripheral Stent System é uma plataforma de stent de nitinol autoexpansível, fabricada pela INVAMED, para utilização em intervenções relacionadas com a doença arterial periférica (DAP). Foi concebido para proporcionar suporte radial em vasos como as artérias ilíaca comum, ilíaca externa, femoral superficial e poplítea proximal, oferecendo aos médicos uma opção de stent projetada para segmentos arteriais que requerem suporte estrutural e flexibilidade. O dispositivo possui autorização de mercado europeia ao abrigo do Regulamento (UE) 2017/745 (a regulamentação europeia aplicável de dispositivos médicos).
Para Que Foi Concebido o Atlas Peripheral Stent System?
O Atlas Peripheral Stent System está indicado para uso em lesões com risco de encerramento súbito ou iminente após angioplastia transluminal percutânea (ATP), bem como em lesões consideradas de risco elevado de reestenose após ATP, nas artérias ilíaca comum, ilíaca externa, femoral superficial, poplítea proximal ou subclávia. Foi concebido para melhorar o diâmetro luminal numa variedade de comprimentos de lesão, apoiando a colocação de stent em vasos com diâmetros geralmente entre 5 mm e 8 mm.
Quais São as Principais Características de Design?
O Atlas Peripheral Stent System é construído em torno de várias características de design, destinadas a apoiar uma implantação precisa e a conformabilidade ao vaso:
- Material: o stent é composto por nitinol de grau médico (liga de níquel-titânio), um material autoexpansível selecionado pelas suas propriedades de flexibilidade e memória de forma.
- Construção: o stent é cortado a laser, um método de fabrico utilizado para ajudar a alcançar uma geometria de haste consistente.
- Cobertura de comprimento: o sistema está disponível para abordar diâmetros luminais em comprimentos de lesão que variam entre aproximadamente 20 mm e 200 mm, apoiando a colocação tanto em lesões focais curtas como em segmentos doentes mais longos.
- Perfil de introdução: o stent está alojado num sistema de introdução 6F (diâmetro externo máximo de 2,1 mm).
Como É Construído o Sistema de Introdução?
O sistema de introdução Atlas utiliza um design de haste triaxial, composto por:
- Uma haste externa que estabiliza o sistema de introdução global
- Uma haste intermédia que protege e mantém o stent posicionado entre dois marcadores radiopacos
- Uma haste interna que proporciona um lúmen para o fio-guia
Esta construção foi concebida para apoiar uma colocação do stent controlada e precisa durante a implantação. O sistema de introdução é compatível com fios-guia de 0,035 pol. (0,89 mm) e está disponível em comprimentos de cateter de 80 cm e 120 cm, utilizando um mecanismo de implantação por retração.
Por Que É Utilizado o Nitinol Nesta Plataforma de Stent?
O nitinol é uma liga de níquel-titânio amplamente utilizada em stents periféricos autoexpansíveis devido à sua combinação de flexibilidade e características de memória de forma, que permitem ao stent adaptar-se à curvatura do vaso e resistir ao stress mecânico repetitivo — uma consideração relevante em segmentos como as artérias femoral superficial e poplítea, que atravessam as articulações da anca e do joelho. O mecanismo autoexpansível também permite que o stent alcance gradualmente o diâmetro pretendido após a implantação, em vez de ser expandido apenas pela força do balão.
Como Se Enquadra o Atlas numa Estratégia de Tratamento da DAP Mais Ampla?
O Atlas Peripheral Stent System é um componente do portefólio mais amplo da INVAMED para a doença arterial periférica, que também inclui cateteres-balão de ATP, tecnologia de balão revestido com fármaco e sistemas de aterectomia. Os médicos podem utilizar o stent Atlas após a angioplastia, quando é indicado suporte estrutural adicional, com base nas características individuais da lesão e nos achados processuais.
Perguntas frequentes
Para que vasos se destina o Atlas Peripheral Stent System?
O dispositivo destina-se a uso nas artérias ilíaca comum, ilíaca externa, femoral superficial, poplítea proximal ou subclávia, particularmente em lesões com risco elevado de encerramento ou reestenose após angioplastia. A adequação a um vaso e a uma lesão específicos é determinada pelo médico responsável pelo tratamento.
Qual é o perfil de introdução do sistema de stent Atlas?
O stent está alojado num sistema de introdução 6F (diâmetro externo máximo de 2,1 mm), compatível com fios-guia de 0,035 pol., e está disponível em comprimentos de cateter de 80 cm e 120 cm.
O Atlas Peripheral Stent System está disponível em todo o mundo?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Recursos INVAMED relacionados
- Produtos para a Doença Arterial Periférica (DAP)
- Extender Drug PTA Balloon Catheter
- Contacte a INVAMED para Mais Informações
Aviso médico: Este artigo é fornecido apenas para fins informativos e educacionais gerais e não constitui aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação de tratamento. Não substitui a consulta a um profissional de saúde qualificado. As indicações, a disponibilidade e o estatuto regulamentar dos produtos variam consoante o país. Consulte sempre as Instruções de Utilização (IFU) oficiais e um médico habilitado para orientações específicas para a sua situação. Os dispositivos INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde treinados.