Le lesioni coronariche pesantemente calcificate possono resistere alla dilatazione standard con palloncino e compromettere il rilascio dello stent, motivo per cui i team interventistici si rivolgono spesso a un sistema di aterectomia rotazionale per la preparazione del vaso. Il Rotablator TemREN di INVAMED è un sistema di trombectomia e aterectomia rotazionale che utilizza frese ad alta velocità per macinare e rimuovere la placca calcificata, favorendo una migliore espansione del lume prima del posizionamento dello stent. Questa panoramica copre la tecnologia della fresa, la gamma di velocità e le funzionalità di controllo di TemREN per i team di cardiologia interventistica.
Cos'è il TemREN Rotablator?
TemREN è progettato per affrontare una sfida specifica e persistente nell'intervento coronarico percutaneo: le lesioni che non possono essere adeguatamente attraversate o dilatate con cateteri a palloncino standard a causa di una calcificazione significativa. Le frese rivestite di diamante del sistema sono pensate per ablare la placca calcificata preservando il tessuto elastico circostante, aiutando a preparare la parete vascolare per la successiva angioplastica con palloncino e lo stenting.
L'aterectomia rotazionale è generalmente indicata per lesioni coronariche pesantemente calcificate che resistono agli approcci convenzionali. TemREN è posizionato all'interno del portafoglio di malattia coronarica e interventi cardiaci di INVAMED come lo strumento dedicato di modifica della placca per questo sottogruppo di lesioni.
Quali Dimensioni e Materiali di Fresa Offre TemREN?
Il sistema TemREN utilizza un System Advancer, che consente di utilizzare in modo indipendente più cateteri con frese di diverse dimensioni durante un singolo caso, mentre l'operatore aumenta la dimensione della fresa in base alla risposta della lesione. Le dimensioni della fresa variano da 1,25 mm a 2,50 mm, offrendo agli operatori una selezione versatile per adattarsi al diametro del vaso e alla gravità della lesione.
A seconda del modello specifico, le frese sono costruite con superfici abrasive:
- Rivestite di diamante, oppure
- In carburo di tungsteno
L'asta è costruita in acciaio inossidabile o nitinol con un core trasmettitore di torsione, pensato per supportare una consegna costante di energia rotazionale dall'unità di azionamento alla punta della fresa durante tutto il caso.
Qual è la Gamma di Velocità Rotazionale di TemREN?
TemREN opera in una gamma approssimativa di velocità rotazionale di 60.000–200.000 rpm, a seconda dello scenario clinico e della preferenza dell'operatore. Questa gamma è pensata per offrire ai medici flessibilità nel calibrare l'intensità dell'ablazione in base alle caratteristiche della lesione, bilanciando un'efficace modifica della placca con l'obiettivo di preservare l'architettura vascolare sana.
La velocità rotazionale e l'avanzamento della fresa sono gestiti dall'operatore durante tutta la procedura, e la tecnica specifica utilizzata in qualsiasi caso è determinata dal cardiologo interventista curante in base alla morfologia della lesione e alla risposta procedurale.
Quali Funzionalità Digitali e di Controllo Include TemREN?
TemREN incorpora funzionalità di connettività pensate per supportare i moderni flussi di lavoro del laboratorio di cateterismo:
- Connettività Bluetooth, che consente il controllo remoto tramite dispositivi Android o iOS
- Un sistema di IA integrato progettato per supportare un funzionamento basato sui dati durante la procedura
Queste funzionalità sono pensate per offrire al team operativo ulteriori dati situazionali e flessibilità di controllo durante l'aterectomia rotazionale, senza modificare il principio meccanico fondamentale dell'ablazione della placca basata su fresa ad alta velocità.
Qual è la Destinazione d'Uso di TemREN?
TemREN è destinato all'aterectomia rotazionale per rimuovere placca calcificata o fibrotica nelle arterie coronarie o periferiche, tipicamente come passaggio di preparazione del vaso prima dell'angioplastica con palloncino e del rilascio dello stent. L'uso è riservato a professionisti sanitari qualificati in un ambiente procedurale appropriato. Come per tutte le procedure interventistiche, l'aterectomia rotazionale comporta rischi intrinseci, e l'idoneità del paziente è determinata dal medico curante dopo una valutazione clinica completa.
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Domande frequenti
Per quali lesioni è progettato il rotablator TemREN?
TemREN è progettato per lesioni coronariche pesantemente calcificate che non possono essere adeguatamente attraversate o dilatate utilizzando cateteri a palloncino standard, dove è necessaria una modifica della placca prima del posizionamento dello stent.
Quali dimensioni di fresa sono disponibili con TemREN?
Le frese TemREN variano da 1,25 mm a 2,50 mm, consentendo agli operatori di scegliere una fresa di dimensione appropriata per il vaso bersaglio e di aumentare la dimensione secondo necessità durante la procedura utilizzando il System Advancer.
TemREN sostituisce l'angioplastica con palloncino?
No. L'aterectomia rotazionale con TemREN viene tipicamente utilizzata come passaggio di preparazione del vaso per lesioni resistenti alla dilatazione con palloncino. L'angioplastica con palloncino e il rilascio dello stent generalmente seguono la modifica della placca, in base al piano procedurale del medico curante.
Risorse INVAMED correlate
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- Malattia Coronarica e Interventi Cardiaci
- Contatta INVAMED per Informazioni sui Prodotti
Avvertenza medica: Questo articolo è fornito esclusivamente a scopo informativo ed educativo generale e non costituisce consulenza medica, diagnosi o raccomandazione terapeutica. Non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Le indicazioni, la disponibilità e lo stato regolatorio dei prodotti variano da paese a paese. Fare sempre riferimento alle Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali e consultare un medico abilitato per indicazioni specifiche sulla propria situazione. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati.