Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogЗакупка устройств для лечения боли, позвоночника и алгологии: руководство по производителю и снабжению
Pain Management, Spine & AlgologyOctober 15, 2016INVAMED Medical Affairs

Закупка устройств для лечения боли, позвоночника и алгологии: руководство по производителю и снабжению

Руководство по закупке устройств для лечения боли, позвоночника и алгологии: портфель INVAMED, а CE, производство по международно признанные стандарты менеджмента качества и что проверять.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства для лечения боли, позвоночника и алгологии. Показана ли РЧ-процедура и какая мишень выбрана — это клиническое решение, принимаемое специалистом по лечению боли после диагностической оценки. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: хроническая боль и её лечение интервенционными радиочастотными методами

Показана ли РЧ-процедура и какая мишень выбрана — это клиническое решение, принимаемое специалистом по лечению боли после диагностической оценки. Термическая РЧ-абляция создаёт термический очаг для прерывания передачи боли, тогда как импульсная РЧ (pulsed RF) подаёт энергию импульсами, предназначенными для модуляции нерва без той же степени термического повреждения. РЧ-процедуры обычно выполняются чрескожно под визуализационным контролем, и современные генераторы обеспечивают обратную связь по таким параметрам, как температура и импеданс, для поддержки безопасной титрации энергии.

Регуляторный статус и производство

Для отделений по лечению боли и дистрибьюторов INVAMED позиционирует радиочастотный портфель, охватывающий спинальные, крестцово-подвздошные, коленные и внутрикостные применения. Модельный ряд включает Peta RFA for Pain с обратной связью в реальном времени по температуре, импедансу и размеру очага деструкции, Peta RFA System, Nerve для цервикальных, торакальных, люмбальных и крестцово-подвздошных мишеней, Peta RFA for Knee Pain, Fusion Intraosseous RFA System for Spinal Tumors и платформу ThermoEdge RFA. Размеры электродов и канюль, настройки генератора и совместимые аксессуары указаны в документации на продукцию, а не выводятся. Командам по закупкам следует подтвердить местную регуляторную регистрацию и статус показаний, которые различаются по рынкам.

Портфель и типоразмеры

В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как Peta Radiofrequency Ablation, Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors, ThermoEdge RFA Platform. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно изложены в документации на продукцию и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Поскольку чувствительные нервы могут регенерировать, повторное лечение может рассматриваться со временем, исходя из возврата симптомов.
  • Описания производителя отражают конструктивное намерение устройства, а не гарантированный результат для какого-либо конкретного человека.
  • Обратная связь в реальном времени по температуре, импедансу и размеру очага деструкции предназначена для поддержки безопасной титрации энергии во время РЧ-процедур.

Часто задаваемые вопросы

Как долго длится облегчение после РЧ-абляции?

В литературе обычно приводится связанное с фасеточными суставами облегчение около 6–12 месяцев, но продолжительность варьируется в зависимости от пациента и мишени и обсуждается с лечащим специалистом.

Производит ли INVAMED систему для абляции нервов колена?

Да. Peta Radiofrequency Ablation (RFA) for Knee Pain позиционируется специально для применения на коленных нервах (геникулярных нервах).

Можно ли повторить РЧ-абляцию, если боль возвращается?

Поскольку обработанные чувствительные нервы могут регенерировать, повторная процедура может рассматриваться в подходящих случаях; сроки — это индивидуальное клиническое решение.

О компании INVAMED

Доступность устройства и нормативный статус зависят от страны. Пожалуйста, свяжитесь с INVAMED или вашим авторизованным местным дистрибьютором для получения актуальной нормативной информации, применимой к вашему региону.

Клинический и технический контекст

Показана ли РЧ-процедура и какая мишень выбрана — это клиническое решение, принимаемое специалистом по лечению боли после диагностической оценки. Выбор между импульсным и термическим режимами делается специалистом по лечению боли для конкретной мишени. В литературе для фасеточной РЧ обычно приводится облегчение в диапазоне около 6–12 месяцев, но индивидуальная продолжительность варьируется и не гарантируется. Распространённые мишени включают медиальные ветви (нервы), иннервирующие фасеточные суставы позвоночника, крестцово-подвздошную область и периферические нервные ветви, такие как коленные нервы (геникулярные нервы) вокруг колена. Генераторы, такие как платформа INVAMED Peta, обеспечивают обратную связь в реальном времени по температуре и импедансу для поддержки контролируемой подачи энергии. Интервенционное лечение боли, иногда называемое алгологией, направлено на хроническую боль в спине, шее, суставах и боль, связанную с опухолями, которая недостаточно ответила на консервативные меры. Какие конкретно нервы обрабатываются и какова степень повреждения — это клинические решения, принимаемые под визуализационным контролем. INVAMED Fusion Intraosseous Radiofrequency Ablation System for Spinal Tumors позиционируется для этого внутрикостного применения.

Похожие материалы на INVAMED

Лечение боли, позвоночник и алгология — категория продукции

Важная оговорка

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Pain Management, Spine & Algology manufacturerradiofrequency ablation for back painspinal cord stimulatorfacet joint radiofrequency ablationhow long it lastsside effectssuccess rate
Закупка устройств для лечения боли, позвоночника и алгологии: руководство по производителю и снабжению | INVAMED