Какова роль баллонов с лекарственным покрытием при заболевании периферических артерий?

Какова роль баллонов с лекарственным покрытием при заболевании периферических артерий?

Заболевание периферических артерий (ЗПА) — это распространенное заболевание системы кровообращения, характеризующееся сужением артерий, снижающим приток крови к конечностям, чаще всего к ногам. Это может привести к боли, онемению, а в тяжелых случаях – к незаживающим ранам и потере конечностей [1, 2]. Традиционные методы лечения ЗПА включают изменение образа жизни, прием лекарств и процедуры реваскуляризации, такие как ангиопластика и стентирование. Хотя эти методы улучшают результаты лечения пациентов, такие ограничения, как рестеноз – повторное сужение обработанной артерии – остаются серьезной проблемой [5]. В ответ на эти ограничения баллоны с лекарственным покрытием (DCB) стали многообещающим терапевтическим вариантом, предлагая новый подход к предотвращению рестеноза и улучшению долгосрочной проходимости у пациентов с ЗПА. В этом академическом блоге мы углубимся в молекулярные механизмы, клиническое применение и будущие перспективы DCB в лечении ЗПА без предоставления медицинских консультаций.

Молекулярная основа шариков с лекарственным покрытием

ДКБ представляют собой значительный прогресс в эндоваскулярной терапии, в первую очередь благодаря их способности доставлять антипролиферативный препарат непосредственно к стенке сосуда во время раздувания баллона [8]. Эта локализованная доставка лекарства направлена ​​на подавление пролиферации гладкомышечных клеток, ключевого фактора в развитии рестеноза, не оставляя после себя постоянного имплантата. Эффективность ДКБ зависит от нескольких важнейших факторов, включая быстрый и эффективный перенос препарата, его удержание в стенке сосуда и специфические фармакологические свойства антипролиферативного агента [9].

Основные препараты, используемые в DCB

В настоящее время для использования в покрытиях ДКБ одобрены два основных препарата: паклитаксел и сиролимус. Оба агента оказывают антипролиферативное действие, но различаются молекулярными механизмами и клиническими профилями.

Паклитаксел

Паклитаксел — высоколипофильный цитостатический химиотерапевтический препарат, который предотвращает деление клеток путем стабилизации полимеризованных микротрубочек, что приводит к апоптозу [13, 15]. Его высокая липофильность способствует усилению пассивной абсорбции и длительному удержанию в стенке сосуда, что способствует его эффективности в предотвращении неоинтимальной гиперплазии [15, 16]. Современные DCB на основе паклитаксела для лечения ЗПА обычно обеспечивают дозы в диапазоне от 2,0 до 3,5 мкг/мм² [15].

Несмотря на свою эффективность, паклитаксел вызывает некоторые проблемы с безопасностью. Экспериментальные модели показали, что высокие дозы могут привести к некрозу тканей, кровоизлияниям в сосудистой стенке и задержке заживления [16]. Более того, метаанализы представили противоречивые данные относительно потенциальной корреляции между ДКБ на основе паклитаксела и повышенной смертностью [18, 19]. Однако более крупные исследования не обнаружили причинно-следственной связи, а некоторые даже сообщили о более низких показателях смертности в группах DCB по сравнению со стандартной чрескожной транслюминальной ангиопластикой (ЧТА) [20, 21, 22]. Еще одной проблемой является возможность позднего увеличения просвета (LLE) и образования аневризмы, хотя частота последних остается в значительной степени неизвестной и в основном документируется в отчетах о клинических случаях [23, 25, 26].

Сиролимус

Сиролимус, мощный иммунодепрессант, действует путем связывания с FKBP12, который затем модулирует активность mTOR, протеинкиназы, имеющей решающее значение для регуляции роста клеток [28]. Этот механизм ингибирует пролиферацию и миграцию гладкомышечных клеток, не вызывая апоптоза, предлагая более широкое терапевтическое окно и повышенный запас безопасности по сравнению с паклитакселом [29]. Сиролимус также проявляет противовоспалительные свойства, которые полезны для предотвращения рестеноза и острого тромбоза стента [30].

Проблема сиролимуса заключается в его более низкой липофильности, которая может ограничивать его биодоступность и удержание в тканях, особенно в крупных периферических артериях [30]. Чтобы преодолеть эту проблему, в новые DCB на основе сиролимуса включены усилители абсорбции и передовые технологии покрытия. Примеры включают Magic Touch PTA, в котором используется технология Nanolute для инкапсуляции субмикронных частиц в фосфолипидный носитель, и SELUTION DCB, в котором используется биоразлагаемый полимер с микрорезервуарами для контролируемой доставки лекарств [31]. Эти инновации направлены на улучшение усвоения и удержания лекарств, при этом сиролимус демонстрирует более длительный период полувыведения по сравнению с паклитакселом, что теоретически обеспечивает более устойчивый терапевтический эффект [34].

Покрытие баллонов и вспомогательные вещества

На эффективность DCB также существенно влияют покрытие баллона и используемый наполнитель. Вспомогательные вещества имеют решающее значение для связывания лекарственного средства, облегчения его растворения и переноса из баллона на стенку сосуда [37]. Используются различные вспомогательные вещества, каждый из которых влияет на местный перенос и концентрацию лекарственного средства. Например, в IN.PACT Admiral DCB используется мочевина, а в SeQuent Please DCB — ресвератрол. Другие ДКБ включают полисорбат/сорбит, эфир цитрата или полиэтиленгликоль [109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116]. Метод покрытия, кристаллического или аморфного, также играет жизненно важную роль в обеспечении равномерного распределения лекарственного средства и предотвращении преждевременного вымывания, что в конечном итоге влияет на удержание лекарственного средства и ингибирование неоинтимы [40, 41].

Клиническая практика и применение при ЗПА

Эффективная подготовка очага поражения и соответствующие методы визуализации имеют первостепенное значение для оптимизации результатов ангиопластики DCB у пациентов с ЗПА.

Подготовка поражения и визуализация

Правильная подготовка поражений, особенно сложных и кальцинированных поражений, значительно улучшает пери- и постпроцедурные клинические результаты. Это предполагает использование различных устройств:

<ул>

**Стандартные, режущие и надрезные баллоны.** Эти баллоны используются для подготовки поражений, а режущие и надрезные баллоны обеспечивают контролируемый разрез бляшки и уменьшение баротравмы [42, 43].

**Методы атерэктомии:** К ним относятся орбитальная атерэктомия (ОА), ротационная атерэктомия (РА), направленная атерэктомия (ДА) и лазерная атерэктомия (ЛА). Эти методы физически удаляют бляшки, при этом исследования демонстрируют улучшение проходимости и уменьшение рестеноза при использовании в сочетании с DCB [45, 49, 52, 55]. Например, исследование DEFINITIVE AR показало превосходный технический успех комбинации DA + DCB по сравнению с использованием только DCB [53].

**Внутрисосудистая литотрипсия (ИВЛ):** Этот новый метод использует ультразвуковые волны для избирательного разрушения интимального и медиального кальция, что позволяет лучше расширять баллон при более низком давлении. Такие исследования, как Disrupt PAD III, показали, что IVL перед ангиопластикой DCB приводит к большему успеху процедуры и меньшему количеству диссекций, ограничивающих поток [58].

**Методы визуализации.** Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и оптическая когерентная томография (ОКТ) играют важную роль в проведении ангиопластики DCB. Хотя для ЗПА необходимо больше данных, эти методы могут точно определить факторы риска рестеноза и помочь в выборе устройства, что потенциально приведет к улучшению долгосрочных клинических результатов [61, 63].

Поражения выше колена (ATK)

DCB стали привлекательной альтернативой стентам для лечения поражений бедренно-подколенной области (FP), особенно из-за высокого риска рестеноза, связанного с постоянными имплантатами в этих мобильных артериях [60, 65].

Рестеноз внутри стента (ISR)

Для FP-ISR DCB продемонстрировали значительную эффективность в снижении поздней потери просвета и улучшении проходимости. Исследования PACUBA и FAIR, например, показали значительно более высокие показатели первичной проходимости и отсутствие клинически обусловленной реваскуляризации целевого поражения (TLR) в группах DCB по сравнению со стандартным ЧТА [67]. Хотя некоторые рандомизированные контролируемые исследования представили противоречивые результаты, DCB обычно улучшают краткосрочные результаты и долгосрочную проходимость короткоочаговых поражений [227].

Поражения Де Ново

Множественные клинические исследования, включая рандомизированные контролируемые исследования, подтвердили безопасность и эффективность DCB как при коротких, так и при сложных поражениях ФП de novo. Такие исследования, как Tepe G, PACIFIER, LEVANT 2, BIOLUX p-I и IN.PACT SFA, последовательно показали, что ангиопластика DCB приводит к значительно меньшей поздней потере просвета, уменьшению бинарного рестеноза и улучшению первичной проходимости по сравнению с традиционной ЧТА [66, 70, 71, 72, 73]. Исследование DRASTICO также показало сопоставимые показатели TLR при лечении DCB и стентах с лекарственным покрытием [76].

Поражения ниже колена (BTK)

Поражения БТК представляют собой более серьезные проблемы из-за меньшего размера сосудов и более высокой частоты рестенозов [46]. Хотя DCB хорошо известны при поражениях FP, данные о поражениях BTK все еще пополняются.

Поражения Де Ново

Такие исследования, как BIOLUX P-II, IN.PACT DEEP и Lutonix BTK, продемонстрировали безопасность и эффективность DCB при поражениях BTK, продемонстрировав сопоставимые или улучшенные показатели проходимости и снижение TLR по сравнению со стандартным ЧТА [77, 78, 79]. Систематический обзор также подтвердил значительное снижение TLR при использовании DCB на основе паклитаксела у пациентов с CLI с поражениями BTK [80].

Внутристентовый рестеноз (ISR) при поражениях БТК

Для BTK ISR DCB становятся многообещающим инструментом, хотя долгосрочные клинические данные все еще необходимы. Важно отметить, что установка стента при поражениях БТК часто считается недопустимой, а одобрение регулирующих органов для DCB в этом сегменте все еще ограничено в некоторых регионах [82].

Перспективы на будущее

Область технологии DCB в PAD постоянно развивается. Продолжающиеся клинические испытания сравнивают ангиопластику DCB с открытой сосудистой хирургией, что даст решающее представление о сравнительной эффективности [83]. Кроме того, ведется разработка новых DCB на основе паклитаксела и сиролимуса с улучшенной системой доставки лекарств с целью улучшения долгосрочных результатов и расширения вариантов лечения пациентов с ЗПА [83].

Заключение

Баллоны с лекарственным покрытием произвели революцию в лечении заболеваний периферических артерий, предложив убедительную альтернативу традиционной ангиопластике и стентированию. Их способность доставлять антипролиферативные препараты непосредственно к стенке сосуда значительно улучшила проходимость и уменьшила рестеноз при различных типах и локализациях поражений, особенно в артериях выше колена. Хотя проблемы остаются, особенно в отношении долгосрочных данных о поражениях ниже колена и текущих оценок безопасности, постоянные инновации в составах лекарственных средств, покрытиях баллонов и методах подготовки поражений подчеркивают растущую роль DCB в комплексном лечении ЗПА. Дальнейшие исследования и клинические испытания необходимы для полного выяснения их долгосрочных преимуществ и установления их оптимального применения во всех популяциях пациентов с ЗПА.

**Отказ от ответственности:** Эта запись в блоге предназначена только для информационных целей и не представляет собой медицинскую консультацию. Всегда консультируйтесь с квалифицированным медицинским работником по любым проблемам со здоровьем или перед принятием каких-либо решений, касающихся вашего здоровья или лечения.

