Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la trombosi venosa profonda (TVP). Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Trombosi Venosa Profonda (TVP)
Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo. Il trattamento standard inizia con l'anticoagulazione (farmaci anticoagulanti), ma per pazienti selezionati con un carico trombotico esteso, sintomatico o che minaccia l'arto si può prendere in considerazione la rimozione del coagulo tramite catetere. Se un approccio interventistico sia appropriato è una decisione clinica che valuta l'età del coagulo, la localizzazione, il rischio emorragico e le condizioni generali.
Sistema di Trombectomia Farmacomeccanica Rotazionale Over-the-Wire (OTW) Mantis CURVE: Panoramica
Sistema di trombectomia farmacomeccanica rotazionale over-the-wire che combina la frammentazione meccanica del coagulo con la somministrazione locale di farmaco trombolitico per il trattamento guidato da filo della trombosi venosa.
Come Funziona e Dove si Colloca
La piattaforma Mantis di INVAMED è organizzata in base al meccanismo utilizzato per ingaggiare e rimuovere il coagulo venoso, insieme a strumenti di protezione e di accesso. Le fistole e i graft arterovenosi trombizzati utilizzati per l'accesso alla dialisi possono talvolta essere recuperati con la trombectomia meccanica. La trombectomia meccanica utilizza un dispositivo basato su catetere per frammentare fisicamente e/o rimuovere il coagulo dalla vena, ripristinando il flusso in un'unica seduta ove possibile.
Considerazioni Fondamentali
- Tutti i dispositivi di trombectomia INVAMED sono destinati all'uso da parte di interventisti formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
- I filtri cavali rimovibili sono destinati a essere rimossi una volta che la protezione non è più necessaria, secondo le linee guida attuali.
- L'aspirazione a lume ampio richiede un accesso di dimensioni appropriate e attenzione alla gestione della perdita ematica.
Domande Frequenti
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
La trombectomia sostituisce gli anticoagulanti?
No. La trombectomia tramite catetere rimuove il coagulo esistente ma viene generalmente utilizzata insieme all'anticoagulazione, non in sostituzione di essa; la gestione è personalizzata.
La trombectomia può essere eseguita in un'unica seduta?
La trombectomia meccanica è spesso progettata per ripristinare il flusso in un'unica seduta ove possibile, ma ciò dipende dal coagulo ed è valutato dall'operatore.
Informazioni su INVAMED
INVAMED riferisce dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 paesi. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
Il Mantis XP di INVAMED è posizionato specificamente per la trombectomia della fistola. L'impiego di qualsiasi trombolitico è regolato dalla valutazione del rischio emorragico eseguita dal clinico. Le descrizioni delle prestazioni del produttore riflettono gli obiettivi di progettazione del dispositivo piuttosto che esiti individuali garantiti. Il Mantis CURVE di INVAMED è un sistema farmacomeccanico rotazionale over-the-wire, secondo la descrizione dell'azienda. La scelta del dispositivo nell'ambito di un approccio meccanico dipende dalla localizzazione del coagulo, dalla cronicità e dal calibro del vaso. Il trattamento standard inizia con l'anticoagulazione (farmaci anticoagulanti), ma per pazienti selezionati con un carico trombotico esteso, sintomatico o che minaccia l'arto si può prendere in considerazione la rimozione del coagulo tramite catetere. Il Mantis PRO e il Mantis CURVE di INVAMED integrano l'azione rotazionale nell'ambito della famiglia Mantis. Tutti i dispositivi di trombectomia INVAMED sono destinati all'uso da parte di interventisti formati sotto guida per immagini e secondo le IFU. Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo. L'aspirazione a lume ampio richiede un accesso di dimensioni appropriate e attenzione alla gestione della perdita ematica. Il Mantis AspireJET e il catetere per ultra-aspirazione Dovi di INVAMED sono posizionati per la rimozione del coagulo ad alto vuoto. Le decisioni sul recupero dell'accesso sono prese dal team di accesso vascolare in base al circuito specifico. Se un approccio interventistico sia appropriato è una decisione clinica che valuta l'età del coagulo, la localizzazione, il rischio emorragico e le condizioni generali. La rimozione endovascolare del trombo mira a ripristinare rapidamente il flusso venoso e, nei casi appropriati, a ridurre il rischio di sindrome post-trombotica. La CDT è generalmente riservata a pazienti selezionati dopo un'attenta valutazione del rischio emorragico. Il catetere per trombolisi Viper ULTRA di INVAMED è progettato per questo ruolo di infusione localizzata.
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Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di alcun esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici formati secondo le IFU approvate e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.