As lesões coronárias fortemente calcificadas podem resistir à dilatação padrão com balão e comprometer a colocação do stent, razão pela qual as equipas de intervenção recorrem frequentemente a um sistema de aterectomia rotacional para a preparação vascular. O Rotablator TemREN da INVAMED é um sistema de trombectomia e aterectomia rotacional que utiliza brocas de alta velocidade para desgastar e remover a placa calcificada, apoiando uma melhor expansão do lúmen antes da colocação do stent. Esta visão geral aborda a tecnologia de broca, a gama de velocidade e as características de controlo do TemREN, para equipas de cardiologia de intervenção.
O Que É o Rotablator TemREN?
O TemREN foi concebido para responder a um desafio específico e persistente na intervenção coronária percutânea: lesões que não podem ser adequadamente atravessadas ou dilatadas com cateteres-balão padrão, devido a calcificação significativa. As brocas revestidas a diamante do sistema destinam-se a ablacionar a placa calcificada, preservando o tecido elástico circundante, ajudando a preparar a parede vascular para a subsequente angioplastia com balão e colocação de stent.
A aterectomia rotacional é geralmente indicada para lesões coronárias fortemente calcificadas que resistem a abordagens convencionais. O TemREN está posicionado no portefólio de doença arterial coronária e intervenções cardíacas da INVAMED como a ferramenta dedicada de modificação de placa para este subgrupo de lesões.
Que Tamanhos e Materiais de Broca Oferece o TemREN?
O sistema TemREN utiliza um System Advancer, que permite a utilização independente de múltiplos cateteres com diferentes tamanhos de broca durante um único caso, à medida que o operador escalona o tamanho da broca com base na resposta da lesão. Os tamanhos de broca variam entre 1,25 mm e 2,50 mm, dando aos operadores uma seleção versátil, para se adequarem ao diâmetro do vaso e à gravidade da lesão.
Consoante o modelo específico, as brocas são construídas com superfícies abrasivas de:
- Revestimento a diamante, ou
- Carboneto de tungsténio
A haste é construída em aço inoxidável ou nitinol, com um núcleo transmissor de torque, destinado a apoiar uma entrega consistente de energia rotacional, desde a unidade motriz até à ponta da broca, ao longo de todo o caso.
Qual É a Gama de Velocidade Rotacional do TemREN?
O TemREN funciona numa gama aproximada de velocidade rotacional de 60.000 a 200.000 rpm, dependendo do cenário clínico e da preferência do operador. Esta gama destina-se a dar aos médicos flexibilidade na calibração da intensidade de ablação, de acordo com as características da lesão, equilibrando a modificação eficaz da placa com o objetivo de preservar a arquitetura vascular saudável.
A velocidade rotacional e o avanço da broca são geridos pelo operador ao longo do procedimento, e a técnica específica utilizada em qualquer caso é determinada pelo cardiologista de intervenção assistente, com base na morfologia da lesão e na resposta processual.
Que Funcionalidades Digitais e de Controlo Inclui o TemREN?
O TemREN incorpora funcionalidades de conectividade destinadas a apoiar os fluxos de trabalho modernos dos laboratórios de cateterismo:
- Conectividade Bluetooth, permitindo controlo remoto através de dispositivos Android ou iOS
- Um sistema de IA integrado, concebido para apoiar uma operação baseada em dados durante o procedimento
Estas funcionalidades destinam-se a dar à equipa operativa dados situacionais adicionais e flexibilidade de controlo durante a aterectomia rotacional, sem alterar o princípio mecânico fundamental da ablação de placa baseada em broca de alta velocidade.
Qual É a Utilização Pretendida do TemREN?
O TemREN destina-se a aterectomia rotacional para remoção de placa calcificada ou fibrótica em artérias coronárias ou periféricas, tipicamente como um passo de preparação vascular antes da angioplastia com balão e da colocação de stent. A utilização está restrita a profissionais de saúde treinados, num ambiente processual apropriado. Como acontece com todos os procedimentos de intervenção, a aterectomia rotacional comporta riscos inerentes, e a adequação do doente é determinada pelo médico assistente, após uma avaliação clínica completa.
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Perguntas frequentes
Para que lesões o rotablator TemREN é concebido?
O TemREN é concebido para lesões coronárias fortemente calcificadas que não podem ser adequadamente atravessadas ou dilatadas com cateteres-balão padrão, nas quais é necessária modificação da placa antes da colocação do stent.
Que tamanhos de broca estão disponíveis com o TemREN?
As brocas do TemREN variam entre 1,25 mm e 2,50 mm, permitindo aos operadores selecionar uma broca com o tamanho apropriado para o vaso alvo e escalonar o tamanho conforme necessário durante o procedimento, utilizando o System Advancer.
O TemREN substitui a angioplastia com balão?
Não. A aterectomia rotacional com o TemREN é tipicamente utilizada como um passo de preparação vascular, para lesões resistentes à dilatação com balão. A angioplastia com balão e a colocação de stent geralmente seguem-se à modificação da placa, com base no plano processual do médico assistente.
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Aviso médico: Este artigo é fornecido apenas para fins informativos e educacionais gerais e não constitui aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação de tratamento. Não substitui a consulta a um profissional de saúde qualificado. As indicações, a disponibilidade e o estatuto regulamentar dos produtos variam consoante o país. Consulte sempre as Instruções de Utilização (IFU) oficiais e um médico habilitado para orientações específicas para a sua situação. Os dispositivos INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde treinados.