L'Extender Drug PTA Balloon Catheter è un palloncino medicato prodotto da INVAMED per l'angioplastica transluminale periferica (PTA), progettato per rilasciare un agente antiproliferativo nella parete del vaso con l'obiettivo di contenere la restenosi nelle arterie femorali o poplitee. Il dispositivo combina un rivestimento a base di paclitaxel-iopromide con una piattaforma di catetere a basso profilo pensata per affrontare una vasta gamma di lesioni vascolari periferiche. È marcato CE ai sensi del Regolamento UE 2017/745 (la normativa europea applicabile sui dispositivi medici).
Qual È la Tecnologia di Rivestimento dell'Extender?
L'Extender utilizza un rivestimento a base di paclitaxel-iopromide progettato per un rapido rilascio del farmaco nella parete del vaso al momento del gonfiaggio del palloncino, con l'obiettivo di contribuire a inibire l'iperplasia neointimale — la risposta di crescita cellulare eccessiva che può portare alla restenosi dopo l'angioplastica. Secondo le informazioni di prodotto INVAMED, la formulazione del rivestimento è progettata per resistere alla delaminazione, garantendo una distribuzione controllata e uniforme dell'agente antiproliferativo durante la navigazione e il posizionamento. Il dispositivo è descritto come in grado di raggiungere la propria finestra terapeutica dopo circa 30 secondi di tempo di gonfiaggio.
Quali Sono le Specifiche Chiave?
L'Extender Drug PTA Balloon Catheter è disponibile in una gamma di misure per adattarsi a diverse anatomie vascolari periferiche:
- Range di diametro: da 1,5 mm a 12,0 mm, per coprire dalle piccole arterie distali fino ai segmenti periferici più ampi
- Range di lunghezza: da 20 mm a 220 mm, per affrontare sia lesioni brevi e focali sia segmenti di vaso più estesamente malati
- Corpo del catetere: design con corpo 5F, pensato per minimizzare il trauma nel sito di accesso
- Compatibilità con guidewire: fili guida da 0,014", 0,018" o 0,035"
- Lunghezze del catetere: disponibile in lunghezze operative di 80, 90, 120, 135 e 150 cm
- Marker radiopachi: marker in platino-iridio (Pt-Ir) per il posizionamento del palloncino sotto guida fluoroscopica
Quali Caratteristiche di Design Supportano il Rilascio del Farmaco?
Secondo le specifiche INVAMED, l'Extender è realizzato con un materiale del palloncino altamente compliante, pensato per favorire un contatto ottimale con la parete del vaso durante il gonfiaggio, il che contribuisce a un trasferimento del farmaco più uniforme. Il dosaggio di farmaco indicato è di 3,0–3,5 µg/mm², con un rivestimento composto da particelle inferiori a 2 micron e mezzo di contrasto utilizzato come vettore del farmaco. Il prodotto è inoltre descritto come disponibile in una versione non compliante, per i casi in cui sia preferibile un diverso profilo di compliance del palloncino.
Perché Scegliere un Corpo 5F a Basso Profilo?
Un design con corpo 5F è pensato per ridurre il trauma nel sito di accesso vascolare rispetto a cateteri con profilo maggiore, il che può rappresentare una considerazione rilevante per i medici che gestiscono pazienti con vasi di accesso più piccoli o più fragili. Le molteplici opzioni di compatibilità con guidewire (0,014", 0,018", 0,035") consentono inoltre flessibilità in base alla specifica lesione e all'approccio procedurale scelto.
Come si Inserisce l'Extender nelle Procedure Periferiche?
L'Extender Drug PTA Balloon Catheter viene spesso utilizzato dopo una preparazione iniziale del vaso — come un'angioplastica con palloncino standard o un'aterectomia in lesioni calcifiche — per somministrare una terapia antiproliferativa localizzata al segmento trattato. Fa parte del più ampio portafoglio INVAMED dedicato alla malattia arteriosa periferica, che comprende anche l'Atlas Peripheral Stent System e la tecnologia di aterectomia rotazionale.
Domande frequenti
Quale farmaco rilascia il palloncino Extender?
L'Extender utilizza un rivestimento a base di paclitaxel-iopromide per rilasciare un agente antiproliferativo nella parete arteriosa durante il gonfiaggio del palloncino. Questo è pensato per contribuire a contrastare l'iperplasia neointimale associata alla restenosi dopo l'angioplastica.
Per quali dimensioni di vaso è progettato l'Extender?
Il dispositivo è disponibile in diametri da 1,5 mm a 12,0 mm e lunghezze da 20 mm a 220 mm, pensato per adattarsi a una vasta gamma di vasi periferici, dalle piccole arterie distali a segmenti più ampi come le arterie femorali o poplitee.
L'Extender è compatibile con diverse misure di guidewire?
Sì. L'Extender è compatibile con guidewire da 0,014", 0,018" o 0,035", offrendo flessibilità per diverse lesioni vascolari periferiche e approcci procedurali, secondo quanto stabilito dal medico curante.
Risorse INVAMED correlate
- Prodotti per la Malattia Arteriosa Periferica (PAD)
- Atlas Peripheral Stent System
- Sistemi Completi di Cateteri e Guidewire
Avvertenza medica: Questo articolo è fornito esclusivamente a scopo informativo ed educativo generale e non costituisce consulenza medica, diagnosi o raccomandazione terapeutica. Non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Le indicazioni, la disponibilità e lo stato regolatorio dei prodotti variano da paese a paese. Fare sempre riferimento alle Istruzioni per l'Uso (IFU) ufficiali e consultare un medico abilitato per indicazioni specifiche sulla propria situazione. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati.