Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de reparação de aneurisma e disseção da aorta. Um aneurisma da aorta é uma dilatação anómala e progressiva da aorta que acarreta um risco de rutura à medida que aumenta, enquanto uma disseção da aorta é um rasgão na parede que separa as suas camadas. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada tem caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Reparação Endovascular de Aneurisma e Disseção da Aorta
A determinação de que um aneurisma cumpre os critérios para reparação, e por que técnica, cabe ao especialista vascular, recorrendo a imagiologia adequada e aos limiares atuais. A estratégia de reparação depende do segmento envolvido, com considerações distintas para a aorta abdominal abaixo dos rins e para a aorta torácica no tórax. Um aneurisma da aorta é uma dilatação anómala e progressiva da aorta que acarreta um risco de rutura à medida que aumenta, enquanto uma disseção da aorta é um rasgão na parede que separa as suas camadas.
STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator (MFM): Visão Geral
Dispositivo endovascular avançado e autoexpansível, concebido para promover um fluxo sanguíneo controlado e a remodelação aórtica numa diversidade de patologias aórticas. A sua malha tubular multicamada com entrançado 3D — meticulosamente tricotada a partir de um fio biomédico em superliga em cinco camadas distintas que distribuem a tensão parietal — modula o fluxo aórtico, reduz a pressão no saco aneurismático e estabiliza os aneurismas sem obstruir a perfusão vital dos ramos; ao contrário das endopróteses convencionais, modula o fluxo sanguíneo sem cobrir os vasos colaterais. A microporosidade da malha favorece o fluxo laminar, apoiando a trombose progressiva do saco aneurismático na doença aneurismática e uma remodelação melhorada na disseção.
Especificações Técnicas
Especificações de acordo com a documentação de produto da INVAMED; confirme os detalhes atuais na IFU oficial.
| Atributo | Detalhe |
|---|---|
| Especificação | Conceção multicamada autoexpansível com entrançado 3D: cinco camadas distintas tricotadas a partir de fio biomédico em superliga |
| Preservação de vasos colaterais | modula o fluxo sanguíneo sem cobrir os vasos colaterais |
| Especificação | Malha microporosa que otimiza o fluxo laminar com suporte radial robusto e conformabilidade para anatomias aórticas complexas |
Como Funciona e Onde se Enquadra
O portefólio aórtico da INVAMED centra-se na exclusão ou remodelação de segmentos aórticos doentes, com uma opção distintiva de modulação de fluxo a par das endopróteses convencionais. A TEVAR coloca uma endoprótese na aorta torácica descendente para excluir um aneurisma torácico ou para cobrir um rasgão de entrada em determinadas disseções. A EVAR trata um aneurisma da aorta abdominal infrarrenal implantando uma endoprótese revestida por tecido que canaliza o sangue através da endoprótese e exclui o saco aneurismático.
Considerações Fundamentais
- A qualidade do colo do aneurisma e o comprimento da zona de ancoragem influenciam fortemente se uma endoprótese revestida, um modulador de fluxo ou a cirurgia aberta são mais adequados.
- As descrições do fabricante sobre a modulação de fluxo e o suporte radial refletem a intenção de conceção e não resultados clínicos garantidos.
- Todos os dispositivos aórticos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
Perguntas Frequentes
Como se chama o modulador de fluxo da INVAMED?
O dispositivo aórtico de modulação de fluxo da INVAMED é o STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, uma estrutura entrançada multicamada autoexpansível destinada a preservar os vasos colaterais.
Quantas camadas tem o STENA MFM?
De acordo com a INVAMED, o STENA MFM utiliza uma conceção autoexpansível com entrançado 3D de cinco camadas distintas, tricotadas a partir de fio biomédico em superliga.
Qual é a diferença entre EVAR e TEVAR?
A EVAR trata aneurismas da aorta abdominal infrarrenal com endopróteses modulares bifurcadas, ao passo que a TEVAR trata aneurismas da aorta torácica com uma endoprótese na aorta torácica descendente.
Sobre a INVAMED
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Contexto Clínico e Técnico
Todos os dispositivos aórticos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU. A linha de endopróteses aórticas Atlas da INVAMED responde a aplicações torácicas dentro do portefólio endovascular. O comprimento da zona de ancoragem e a proximidade aos vasos colaterais do arco são fatores de planeamento fundamentais avaliados pelo operador. Um aneurisma da aorta é uma dilatação anómala e progressiva da aorta que acarreta um risco de rutura à medida que aumenta, enquanto uma disseção da aorta é um rasgão na parede que separa as suas camadas.
Relacionado na INVAMED
- Reparação de Aneurisma e Disseção da Aorta — categoria de produtos
- Reparação de Aneurisma e Disseção da Aorta: Um Guia Técnico Completo
- EVAR vs Reparação cirúrgica aberta: Qual é a Diferença?
- Modulador de fluxo multicamada ou Endoprótese fenestrada? Uma Comparação Técnica
Aviso Importante
A informação aqui fornecida destina-se a fins educativos e a descrever a tecnologia do dispositivo; não substitui o aconselhamento médico profissional, o diagnóstico ou o tratamento. Apenas um profissional de saúde habilitado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é adequado para um doente específico. Os produtos da INVAMED destinam-se exclusivamente a ser utilizados por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.