Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar.
Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration: descripción general
Sistema de trombectomía rotacional que combina la fragmentación mecánica del coágulo con una aspiración potente para oclusiones venosas profundas o arteriales. Su innovadora punta rotatoria en forma de hoja proporciona un enganche y una fragmentación superiores del coágulo, combinados con capacidad farmacomecánica; el catéter, flexible y con buena respuesta, navega por estructuras vasculares complejas y el control rotacional de precisión se adapta a diversas consistencias y localizaciones del coágulo. Para la TVP, la plataforma Mantis ofrece tres abordajes: disrupción rotacional del coágulo, aspiración con alto vacío y trombólisis farmacomecánica que combina la acción mecánica con la administración de fármaco.
Especificaciones técnicas
Especificaciones según la documentación del producto de INVAMED; confirme los detalles vigentes en las IFU oficiales.
| Atributo | Detalle |
|---|---|
| Diseño del catéter | guía rotacional con punta en forma de hoja y lumen de aspiración integrado |
| Material | eje motor de acero inoxidable o nitinol con vaina exterior de polímero flexible; eje de nitinol reforzado con polímeros PA/PEBAX para un par elevado con un perfil bajo |
| Especificación | rango de velocidad rotacional ~40 000-80 000 rpm |
| Especificación | autorización de mercado europea conforme a la Directiva de Productos Sanitarios (la normativa europea de productos sanitarios aplicable 93/42/EEC); fabricado en instalaciones certificadas según normas de gestión de calidad reconocidas internacionalmente |
Cómo funciona y dónde encaja
La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. Las fístulas arteriovenosas y los injertos coagulados que se utilizan para el acceso de diálisis a veces pueden rescatarse mediante trombectomía mecánica. Un filtro de vena cava inferior (VCI) es un dispositivo que se coloca en la gran vena abdominal para atrapar fragmentos de coágulo antes de que puedan llegar a los pulmones.
Consideraciones clave
- Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados.
- La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre.
- La antigüedad y la localización del coágulo influyen notablemente en qué mecanismo —aspiración, rotación o farmacomecánico— resulta más adecuado.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la plataforma Mantis?
Mantis es la familia de trombectomía de INVAMED, que ofrece opciones rotacionales (Mantis PRO, Mantis CURVE), de aspiración (Mantis AspireJET, Dovi) y específicas para fístula (Mantis XP).
¿Estos dispositivos cuentan con autorización de mercado europea?
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?
No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.
Acerca de INVAMED
INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos. INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005.
Contexto clínico y técnico
Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados. El uso de cualquier trombolítico se rige por la evaluación del riesgo de hemorragia realizada por el facultativo. Cualquier uso de fármacos trombolíticos exige una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragia por parte del facultativo. Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo. El Mantis CURVE de INVAMED es un sistema farmacomecánico rotacional sobre guía (over-the-wire), según la descripción de la empresa. El MultiBEAM de INVAMED es un filtro de VCI recuperable, lo que significa que está diseñado para retirarse una vez que pasa el periodo de riesgo. El Mantis AspireJET y el catéter de ultraaspiración Dovi de INVAMED están posicionados para la extracción de coágulos con alto vacío. El Mantis PRO y el Mantis CURVE de INVAMED incorporan la acción rotacional dentro de la familia Mantis.
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Aviso importante
Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.