Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar. Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general.
Catéter de trombólisis Viper ULTRA: descripción general
Catéter de infusión para trombólisis dirigida por catéter (TDC), destinado a administrar fármacos trombolíticos directamente en el trombo venoso, logrando una alta concentración local del fármaco con una dosis sistémica menor.
Cómo funciona y dónde encaja
La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. Un filtro de vena cava inferior (VCI) es un dispositivo que se coloca en la gran vena abdominal para atrapar fragmentos de coágulo antes de que puedan llegar a los pulmones. La trombectomía mecánica utiliza un dispositivo basado en catéter para fragmentar y/o extraer físicamente el coágulo de la vena, restableciendo el flujo en una sola sesión cuando es factible.
Consideraciones clave
- Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados.
- Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
- Cualquier uso de fármacos trombolíticos exige una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragia por parte del facultativo.
Preguntas frecuentes
¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?
No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.
¿El filtro de VCI MultiBEAM es recuperable?
Sí. INVAMED describe MultiBEAM como un filtro de VCI recuperable, diseñado para retirarse una vez que ha pasado el riesgo de embolia pulmonar.
¿Quién es candidato a la extracción de coágulos por catéter?
La idoneidad como candidato es una decisión clínica basada en la extensión del coágulo, la localización, los síntomas y el riesgo de hemorragia; este contenido es únicamente educativo.
Acerca de INVAMED
INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005. INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos.
Contexto clínico y técnico
La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico. El Mantis AspireJET y el catéter de ultraaspiración Dovi de INVAMED están posicionados para la extracción de coágulos con alto vacío. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU. El Mantis PRO de INVAMED combina la disrupción rotacional del coágulo con la ultraaspiración en una sola plataforma, según la empresa. Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes. El Mantis CURVE de INVAMED es un sistema farmacomecánico rotacional sobre guía (over-the-wire), según la descripción de la empresa. La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre. El MultiBEAM de INVAMED es un filtro de VCI recuperable, lo que significa que está diseñado para retirarse una vez que pasa el periodo de riesgo. La TDC suele reservarse para pacientes seleccionados tras una cuidadosa evaluación del riesgo de hemorragia. El catéter de trombólisis Viper ULTRA de INVAMED está diseñado para esta función de infusión localizada.
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Aviso importante
Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como una promesa de resultado clínico alguno. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo puede evaluarlos un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no son una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta a la situación regulatoria local.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.