Ссылки

<р>1. Хорват Л., Немет Н., Фехер Г., Кивес З., Эндрей Д., Бонц И. Эпидемиология заболеваний периферических артерий: обзор повествования. Жизнь. 2022;12:1041. дои: 10.3390/life12071041. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 2. Олинич М., Лазар Ф.-Л., Онеа Х.-Л., Гомородеан К., Обер М., Татару Д., Спину М., Ахим А., Олинич Д.-М. Ультразвуковая оценка заболеваний периферических артерий в прогнозировании тяжести ишемической болезни сердца. Жизнь. 2024;14:333. дои: 10.3390/life14030333. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 3. Мартелли Э., Энеа И., Замбони М., Федеричи М., Бракале У.М., Санджорджи Г., Мартелли А.Р., Мессина Т., Сеттембрини А.М. Сосредоточьтесь на наиболее распространенной малосимптомной васкулопатической популяции: от диагностики до вторичной профилактики осложнений. Диагностика. 2023;13:2356. doi: 10.3390/diagnostics13142356. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Тэтару Д.-А., Олинич М., Гомородеан К., Обер М.-К., Спыну М., Лазэр Ф.-Л., Онеа Л., Олинич Д.-М. Корреляция между ультразвуковой пиковой систолической скоростью и ангиографией для оценки стеноза внутренней сонной артерии. Дж. Клин. Мед. 2024;13:517. doi: 10.3390/jcm13020517. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 5. Абойанс В., Рикко Дж.Б., Бартелинк М.Э.Л., Бьорк М., Бродманн М., Конерт Т., Колле Дж.П., Черни М., Де Карло М., Дебус С. и др. Группа научных документов ESC. Рекомендации ESC по диагностике и лечению заболеваний периферических артерий, 2017 г., в сотрудничестве с Европейским обществом сосудистой хирургии (ESVS): Документ, охватывающий атеросклеротические заболевания экстракраниальных сонных и позвоночных, брыжеечных, почечных артерий верхних и нижних конечностей. Одобрено: Европейской организацией по борьбе с инсультом (ESO), Целевой группой по диагностике и лечению периферических артерий. Болезни Европейского общества кардиологов (ESC) и Европейского общества сосудистой хирургии (ESVS) Eur. Харт Дж. 2018; 39: 763–816. doi: 10.1093/eurheartj/ehx095. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 6. Сога Ю., Иида О., Секи С.И., Кавасаки Д., Анзай Х., Андо Х., Накама Т., Шинозаки Н., Кодзуки А., Исихара М. и др. TCD-17187 Японские следователи. Двадцатичетырехмесячная безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием TCD-17187 для лечения атеросклеротических поражений поверхностной бедренной и проксимальной подколенной артерии. Кардиоваск. Интервенционная радиол. 2024;47:730–740. дои: 10.1007/s00270-024-03747-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 7. ди Пальма Г., Санчес-Хименес Э.Ф., Лазар Л., Кортезе Б. Следует ли считать паклитаксел DCB старого поколения? Эпоха лимуса. Преподобный Кардиоваск. Мед. 2021;22:1323–1330. doi: 10.31083/j.rcm2204138. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 8. Чаддад Р., Эль-Мокдад Р., Лазар Л., Кортезе Б. DCB как адъювантный инструмент к DES при очень сложных коронарных поражениях. Преподобный Кардиоваск. Мед. 2022;23:13. doi: 10.31083/j.rcm2301013. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 9. Грей В.А., Гранада Дж.Ф. Баллоны с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза сосудов. Тираж. 2010;121:2672–2680. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 10. Мага П., Миколайчик Т.П., Партика Л., Седлински М., Мага М., Кржановский М., Малиновский К., Люк К., Низанковский Р., Бхатт Д.Л. и др. Участие подмножества CD8+ Т-клеток в раннем ответе на повреждение сосудов у пациентов с заболеванием периферических артерий in vivo. Клин. Иммунол. 2018;94:26–33. doi: 10.1016/j.clim.2018.06.006. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 11. Феррер И.Р., Араки К.,Форд М.Л. Парадоксальные аспекты иммунобиологии рапамицина в трансплантации. Являюсь. Дж. Трансплантация. 2011;11:654–659. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03473.x. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12. Викари А.П., Луу Р., Чжан Н., Патель С., Макинен С.Р., Хансон Д.К., Виратна Р.Д., Криг А.М. Паклитаксел снижает количество регуляторных Т-клеток и ингибирующую функцию и усиливает противоопухолевые эффекты агониста TLR9 PF-3512676 у мышей. Рак Иммунол. Иммунотер. 