Skip to main content
INVAMED
ГлавнаяINVAblogЗакупка устройств цифрового здравоохранения и дистанционного мониторинга: руководство по производителю и закупкам
Digital Health & Remote MonitoringMay 11, 2015INVAMED Medical Affairs

Закупка устройств цифрового здравоохранения и дистанционного мониторинга: руководство по производителю и закупкам

Закупка устройств цифрового здравоохранения и дистанционного мониторинга: обзор по производителю, регуляторике и устройствам INVAMED.

Это ориентированный на закупки обзор для дистрибьюторов, больниц и клиник, оценивающих устройства цифрового здравоохранения и дистанционного мониторинга. Дистанционный мониторинг сердечного ритма использует носимые или подключённые устройства для регистрации сердечного ритма пациента вне больницы, отправляя данные для просмотра. Как производитель медицинских изделий, INVAMED разрабатывает технологии в этой области; приведённая здесь информация носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Общие сведения: дистанционный мониторинг сердечного ритма при аритмиях

Продлённое ношение в течение дней или недель призвано повысить вероятность регистрации нечастых аритмий по сравнению с очень короткими записями. Мобильная кардиотелеметрия (MCT), иногда обозначаемая как MCOT, — это категория дистанционного мониторинга, которая может передавать данные о ритме, часто с возможностью отмечать события для последующего просмотра. Дистанционный мониторинг сердечного ритма использует носимые или подключённые устройства для регистрации сердечного ритма пациента вне больницы, отправляя данные для просмотра.

Регуляторный статус и производство

INVAMED предлагает RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring для непрерывного внебольничного выявления сердечных аритмий и формирования отчётов о них. RhythmTrack описывается с незаметным ношением в виде пластыря или на поясе в зависимости от модели и типичными периодами ношения от 7 до 14 дней и более. Решение использует сотовую связь или Wi-Fi с защищённой потоковой передачей в облако, а также классификацию аритмий на основе ИИ и автоматическое формирование отчётов, по данным INVAMED. Отделам закупок следует уточнить местный регуляторный статус, показания, механизмы возмещения расходов и требования к платформе, которые различаются в зависимости от рынка.

Портфель и размеры

В рамках этой категории INVAMED перечисляет такие устройства, как RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring. Диапазоны размеров, материалы и конфигурации подробно описаны в документации на продукцию и применимой IFU.

Ключевые аспекты

  • Классификация с использованием ИИ призвана поддерживать анализ врачом, который остаётся основой для интерпретации и любых решений.
  • Подключение и защищённая потоковая передача в облако лежат в основе дистанционного просмотра, а практики обработки данных должны соответствовать применимым требованиям.
  • Продолжительность мониторинга и тип устройства выбираются в соответствии с ожидаемой частотой симптомов или событий у пациента, как определяет врач.

Часто задаваемые вопросы

Как называется дистанционный сердечный монитор INVAMED?

Решением INVAMED для мобильной кардиотелеметрии является RhythmTrack Mobile Cardiac Telemetry Monitoring, предназначенное для внебольничного выявления аритмий и формирования отчётов о них.

Кто решает, какой сердечный монитор подходит?

Квалифицированный врач выбирает подход к мониторингу исходя из клинической ситуации; этот материал носит образовательный характер и не является медицинской консультацией.

Диагностирует ли RhythmTrack аритмии самостоятельно?

Он предназначен для регистрации и содействия классификации данных о ритме в поддержку клинического анализа; интерпретация и любой диагноз остаются за проверяющим врачом.

О компании INVAMED

INVAMED заявляет, что поддерживает растущий портфель международных патентов по всему спектру своих устройств. INVAMED — производитель медицинских изделий со штаб-квартирой в Анкаре, Турция, основанный в 2005 году.

Клинический и технический контекст

Требования к местной регистрации, показаниям и платформе следует уточнять для каждого рынка. Сформированный отчёт является инструментом для врача, который подтверждает результаты и определяет дальнейшие шаги. RhythmTrack сочетает непрерывную запись с классификацией на основе ИИ, которая может выявлять аритмические события и отражать их в отчётах. Продолжительность мониторинга и тип устройства выбираются в соответствии с ожидаемой частотой симптомов или событий у пациента, как определяет врач. Точная назначаемая продолжительность мониторинга зависит от клинического сценария по оценке врача. Мобильная кардиотелеметрия (MCT), иногда обозначаемая как MCOT, — это категория дистанционного мониторинга, которая может передавать данные о ритме, часто с возможностью отмечать события для последующего просмотра. RhythmTrack позиционируется как средство, помогающее выявлять аритмии, такие как фибрилляция предсердий, в рамках внебольничного мониторинга. Как и когда MCT применяется для конкретного пациента, определяет назначающий врач исходя из клинического вопроса. Классификация с использованием ИИ призвана поддерживать анализ врачом, который остаётся основой для интерпретации и любых решений. RhythmTrack включает классификацию аритмий на основе ИИ и автоматическое формирование отчётов, по данным INVAMED. Наличие AFib и то, что это означает для пациента, определяет интерпретирующий врач. Эти системы поддерживают диагностику и последующее наблюдение врачом, который интерпретирует записи и принимает решение о любых дальнейших шагах.

Похожие материалы на INVAMED

Важная оговорка

Этот материал носит образовательный и технический характер и не должен трактоваться как медицинская консультация или обещание какого-либо клинического результата. Индивидуальные результаты зависят от множества факторов и могут быть оценены только лечащим врачом. Цифры, приписываемые INVAMED, отражают данные производителя или опубликованные данные и не являются гарантией результатов. Все устройства INVAMED предназначены для использования обученными специалистами в соответствии с утверждённой IFU, а их доступность зависит от местного регуляторного статуса.

Проверено командой INVAMED Medical Affairs. Материал носит образовательный и технический характер.

Проверено: INVAMED Medical Affairs

Данный материал подготовлен в образовательных целях для медицинских специалистов и не является медицинской консультацией. Всегда обращайтесь к клиническим рекомендациям и инструкции по применению.

Digital Health & Remote Monitoring manufacturerremote cardiac monitoringmobile cardiac telemetry (MCT/MCOT)Holter monitorhow it workswear time (24h/48h/14 day/30 day)diagnostic yield