Это обзор с ориентацией на закупки для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для заболевания периферических артерий (ЗПА). Симптомы варьируются от боли в ногах при нагрузке (перемежающаяся хромота) до, в тяжёлых случаях, боли в покое и незаживающих ран, известных как критическая ишемия конечности. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.
Общие сведения: заболевание периферических артерий (ЗПА)
Симптомы варьируются от боли в ногах при нагрузке (перемежающаяся хромота) до, в тяжёлых случаях, боли в покое и незаживающих ран, известных как критическая ишемия конечности. Атерэктомия удаляет или модифицирует бляшку, что может быть полезным при сильно кальцинированных поражениях перед баллонной дилатацией или стентированием. Выбор устройства зависит от расположения, длины, кальцификации поражения и клинической картины и определяется сосудистым специалистом.
Регуляторный статус и производство
Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.
Портфель и типоразмеры
В этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как TemREN Peripheral Atherectomy System, Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon, Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft, Guardian Protection Device, Invaducer Intraducer. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в документации на продукцию и применимой IFU.
Ключевые аспекты
- Подбор размера интродьюсера для доступа должен соответствовать планируемым устройствам, чтобы ограничить осложнения в месте доступа.
- Противоэмболическую защиту часто сочетают с атерэктомией для улавливания смещённых фрагментов.
- Устройства INVAMED для ЗПА предназначены для использования обученными сосудистыми специалистами в соответствии с IFU и местными разрешениями.
Часто задаваемые вопросы
Кто решает, какое устройство для ЗПА использовать?
Сосудистый специалист выбирает устройства на основе характеристик поражения; этот материал носит образовательный характер и не является рекомендацией по лечению.
Какое устройство для атерэктомии производит INVAMED?
Система TemREN от INVAMED позиционируется для периферической атерэктомии и модификации бляшки и часто используется с устройством противоэмболической защиты Guardian.
О компании INVAMED
INVAMED заявляет, что владеет более чем 100 международными патентами по всему своему портфелю устройств. INVAMED располагает специализированным исследовательским центром (INVAcenter), сосредоточенным на разработке малоинвазивных устройств.
Клинический и технический контекст
Эндоваскулярная терапия направлена на восстановление кровотока через суженный сегмент с помощью баллонов, стентов, атерэктомии или их сочетания. Чрескожная транслюминальная ангиопластика (PTA) использует баллон для расширения артерии, а баллоны с лекарственным покрытием добавляют антипролиферативное средство, чтобы ограничить повторное сужение. Линейка баллонов PTA от INVAMED разработана для покрытия распространённых размеров периферических сосудов. Заболевание периферических артерий — это сужение артерий вне сердца — чаще всего в ногах — вследствие атеросклеротической бляшки, уменьшающее приток крови к конечностям. Периферический стент-графт Atlas от INVAMED охватывает применения покрытых стентов в портфеле для ЗПА. Система атерэктомии TemREN от INVAMED позиционируется для модификации периферической бляшки. Выбор устройства зависит от расположения, длины, кальцификации поражения и клинической картины и определяется сосудистым специалистом. Противоэмболическую защиту часто сочетают с атерэктомией для улавливания смещённых фрагментов. Устройство защиты Guardian от INVAMED разработано для этой роли дистального улавливания. Приводимые производителем показатели отражают изученные характеристики устройства, а не гарантированные результаты. Диаметр и длину баллона подбирают под сосуд, чтобы избежать избыточной или недостаточной дилатации. Кальцификация поражения — важный фактор при выборе между обычной ангиопластикой, атерэктомией, доставкой лекарства и стентированием. Применение определяется морфологией поражения и предпочтениями врача. Баллон с лекарственным покрытием Extender paclitaxel от INVAMED позиционируется для этой роли доставки лекарства в периферических сосудах. Подбор размера интродьюсера для доступа должен соответствовать планируемым устройствам, чтобы ограничить осложнения в месте доступа. Доза лекарства и подбор размера баллона следуют спецификациям устройства и характеристикам поражения.
Похожие материалы на INVAMED
- Заболевание периферических артерий (ЗПА) — категория продукции
- Что такое атерэктомия?
- Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon (paclitaxel DCB): что следует знать врачам и покупателям
- Баллон с лекарственным покрытием или стент с лекарственным покрытием? Техническое сравнение
Важная оговорка
Эта статья предназначена для предоставления общей образовательной и технической информации о технологиях медицинских изделий. Она не является медицинской консультацией, диагнозом или рекомендацией по лечению и не заменяет консультацию квалифицированного медицинского специалиста. Любое решение о диагностике или лечении должно приниматься лицензированным врачом на основании индивидуальной оценки. Изделия INVAMED предназначены для использования обученными медицинскими специалистами в соответствии с применимой Инструкцией по применению (IFU) и местными регуляторными разрешениями. Доступность продукции и показания различаются в зависимости от страны.
Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.