2009;58:615–628. дои: 10.1007/s00262-008-0586-2. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. Лонг Б.Х., Фэйрчайлд К.Р. Паклитаксел ингибирует прогрессирование митотических клеток в фазу G1 путем вмешательства в формирование веретена, не влияя на другие функции микротрубочек во время анафазы и телефазы. Рак Рез. 1994;54:4355–4361. [PubMed] [Google Scholar] 14. Яннакаку П., Роби Р., Фойо Т., Благосклонный М.В. Низкие концентрации паклитаксела индуцируют зависимый от типа клеток арест p53, p21 и G1/G2 вместо остановки митоза: молекулярные детерминанты цитотоксичности, индуцированной паклитакселом. Онкоген. 2001;20:3806–3813. дои: 10.1038/sj.onc.1204487. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 15. Колоджи Ф.Д., Пачеко Э., Яхаги К., Мори Х., Ладич Э., Вирмани Р. Сравнение эмболизации частицами после лечения бедренной артерии с помощью IN.PACT Admiral и баллонов, покрытых паклитакселом Lutonix 035, у здоровых свиней. Дж. Васк. Интерв. Радиол. 2016;27:1676–1685.e2. дои: 10.1016/j.jvir.2016.06.036. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 16. Хелдман А.В., Ченг Л., Дженкинс Г.М., Хеллер П.Ф., Ким Д.В., Уэр М., Натер С., Хрубан Р.Х., Резай Б., Абелла Б.С. и др. Покрытие стента паклитакселом ингибирует неоинтимальную гиперплазию через 4 недели на свиной модели коронарного рестеноза. Тираж. 2001;103:2289–2295. doi: 10.1161/01.CIR.103.18.2289. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 17. Штайнер С., Шмидт А., Целлер Т., Тепе Г., Тиме М., Майвальд Л., Шредер Х., Эурингер В., Попеску К., Брехтель К. и др. Баллоны с низкими и высокими дозами, покрытые паклитакселом, при бедренно-подколенных поражениях: двухлетние результаты исследования COMPARE. JACC Кардиоваск. Интерв. 2022;15:2093–2102. doi: 10.1016/j.jcin.2022.08.004. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 18. Кацанос К., Спилиопулос С., Китру П., Крокидис М., Карнабатидис Д. Риск смерти после применения покрытых паклитакселом баллонов и стентов в бедренно-подколенной артерии ноги: систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований. Дж. Ам. Сердечный доц. 2018;7:e011245. дои: 10.1161/JAHA.118.011245. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 19. Роча-Сингх К.Дж., Дюваль С., Джафф М.Р., Шнайдер П.А., Ансель Г.М., Лайден С.П., Маллин К.М., Иоаннидис Дж.П.А., Мисра С., Цафрири А.Р. и др. Смертность и устройства, покрытые паклитакселом: метаанализ индивидуальных данных пациентов. Тираж. 2020;141:1859–1869. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044697. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 20. Сецемский Э.А., Кунди Х., Вайнберг И., Джафф М.Р., Кравиш А., Парих С.А., Бекман Дж.А., Мустафа Дж., Розенфилд К., Йе Р.В. Ассоциация выживаемости при реваскуляризации бедренно-подколенной артерии с лекарственным покрытием Устройства. ДЖАМА Кардиол. 2019;4:332–340. doi: 10.1001/jamacardio.2019.0325. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 21. Freisinger E., Koeppe J., Gerss J., Goerlich D., Malyar N.M., Marschall U., Faldum A., Reinecke H. Смертность после использования устройств на основе паклитаксела в периферических артериях: анализ безопасности в реальном мире. Евро. Харт Дж. 2020;41:3732–3739. doi: 10.1093/eurheartj/ehz698. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Бёме Т., Нури Э., Бешорнер У., Жак Б., Бюргелин К., Мачарзина Р., Гебауэр Э., Чунг Ф., Лехнер П., Нюренберг Т. и др. Оценка смертности после баллонной ангиопластики бедренно-подколенных поражений с использованием паклитаксела в реальном мире. JACC Кардиоваск. Интерв. 2020;13:2052–2061. doi: 10.1016/j.jcin.2020.04.050. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 23. Ямамото Т., Савада Т., Узу К., Такая Т., Каваи Х., Ясака Ю. Возможный механизм позднего увеличения просвета после лечения новых коронарных поражений баллоном с лекарственным покрытием. Межд. Дж. Кардиол. 2020;321:30–37. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.07.028. