Las lesiones coronarias muy calcificadas pueden resistir la dilatación estándar con balón y comprometer la liberación del stent, razón por la cual los equipos intervencionistas a menudo recurren a un sistema de aterectomía rotacional para la preparación vascular. El Rotablator TemREN de INVAMED es un sistema de trombectomía y aterectomía rotacional que utiliza fresas de alta velocidad para desgastar y eliminar la placa calcificada, favoreciendo una mejor expansión de la luz antes de la colocación del stent. Esta descripción general cubre la tecnología de fresa de TemREN, el rango de velocidad y las características de control para los equipos de cardiología intervencionista.
¿Qué es el Rotablator TemREN?
TemREN está diseñado para abordar un desafío específico y persistente en la intervención coronaria percutánea: lesiones que no se pueden cruzar o dilatar adecuadamente con catéteres de balón estándar debido a una calcificación significativa. Las fresas recubiertas de diamante del sistema están pensadas para ablacionar la placa calcificada mientras preservan el tejido elástico circundante, ayudando a preparar la pared vascular para la posterior angioplastia con balón y colocación de stent.
La aterectomía rotacional generalmente está indicada para lesiones coronarias muy calcificadas que resisten los enfoques convencionales. TemREN se posiciona dentro del portafolio de enfermedad arterial coronaria e intervenciones cardíacas de INVAMED como la herramienta dedicada de modificación de placa para este subgrupo de lesiones.
¿Qué tamaños y materiales de fresa ofrece TemREN?
El sistema TemREN utiliza un System Advancer, que permite utilizar múltiples catéteres de diferentes tamaños de fresa de forma independiente durante un mismo caso a medida que el operador escala el tamaño de la fresa según la respuesta de la lesión. Los tamaños de fresa van de 1,25 mm a 2,50 mm, brindando a los operadores una selección versátil para adaptarse al diámetro vascular y la gravedad de la lesión.
Según el modelo específico, las fresas se construyen con superficies abrasivas de:
- Recubrimiento de diamante, o
- Carburo de tungsteno
El cuerpo está fabricado en acero inoxidable o nitinol con un núcleo transmisor de torque, pensado para favorecer una entrega constante de energía rotacional desde la unidad de accionamiento hasta la punta de la fresa durante todo el caso.
¿Cuál es el rango de velocidad rotacional de TemREN?
TemREN opera en un rango de velocidad rotacional aproximado de 60.000 a 200.000 rpm, según el escenario clínico y la preferencia del operador. Este rango está pensado para dar a los médicos flexibilidad al calibrar la intensidad de ablación según las características de la lesión, equilibrando la modificación efectiva de la placa con el objetivo de preservar la arquitectura vascular sana.
La velocidad rotacional y el avance de la fresa los gestiona el operador durante todo el procedimiento, y la técnica específica utilizada en cualquier caso la determina el cardiólogo intervencionista tratante según la morfología de la lesión y la respuesta procedimental.
¿Qué características digitales y de control incluye TemREN?
TemREN incorpora características de conectividad pensadas para respaldar flujos de trabajo modernos en el laboratorio de cateterismo:
- Conectividad Bluetooth, que permite el control remoto mediante dispositivos Android o iOS
- Un sistema de IA integrado diseñado para respaldar la operación basada en datos durante el procedimiento
Estas características están pensadas para dar al equipo operador datos situacionales y flexibilidad de control adicionales durante la aterectomía rotacional, sin cambiar el principio mecánico fundamental de la ablación de placa mediante fresas de alta velocidad.
¿Cuál es el uso previsto de TemREN?
TemREN está destinado a la aterectomía rotacional para eliminar placa calcificada o fibrótica en arterias coronarias o periféricas, típicamente como paso de preparación vascular antes de la angioplastia con balón y la colocación de stent. El uso está restringido a profesionales sanitarios capacitados en un entorno procedimental apropiado. Como con todos los procedimientos intervencionistas, la aterectomía rotacional conlleva riesgos inherentes, y la idoneidad del paciente la determina el médico tratante tras una evaluación clínica completa.
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
Preguntas frecuentes
¿Para qué lesiones está diseñado el rotablator TemREN?
TemREN está diseñado para lesiones coronarias muy calcificadas que no se pueden cruzar o dilatar adecuadamente con catéteres de balón estándar, donde se necesita modificación de la placa antes de la colocación del stent.
¿Qué tamaños de fresa están disponibles con TemREN?
Las fresas de TemREN van de 1,25 mm a 2,50 mm, lo que permite a los operadores seleccionar una fresa apropiadamente dimensionada para el vaso objetivo y escalar el tamaño según sea necesario durante el procedimiento utilizando el System Advancer.
¿TemREN reemplaza la angioplastia con balón?
No. La aterectomía rotacional con TemREN típicamente se utiliza como un paso de preparación vascular para lesiones resistentes a la dilatación con balón. La angioplastia con balón y la colocación de stent generalmente siguen a la modificación de la placa, según el plan procedimental del médico tratante.
Recursos relacionados de INVAMED
- Página del producto Rotablator TemREN
- Enfermedad Arterial Coronaria e Intervenciones Cardíacas
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Aviso médico: Este artículo se ofrece únicamente con fines informativos y educativos generales y no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación de tratamiento. No sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Las indicaciones, la disponibilidad y la situación regulatoria de los productos varían según el país. Consulte siempre las Instrucciones de Uso (IFU) oficiales y acuda a un médico autorizado para recibir orientación específica para su situación. Los dispositivos INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados.