La chiusura con cianoacrilato è un trattamento non chirurgico delle vene varicose in cui un adesivo di grado medico viene erogato attraverso un sottile catetere per sigillare una vena safena incompetente dall'interno. Due dispositivi di chiusura dedicati dominano la letteratura pubblicata su questa tecnica: VenaSeal, sviluppato da Medtronic, e VenaBLOCK, sviluppato da INVAMED. Entrambi eliminano la necessità di energia termica e anestesia tumescente, ma differiscono nella formulazione dell'adesivo, nell'hardware di somministrazione e nella tecnica di applicazione. Questo articolo riassume il funzionamento di ciascun sistema e gli aspetti esaminati dai confronti sottoposti a revisione paritaria, in modo che i medici possano leggere le prove nel contesto.
Che cos'è la chiusura venosa con cianoacrilato?
La chiusura con cianoacrilato (detta anche trattamento con colla venosa) appartiene alla famiglia delle terapie endovenose non termiche e non tumescenti (NTNT). Un catetere viene fatto avanzare nella vena refluente sotto guida ecografica, l'adesivo viene depositato segmentalmente mentre il catetere viene ritirato e la compressione manuale polimerizza la colla, occludendo permanentemente la vena. Poiché non viene generato calore, non vi è alcun rischio di lesioni del nervo termico e non sono necessarie le molteplici iniezioni di anestesia tumescente richieste dall'ablazione con laser o radiofrequenza: uno dei motivi principali per cui la chiusura del cianoacrilato è descritta come una procedura walk-in, walk-out per le vene varicose.
Il sistema di chiusura VenaSeal
VenaSeal utilizza una formulazione brevettata di n-butil-2-cianoacrilato fornita con una pistola erogatrice che dosa aliquote di adesivo discrete, seguite da un protocollo di pull-back e compressione segmentale definito. È il sistema di cianoacrilato più ampiamente studiato: lo studio randomizzato VeClose lo ha confrontato testa a testa con l'ablazione con radiofrequenza e ha riportato una chiusura comparabile della grande vena safena, e pubblicazioni di follow-up pluriennali hanno documentato risultati durevoli. VenaSeal™ è un marchio di Medtronic. La nostra panoramica accademica separata del sistema di chiusura VenaSeal copre la sua base di prove in modo più dettagliato.
Il sistema di chiusura VenaBLOCK
VenaBLOCK è il sistema di chiusura n-butil-2-cianoacrilato di INVAMED, erogato attraverso un catetere di applicazione con una luce guida integrata che transillumina la posizione della punta del catetere attraverso la pelle: un aiuto per l'orientamento durante la deposizione dell'adesivo. I risultati di dodici mesi con il catetere luce guida sono stati pubblicati sulla rivista Vascular (DOI: 10.1177/1708538118770548), e da allora il sistema è apparso in studi comparativi e studi di coorte sull’ablazione endovenosa con cianoacrilato. L'approccio di somministrazione utilizza l'applicazione continua dell'adesivo monitorata tramite ultrasuoni durante il prelievo anziché un protocollo di dosaggio con aliquote fisse.
Cosa dicono le prove testa a testa?
Un'analisi comparativa dei sistemi VenaBlock e VenaSeal per la chiusura endovenosa con cianoacrilato nell'insufficienza venosa cronica è stata pubblicata su International Angiology nel 2024 (DOI: 10.23736/S0392-9590.24.05143-5), esaminando i risultati dei due dispositivi all'interno di un unico concetto di trattamento. I lettori dovrebbero consultare lo studio completo per gli endpoint e i risultati; come per ogni singolo confronto, i risultati riflettono la popolazione arruolata e la tecnica utilizzata nei centri di studio. La letteratura più ampia posiziona entrambi i sistemi come opzioni efficaci all’interno della classe dei cianoacrilati, con la scelta del dispositivo modellata dalla disponibilità, dalla formazione del medico, dalle preferenze di consegna e da considerazioni sui costi in ciascun mercato. L'elenco completo degli studi sottoposti a revisione paritaria di INVAMED è conservato nella Libreria delle prove cliniche.
Differenze pratiche in breve
Per i medici che valutano i due dispositivi di chiusura, le distinzioni pratiche riportate in letteratura si concentrano in quattro aree. Erogazione dell'adesivo: aliquote dosate tramite pistola erogatrice (VenaSeal) rispetto all'applicazione continua guidata dalla luce (VenaBLOCK). Localizzazione della punta: solo ultrasuoni rispetto a ultrasuoni più transilluminazione dalla luce guida. Protocollo di procedura: entrambi sono senza tumescente e senza calore, eseguiti in anestesia locale solo nel sito di accesso. Percorso post-procedura: i protocolli pubblicati per entrambi i sistemi descrivono la deambulazione immediata, con molti centri che omettono le calze compressive di routine: una decisione clinica individuale. Nessuno dei due sistemi richiede i tempi di pull-back graduali dell'ablazione termica ed entrambi evitano completamente il rischio di lesioni dei nervi termici.
Domande frequenti
La chiusura con cianoacrilato è davvero un trattamento non chirurgico delle vene varicose?
Sì. La procedura richiede solo la puntura dell’ago per l’accesso al catetere: nessuna incisione, nessuna anestesia generale e nessuno stripping delle vene. Viene eseguito in ambito ambulatoriale e la maggior parte dei pazienti riprende la normale attività lo stesso o il giorno successivo.
Quale dispositivo di chiusura è migliore per un dato paziente?
I confronti pubblicati non stabiliscono un vincitore universale; entrambi i sistemi occludono efficacemente la vena bersaglio nelle serie riportate. Il medico curante valuta l'anatomia, il diametro della vena, la disponibilità del dispositivo e l'esperienza tecnica personale quando seleziona un sistema.
I pazienti hanno bisogno di calze compressive dopo il trattamento con la colla venosa?
Molti protocolli pubblicati di cianoacrilato omettono la compressione post-procedura di routine, che è uno dei vantaggi pratici spesso citati rispetto all'ablazione termica. La decisione finale spetta al medico curante in base al singolo caso.
La colla venosa rimane permanentemente nel corpo?
Sì. L'adesivo polimerizzato rimane nella vena sigillata, che viene gradualmente incorporata dall'organismo attraverso una risposta infiammatoria-fibrotica cronica, simile nel risultato finale ad altri metodi di ablazione che lasciano la vena trattata in sede.
Correlato a INVAMED
Ulteriori letture: come funziona la chiusura con cianoacrilato, chiusura con cianoacrilato vs laser endovenoso ablazione, ablazione con radiofrequenza vs chiusura con cianoacrilato e il portafoglio completo di trattamenti per le vene varicose.
VenaSeal™ è un marchio di Medtronic. Tutti i nomi dei prodotti vengono utilizzati solo a scopo identificativo e di confronto.
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.