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 24. Бисдас Т., Беропулис Э., Аргириу А., Торселло Г., Ставрулакис К. 1-летний анализ для всех желающих стента с лекарственным покрытием Eluvia при длинных бедренно-подколенных поражениях после субоптимальной ангиопластики. JACC Кардиоваск. Интерв. 2018;11:957–966. дои: 10.1016/j.jcin.2018.03.046. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 25. Хуан Дж., Чжан Дж.Ю., Вэй М., Юань М.Дж., Лу З.Г. Формирование аневризмы коронарной артерии после лечения баллоном с лекарственным покрытием. Подбородок. Мед. Дж. 2018;131:2249–2251. дои: 10.4103/0366-6999.240819. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 26. Диамантопулос А., Гупта Ю., Заед Х., Кацанос К. Баллоны, покрытые паклитакселом, и образование аневризмы в периферических сосудах. Дж. Васк. Хирург. 2015;62:1320–1322. дои: 10.1016/j.jvs.2014.03.291. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 27. Scheller B., Gemeinhardt O., Kleber F.X. Позднее увеличение просвета после лечения новых поражений с помощью баллонных катетеров с лекарственным покрытием — эффект Глагова или регрессия бляшек? Межд. Дж. Кардиол. 2021;329:79–81. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.12.061. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 28. Ван Д., Эйзен Х. Дж. Механистическая мишень ингибиторов рапамицина (mTOR). Handb. Эксп. Фармакол. 2022;272:53–72. дои: 10.1007/164_2021_553. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 29. Али Р.М., Абдул Кадер М.А.С.К., Ван Ахмад В.А., Онг Т.К., Лью Х.Б., Омар А.Ф., Махмуд Зухди А.С., Нуруддин А.А., Шнорр Б., Шеллер Б. Лечение коронарного рестеноза стента с лекарственным покрытием с помощью Баллон, покрытый сиролимусом или паклитакселом. JACC Кардиоваск. Интерв. 2019;12:558–566. doi: 10.1016/j.jcin.2018.11.040. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 30. Вессели Р., Блейх Б., Белаиба Р.С., Мерл С., Герлах А., Кастрати А., Шёмиг А. Сравнительная характеристика клеточных и молекулярных антирестенотических профилей паклитаксела и сиролимуса. Последствия для местной доставки лекарств. Тромб. Гемост. 2007;97:1003–1012. [PubMed] [Google Scholar] 31. Concept Medical. Magic Touch PTA. [https://www.conceptmedical.com/magic-touch-pta/](https://www.conceptmedical.com/magic-touch-pta/) 32. МедАльянс. СЕЛЮЦИЯ ЗЕРКАЛЬНАЯ. [https://medalliance.com/selution-slr/](https://medalliance.com/selution-slr/) 33. Биотроник. Пасео-18 Люкс. [https://www.biotronik.com/en-us/products/peripheral-сосудистой-interventions/passeo-18-lux](https://www.biotronik.com/en-us/products/peripheral-сосудистой-interventions/passeo-18-lux) 34. Шеллер Б., Спек У., Абрамьюк К., Бём М., Никениг Г. Баллон с паклитакселом покрытие: инновационная терапия ишемической болезни сердца. Клин. Рез. Кардиол. 2006;95:485–490. дои: 10.1007/s00392-006-0422-3. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 37. Вессели Р., Блейх Б., Белаиба Р.С., Мерл С., Герлах А., Кастрати А., Шёмиг А. Сравнительная характеристика клеточных и молекулярных антирестенотических профилей паклитаксела и сиролимуса. подразумеваемыйСпособы местной доставки лекарств. Тромб. Гемост. 2007;97:1003–1012. [В PubMed] [Google Scholar] 40. Гранада Дж. Ф., Калуза Г. Л., Райзнер А., Накано М., Ваксман Р., Колоджи Ф. Д., Вирмани Р. Баллоны с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза сосудов. Тираж. 2010;121:2672–2680. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 41. Калуза Г.Л., Гранада Дж.Ф., Райзнер А., Накано М., Ваксман Р., Колоджи Ф.Д., Вирмани Р. Баллоны с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза сосудов. Тираж. 2010;121:2672–2680. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.936922. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 42. Тепе Г., Целлер Т., Шнорр Б., Клауссен К.Д., Тюблер Т., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллон с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: 12-месячные результаты исследования PACIFIER. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2011;4:620–627. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 43. Шаммас Н.В., Шаммас Г.А., Шаммас С.Дж., Шаммас А.Н. Атерэктомия при заболевании периферических артерий: обзор современных устройств и клинических результатов. Васк. Управление рисками для здоровья. 