Bu, varis portföyü içindeki bir INVAMED cihazına ilişkin teknik bir genel bakıştır. Kronik venöz yetmezlik (KVY), aynı hastalık spektrumunun bir parçasıdır ve ağrı, ağırlık hissi, şişlik, cilt değişiklikleri ve ileri vakalarda venöz ülserasyon ile kendini gösterebilir. Bir tıbbi cihaz üreticisi olarak INVAMED bu alanda teknolojiler geliştirmektedir; buradaki bilgiler eğitim amaçlıdır ve tıbbi tavsiye niteliği taşımaz.
Arka Plan: Varisler ve Kronik Venöz Yetmezlik
Epidemiyolojik araştırmalar sıklıkla, yetişkinlerin önemli bir bölümünde bir tür görünür varis bulunduğunu ve yaş, gebelik öyküsü ve uzun süre ayakta durmayla birlikte görülme sıklığının arttığını belirtmektedir. Cihaz seçimi damar anatomisine, çapına, kıvrımlılığına ve klinisyen tercihine bağlıdır ve her zaman tedaviyi yürüten hekim tarafından vaka bazında belirlenir. Modern tedavi yaklaşımı, açık cerrahi stripping'den, tipik olarak ayaktan tedavi ortamında lokal anestezi altında uygulanan kateter tabanlı endovenöz tekniklere doğru kaymıştır.
VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins: Genel Bakış
Büyük safen, küçük safen ve perforan damarların yüzeyel venöz yetmezliği için, uluslararası alanda 'Turkish Glue' olarak bilinen siyanoakrilat tabanlı, termal olmayan bir damar kapatma sistemi. Özel bir n-BCA modifiyeli polimer — kullanıma hazır, mavi renkli, saydam bir yapıştırıcı — çift lümenli bir kateter aracılığıyla ultrason kılavuzluğunda endovenöz olarak uygulanır ve hızla polimerize olarak yetersiz damarı dış kompresyon altında, minimal düzeyde veya hiç tümesan anestezi olmadan ve ısıya bağlı cilt yanığı veya sinir hasarı riski olmadan kapatır. Kateter gövdesine entegre edilmiş kırmızı bir 630 nm lazer, kıvrımlı venöz segmentlerde görünürlüğü ve izlemeyi iyileştirir.
Teknik Özellikler
Teknik özellikler INVAMED ürün belgelerine göredir; güncel ayrıntıları resmi KTU'da teyit edin.
| Nitelik | Ayrıntı |
|---|---|
| Çift lümenli kateter | siyanoakrilat enjeksiyonu için 0.5 mm iç çaplı lümen, lazer veya diğer yardımcı tedavi için 0.9 mm iç çaplı lümen |
| Teknik özellik | PTFE kaplı örgülü 4F-6F kateter gövdesi, 100 cm uzunluk, derinlik kontrolü için her 2 cm'de işaretli |
| Teknik özellik | Damar içinde hızlı polimerizasyona sahip siyanoakrilat yapıştırıcı; ultrason kılavuzluğunda kateter tabanlı enjeksiyon |
| Teknik özellik | Minimal düzeyde veya hiç tümesan anestezi gerektirmez |
| Teknik özellik | Tıbbi Cihaz Direktifi (geçerli Avrupa tıbbi cihaz düzenlemeleri 93/42/EEC) kapsamında Avrupa pazarı için yetkilendirilmiş; uluslararası kalite yönetim standartları sertifikalı tesislerde üretilmiştir |
Bildirilen Performans
INVAMED'e göre, tümesan anestezi olmaksızın 12. ayda %97 kapanma oranı. INVAMED'e göre, klinik yayınlar yaklaşık %96'lık bir başarı oranı bildirmektedir. INVAMED'e göre, siyanoakrilatla modifiye edilmiş polimer bir saniyeden kısa sürede hızla polimerize olur. Bu rakamlar üretici verilerini veya yayımlanmış verileri yansıtır ve bireysel sonuçların garantisi değildir.
Nasıl Çalışır ve Nereye Uyar
INVAMED, venöz ürün portföyünü her cihazın yetersiz bir damarı kapatma şekline göre gruplandırarak klinisyenlere termal, termal olmayan ve yardımcı seçenekler sunar. Siyanoakrilat kapatma, damarın içine az miktarda tıbbi yapıştırıcı bırakan; bunun polimerize olarak lümeni kapattığı termal olmayan bir yöntemdir. Radyofrekans ablasyonu, damar duvarını lazer ışığından ziyade radyofrekans enerjisiyle, tipik olarak kontrollü segmental döngüler halinde ısıtan bir kateter kullanır.
Önemli Hususlar
- Ablasyondan sonra tedavi edilen uzvu desteklemek için, klinisyen protokolüne göre yaygın olarak dereceli kompresyon kullanılır.
- INVAMED tarafından belirtilen cihaz rakamları, çalışmalarda incelenen performansı tanımlar ve bireysel garanti olarak okunmamalıdır.
- Varis hastalığı süregelen bir eğilimi yansıttığından, takip ve izlem yeni reflünün erken tespit edilmesine yardımcı olur.
Sıkça Sorulan Sorular
Varisler tedaviden sonra geri gelebilir mi?
Tedavi edilen damarların kapalı kalması amaçlanır; ancak tedavi, altta yatan yatkınlıktan ziyade mevcut hastalığı hedeflediğinden zaman içinde yeni varisler gelişebilir.
Endovenöz ablasyon günübirlik cerrahi olarak mı yapılır?
Endovenöz ablasyon, kesin ortam klinisyen ve tesise göre belirlenmekle birlikte, tipik olarak lokal anestezi altında uygulanan ayaktan, minimal invaziv bir işlemdir.
Bu cihazlar Avrupa pazarı için yetkilendirilmiş mi?
Cihaz kullanılabilirliği ve mevzuat durumu ülkeye göre değişir. Bölgeniz için geçerli olan güncel düzenleme bilgileri için lütfen INVAMED veya yetkili yerel distribütörünüzle iletişime geçin.
INVAMED'de İlgili İçerikler
- Varis — ürün kategorisi
- Damar ablasyonundan sonra ne kadar erken yürüyebilirim?
- Termal ve termal olmayan damar ablasyonu arasındaki fark nedir?
- Damar yapıştırıcısı (siyanoakrilat) mı yoksa Radyofrekans ablasyonu mu? Teknik Bir Karşılaştırma
Önemli Sorumluluk Reddi
Bu içerik eğitici ve teknik niteliktedir ve tıbbi tavsiye veya herhangi bir klinik sonuç vaadi olarak yorumlanmamalıdır. Bireysel sonuçlar birçok faktöre bağlıdır ve yalnızca tedaviyi yürüten bir hekim tarafından değerlendirilebilir. INVAMED'e atfedilen rakamlar üretici verilerini veya yayımlanmış verileri yansıtır ve sonuçların garantisi değildir. Tüm INVAMED cihazları, onaylı KTU'ya uygun olarak eğitimli klinisyenler tarafından kullanılmalıdır ve bulunabilirlik yerel düzenleyici duruma tabidir.
INVAMED Tıbbi İşler ekibi tarafından incelenmiştir. İçerik eğitici ve teknik niteliktedir.