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Neurovascular InterventionsJanuary 6, 2008INVAMED Medical Affairs

Aquisição de Dispositivos de Intervenções Neurovasculares: Um Guia de Fabricante e Aprovisionamento

Um guia de aprovisionamento para dispositivos de intervenções neurovasculares: o portefólio da INVAMED, , fabrico normas de gestão da qualidade reconhecidas internacionalmente e o que verificar.

Esta é uma descrição orientada para o aprovisionamento, destinada a distribuidores, hospitais e clínicas que avaliam dispositivos de intervenções neurovasculares. As técnicas para aneurismas incluem o preenchimento do saco com coils destacáveis e o redirecionamento do fluxo através do colo com um desviador de fluxo densamente entrançado, de modo a que o saco trombose ao longo do tempo. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada é educativa e não constitui aconselhamento médico.

Contexto: AVC Isquémico Agudo e Intervenção em Aneurismas Intracranianos

A trombectomia mecânica remove o coágulo com um dispositivo baseado em cateter e é utilizada em doentes selecionados, em conjunto com ou após a trombólise intravenosa, quando indicado. O AVC isquémico agudo por oclusão de grande vaso ocorre quando um coágulo bloqueia uma artéria cerebral principal, interrompendo o fluxo sanguíneo para uma região de tecido cerebral. A elegibilidade do doente, a janela de tratamento e a seleção do dispositivo são todas determinadas pela equipa de neurointervenção assistente, recorrendo a imagiologia e aos critérios atuais.

Estatuto Regulamentar e Fabrico

A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis ​​à sua região.

Portefólio e Dimensionamento

Dentro desta categoria, a INVAMED lista dispositivos como o KinG Intracranial Revascularization Device, o Spider Intracranial Coil System, o Libro Non-Adhesive Embolization Agent, o Mantis Directional Thrombectomy System, o AngioHAND Thrombus Removal System e o InWIRE Neurovascular Guidewire. Os intervalos de tamanhos, os materiais e as configurações estão detalhados na documentação do produto e nas IFU aplicáveis.

Considerações Fundamentais

  • Todos os dispositivos neurovasculares da INVAMED destinam-se a ser utilizados por operadores de neurointervenção com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
  • As declarações do fabricante, incluindo a descrita janela de até 24 horas para o dispositivo KinG, refletem o conteúdo do produto e não estabelecem a elegibilidade individual.
  • A utilização de embólicos líquidos exige atenção à concentração, à radiopacidade e ao controlo da injeção para a lesão-alvo.

Perguntas Frequentes

Como se chama o stent recuperador da INVAMED?

O stent recuperador da INVAMED é o KinG Intracranial Revascularization Device, um dispositivo de nitinol autoexpansível com marcadores de platina para visualização fluoroscópica.

De que são feitos os coils Spider?

De acordo com a INVAMED, os coils intracranianos Spider são feitos de uma liga de platina-tungsténio 92/8 por cento e são oferecidos em diâmetros de coil de 2 a 30 mm em configurações destacável e empurrável.

O que é o agente de embolização Libro?

O Libro da INVAMED é um agente embólico líquido não adesivo que combina copolímero de EVOH, solvente DMSO e tântalo para radiopacidade, oferecido, segundo a INVAMED, em múltiplas fórmulas de viscosidade para MAV e tumores.

Sobre a INVAMED

A INVAMED é um fabricante de dispositivos médicos com sede em Ancara, Turquia, fundado em 2005. A INVAMED afirma manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos.

Contexto Clínico e Técnico

A concentração do agente e a técnica de injeção são selecionadas pelo operador para a lesão-alvo. O stent recuperador KinG da INVAMED e os seus sistemas de trombectomia direcional e por aspiração apoiam a remoção de coágulos dentro da linha neurovascular. A trombectomia mecânica remove o coágulo com um dispositivo baseado em cateter e é utilizada em doentes selecionados, em conjunto com ou após a trombólise intravenosa, quando indicado. O KinG Intracranial Revascularization Device da INVAMED é um stent recuperador de nitinol autoexpansível com marcadores de platina nas extremidades proximal e distal do cesto para visualização fluoroscópica, destinado a vasos que incluem a artéria carótida interna, as artérias cerebrais média e anterior e as artérias basilar e vertebrais. As características do coágulo e a tortuosidade do vaso influenciam a escolha entre um stent recuperador, aspiração ou uma técnica combinada. A elegibilidade do doente, a janela de tratamento e a seleção do dispositivo são todas determinadas pela equipa de neurointervenção assistente, recorrendo a imagiologia e aos critérios atuais. O portefólio neurovascular da INVAMED inclui desviadores de fluxo para esta abordagem de reconstrução do vaso de origem em aneurismas selecionados. A rapidez até à reperfusão é um fator central na trombectomia do AVC, o que condiciona a prontidão dos dispositivos e o fluxo de trabalho em doentes elegíveis.

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Aviso Importante

A informação aqui apresentada é fornecida para fins educativos e para descrever a tecnologia dos dispositivos; não substitui o aconselhamento, o diagnóstico ou o tratamento médico profissional. Apenas um profissional de saúde autorizado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é apropriado para um doente específico. Os produtos da INVAMED estão reservados à utilização por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.

Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.

Revisto por: INVAMED Medical Affairs

Este conteúdo destina-se à formação de profissionais de saúde e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre as diretrizes clínicas e as instruções de utilização do produto.

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