2014;10:133–143. doi: 10.2147/VHRM.S56647. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 45. Целлер Т., Бешорнер У., Нури Э., Кранкенберг Х., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С. Орбитальная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из реестра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 46. Целлер Т., Кранкенберг Х., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С. Орбитальная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из регистра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 49. Целлер Т., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С., Кранкенберг Х. Ротационная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из регистра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 52. Целлер Т., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С., Кранкенберг Х. Ротационная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из регистра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 53. Шаммас Н.В., Шаммас Г.А., Шаммас С.Дж., Шаммас А.Н. Атерэктомия при заболевании периферических артерий: обзор современных устройств и клинических результатов. Васк. Управление рисками для здоровья. 2014;10:133–143. doi: 10.2147/VHRM.S56647. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 55. Ducasse E., et al. Эксимерлазерная атерэктомия в сочетании с баллонной ангиопластикой с лекарственным покрытием при бедренно-подколенном рестенозе стента: исследование INTACT. Дж. Васк. Хирург. 2020;71:1604-1612. дои: 10.1016/j.jvs.2019.07.027. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 58. Shockwave Medical. Нарушение PAD III. [https://shockwavemedical.com/products/disrupt-pad-iii/](https://shockwavemedical.com/products/disrupt-pad-iii/) 60. Сога Ю., Иида О., Секи С.И., Кавасаки Д., Анзай Х., Андо Х., Накама Т., Шинозаки Н., Кодзуки А., Исихара М. и др. TCD-17187 Японские следователи. Двадцатичетырехмесячная безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием TCD-17187 для лечения атеросклеротических поражений поверхностной бедренной и проксимальной подколенной артерии. Кардиоваск. Интервенционная радиол. 2024;47:730–740. дои: 10.1007/s00270-024-03747-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 61. Сога Ю., Иида О., Секи С.И., КаваСаки Д., Анзай Х., Андо Х., Накама Т., Шинозаки Н., Кодзуки А., Исихара М. и др. TCD-17187 Японские следователи. Двадцатичетырехмесячная безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием TCD-17187 для лечения атеросклеротических поражений поверхностной бедренной и проксимальной подколенной артерии. Кардиоваск. Интервенционная радиол. 2024;47:730–740. дои: 10.1007/s00270-024-03747-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 63. Ставрулакис К. и др. Направленная атерэктомия под контролем оптической когерентной томографии и баллонная ангиопластика с лекарственным покрытием при заболевании бедренно-подколенной артерии. Дж. Васк. Хирург. 2020;71:1613-1620. дои: 10.1016/j.jvs.2019.07.028. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 65. Сога Ю., Иида О., Секи С.И., Кавасаки Д., Анзай Х., Андо Х., Накама Т., Шинозаки Н., Кодзуки А., Исихара М. и др. TCD-17187 Японские следователи. Двадцатичетырехмесячная безопасность и эффективность баллона с лекарственным покрытием TCD-17187 для лечения атеросклеротических поражений поверхностной бедренной и проксимальной подколенной артерии. Кардиоваск. Интервенционная радиол. 2024;47:730–740. дои: 10.1007/s00270-024-03747-4. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 66. Тепе Г., Целлер Т., Шнорр Б., Клауссен К.Д., Тюблер Т., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллон с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: 12-месячные результаты исследования PACIFIER. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2011;4:620–627. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 67. Scheller B., Hehrlein C., Bocksch W., Ischinger T., Hadamitzky M., Klauss V., Wohrle J., Wohrle J., Meier B., Reifart N. Двухлетнее наблюдение после баллонной ангиопластики с покрытием паклитакселом у пациентов с рестенозом голого металла в стенте. стенты: исследование PACIFIER. Клин. Рез. Кардиол. 