A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Que Problema Clínico Resolve a Aterectomia?
Algumas lesões arteriais periféricas, particularmente as que apresentam calcificação significativa, não respondem de forma adequada à dilatação com balão convencional. A placa calcificada pode resistir à pressão exercida pelo balão, resultando num ganho luminal insuficiente, em pressões de insuflação mais elevadas ou num risco acrescido de disseção do vaso. Dispositivos de aterectomia como o TemREN são concebidos para remover ou modificar fisicamente esta placa, o que se destina a melhorar a resposta do vaso a uma subsequente angioplastia, terapia com balão revestido com fármaco ou colocação de stent.
Como Funciona o Sistema TemREN?
O TemREN Peripheral Atherectomy System utiliza um mecanismo rotativo de alta velocidade para abradir e remover mecanicamente placa dura e calcificada da parede arterial. Ao reduzir o volume desta placa antes ou em conjunto com a dilatação com balão, os médicos podem obter uma expansão luminal melhorada com pressões de insuflação mais baixas, em comparação com uma angioplastia realizada numa lesão fortemente calcificada e não preparada. Este papel de preparação vascular constitui uma distinção fundamental em relação à angioplastia e à colocação de stent, que modificam o lúmen arterial sem remover tecido.
Onde É Habitualmente Utilizada a Aterectomia no Tratamento da DAP?
A aterectomia é geralmente considerada como parte de uma estratégia de tratamento mais ampla, e não como terapia isolada. É frequentemente utilizada em:
- Lesões femoropoplíteas fortemente calcificadas
- Determinadas lesões infrapoplíteas (abaixo do joelho), nas quais a preparação do vaso pode melhorar o desempenho subsequente do balão ou da administração de fármaco
- Casos em que a angioplastia com balão convencional, isoladamente, produziu um resultado insuficiente
A decisão de utilizar aterectomia, bem como a técnica específica selecionada, depende das características da lesão, do padrão de calcificação e do critério clínico do médico assistente, com base na imagiologia pré-procedimento.
Como Se Enquadra o TemREN com Outros Dispositivos INVAMED para a DAP?
O TemREN foi concebido para complementar o portefólio mais amplo da INVAMED para a doença arterial periférica. Após a preparação do vaso com o TemREN, os médicos podem prosseguir com um cateter-balão de PTA, um balão revestido com fármaco, como o Extender Drug PTA Balloon Catheter, ou um stent de nitinol autoexpansível, como o Atlas Peripheral Stent System, consoante a lesão e os objetivos do tratamento. Algumas discussões publicadas sobre a utilização combinada de aterectomia e balão revestido com fármaco em artérias dos membros inferiores relataram taxas de sucesso técnico favoráveis em lesões adequadamente selecionadas, reforçando a justificação para uma abordagem de preparação vascular prévia em doença calcificada.
O Que Devem Considerar os Clínicos ao Selecionar a Aterectomia?
Tal como todas as intervenções na DAP, a aterectomia acarreta riscos processuais, incluindo o potencial de lesão vascular, embolização distal de detritos de placa ou perfuração, não sendo adequada para todos os tipos de lesão. Os médicos avaliam cuidadosamente a morfologia da lesão, a gravidade da calcificação e o diâmetro do vaso antes de selecionar uma estratégia baseada em aterectomia, ponderando sempre estes riscos face ao benefício esperado para cada doente individual.
Perguntas frequentes
Quando é a aterectomia preferível à angioplastia com balão isolada?
A aterectomia é geralmente considerada para lesões fortemente calcificadas com baixa probabilidade de responder adequadamente apenas à dilatação com balão. O médico assistente determina esta indicação com base nos achados da imagiologia pré-procedimento e nas características da lesão.
A aterectomia é utilizada em vez da colocação de stent?
A aterectomia e a colocação de stent desempenham funções diferentes — a aterectomia remove ou modifica a placa, enquanto o stent proporciona suporte estrutural. As duas abordagens são frequentemente utilizadas em conjunto, de forma faseada, com a aterectomia realizada em primeiro lugar para preparar o vaso.
Para que tipos de lesões periféricas foi concebido o TemREN?
O TemREN foi concebido para lesões arteriais periféricas calcificadas, nas quais a redução do volume de placa pode melhorar os resultados de uma terapia subsequente com balão ou stent. A adequação a uma lesão específica é determinada pelo médico assistente, com base na imagiologia e nos achados clínicos individuais.
Recursos INVAMED relacionados
- Peripheral Arterial Disease (PAD) Products
- Extender Drug PTA Balloon Catheter
- Contact INVAMED for More Information
Aviso médico: Este artigo é fornecido apenas para fins informativos e educacionais gerais e não constitui aconselhamento médico, diagnóstico ou recomendação de tratamento. Não substitui a consulta a um profissional de saúde qualificado. As indicações, a disponibilidade e o estatuto regulamentar dos produtos variam consoante o país. Consulte sempre as Instruções de Utilização (IFU) oficiais e um médico habilitado para orientações específicas para a sua situação. Os dispositivos INVAMED destinam-se a ser utilizados por profissionais de saúde treinados.