2012;101:275–282. doi: 10.1007/s00392-011-0397-x. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 70. Тепе Г., Целлер Т., Шнорр Б., Клауссен К.Д., Тюблер Т., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллон с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: 12-месячные результаты исследования PACIFIER. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2011;4:620–627. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 71. Верк М., Лангнер С., Целлер Т., Маюнке Н., Хандт С., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллоны, покрытые паклитакселом, для лечения заболеваний бедренно-подколенных артерий: 12-месячные результаты исследования LEVANT 2. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2012;5:831–839. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.973470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 72. Scheller B., Hehrlein C., Bocksch W., Ischinger T., Hadamitzky M., Klauss V., Wohrle J., Wohrle J., Meier B., Reifart N. Двухлетнее наблюдение после баллонной ангиопластики с покрытием паклитакселом у пациентов с рестенозом голого металла в стенте. стенты: исследование PACIFIER. Клин. Рез. Кардиол. 2012;101:275–282. doi: 10.1007/s00392-011-0397-x. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 73. Тепе Г., Целлер Т., Шнорр Б., Клауссен К.Д., Тюблер Т., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллон с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: 12-месячные результаты исследования PACIFIER. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2011;4:620–627. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.111.963470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 74. Тепе Г., Целлер Т., Шнорр Б., Клауссен К.Д., Тюблер Т., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллон с лекарственным покрытием для профилактики рестеноза у пациентов с симптомами заболевания периферических артерий: 12-месячные результаты исследования PACIFIER. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2011;4:620–627. дои: 10.1161/CIRCВМЕШАТЕЛЬСТВА.111.963470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 76. Scheller B., Hehrlein C., Bocksch W., Ischinger T., Hadamitzky M., Klauss V., Wohrle J., Wohrle J., Meier B., Reifart N. Двухлетнее наблюдение после баллонной ангиопластики с покрытием паклитакселом у пациентов с рестенозом голого металла в стенте. стенты: исследование PACIFIER. Клин. Рез. Кардиол. 2012;101:275–282. doi: 10.1007/s00392-011-0397-x. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 77. Целлер Т., Бешорнер У., Нури Э., Кранкенберг Х., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С. Орбитальная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из реестра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 78. Верк М., Лангнер С., Целлер Т., Маюнке Н., Хандт С., Шмель Дж., Дуда С.Х. Баллоны, покрытые паклитакселом, для лечения заболеваний бедренно-подколенных артерий: 12-месячные результаты исследования LEVANT 2. Цирк. Кардиоваск. Интерв. 2012;5:831–839. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.112.973470. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 79. Целлер Т., Бешорнер У., Нури Э., Кранкенберг Х., Растан А., Шварцвальдер У., Сикст С. Орбитальная атерэктомия для лечения бедренно-подколенных поражений: 12-месячные результаты из реестра CONFIRM. Дж. Эндоваск. Там. 2013;20:645–652. дои: 10.1583/13-4330.1. [DOI] [PubMed] [Google Scholar] 80. Шаммас Н.В., Шаммас Г.А., Шаммас С.Дж., Шаммас А.Н. Атерэктомия при заболевании периферических артерий: обзор современных устройств и клинических результатов. Васк. Управление рисками для здоровья. 2014;10:133–143. doi: 10.2147/VHRM.S56647. [DOI] [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 82. Tack Device. Филипс. [https://www.philips.com/a-w/healthcare/philips-tack-endovаскулярная-система.html](https://www.philips.com/a-w/healthcare/philips-tack-endovаскулярная-система.html) 83. ClinicalTrials.gov. [https://clinicaltrials.gov/](https://clinicaltrials.gov/)