Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de reparação de aneurisma e disseção da aorta. A reparação endovascular de aneurisma (EVAR) trata aneurismas da aorta abdominal infrarrenal recorrendo a endopróteses modulares bifurcadas que excluem o saco aneurismático da circulação. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada tem caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Reparação Endovascular de Aneurisma e Disseção da Aorta
Um aneurisma da aorta é uma dilatação anómala e progressiva da aorta que acarreta um risco de rutura à medida que aumenta, enquanto uma disseção da aorta é um rasgão na parede que separa as suas camadas. A reparação endovascular de aneurisma (EVAR) trata aneurismas da aorta abdominal infrarrenal recorrendo a endopróteses modulares bifurcadas que excluem o saco aneurismático da circulação. A determinação de que um aneurisma cumpre os critérios para reparação, e por que técnica, cabe ao especialista vascular, recorrendo a imagiologia adequada e aos limiares atuais.
Atlas Endovascular Stent Graft: Visão Geral
Plataforma de endoprótese endovascular para a exclusão de aneurismas da aorta em aplicações TEVAR/EVAR.
Como Funciona e Onde se Enquadra
O portefólio aórtico da INVAMED centra-se na exclusão ou remodelação de segmentos aórticos doentes, com uma opção distintiva de modulação de fluxo a par das endopróteses convencionais. Os stents aórticos metálicos não revestidos proporcionam estrutura e suporte radial sem um revestimento em tecido, podendo ser utilizados de forma adjuvante em determinadas reconstruções aórticas. Uma endofuga é o fluxo sanguíneo persistente para o saco aneurismático após a reparação endovascular, sendo a razão pela qual a vigilância imagiológica ao longo da vida é padrão.
Considerações Fundamentais
- A imagiologia transversal rigorosa e calibrada é essencial para o dimensionamento, o sobredimensionamento e a definição de zonas de selagem adequadas antes de uma reparação endovascular.
- As descrições do fabricante sobre a modulação de fluxo e o suporte radial refletem a intenção de conceção e não resultados clínicos garantidos.
- Todos os dispositivos aórticos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
Perguntas Frequentes
Estes dispositivos aórticos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Quantas camadas tem o STENA MFM?
De acordo com a INVAMED, o STENA MFM utiliza uma conceção autoexpansível com entrançado 3D de cinco camadas distintas, tricotadas a partir de fio biomédico em superliga.
O modulador de fluxo cobre os vasos colaterais?
A INVAMED descreve o STENA MFM como preservador de vasos colaterais, concebido para modular o fluxo sanguíneo sem cobrir os vasos colaterais; a adequação é determinada pelo clínico.
Sobre a INVAMED
A INVAMED opera um centro de I&D dedicado (INVAcenter) focado no desenvolvimento de dispositivos minimamente invasivos. A INVAMED declara manter um portefólio crescente de patentes internacionais em toda a sua gama de dispositivos.
Contexto Clínico e Técnico
A vigilância imagiológica ao longo da vida é um requisito padrão após a reparação endovascular para detetar endofugas ou migração. O STENA MFM da INVAMED foi concebido para modular o fluxo sem cobrir os vasos colaterais, posicionando-o para anatomias em que a preservação dos vasos colaterais é uma prioridade. A decisão de optar por um dispositivo de preservação de vasos colaterais em vez de uma endoprótese revestida cabe ao clínico assistente. A adequação de uma abordagem de modulação de fluxo depende fortemente da anatomia e é determinada pelo especialista vascular. A imagiologia transversal rigorosa e calibrada é essencial para o dimensionamento, o sobredimensionamento e a definição de zonas de selagem adequadas antes de uma reparação endovascular. A linha de endopróteses aórticas Atlas da INVAMED responde a aplicações torácicas dentro do portefólio endovascular. A reparação endovascular de aneurisma (EVAR) trata aneurismas da aorta abdominal infrarrenal recorrendo a endopróteses modulares bifurcadas que excluem o saco aneurismático da circulação. A reparação endovascular da aorta torácica (TEVAR) trata aneurismas da aorta torácica com uma endoprótese (stent graft) colocada na aorta torácica descendente. A estratégia de reparação depende do segmento envolvido, com considerações distintas para a aorta abdominal abaixo dos rins e para a aorta torácica no tórax. A exclusão duradoura depende de zonas de selagem proximais e distais adequadas, que são avaliadas pelo clínico na imagiologia pré-procedimento. A INVAMED disponibiliza opções de diâmetro e comprimento nas suas endopróteses aórticas Atlas para acomodar uma diversidade de dimensões de colo e de zona de ancoragem. As decisões de dimensionamento e sobredimensionamento são tomadas pelo operador a partir de imagiologia calibrada, seguindo as instruções de utilização do dispositivo.
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Aviso Importante
Este conteúdo tem natureza educativa e técnica e não deve ser interpretado como aconselhamento médico nem como uma promessa de qualquer resultado clínico. Os resultados individuais dependem de muitos fatores e só podem ser avaliados por um médico assistente. Os dados atribuídos à INVAMED refletem dados do fabricante ou publicados e não constituem uma garantia de resultados. Todos os dispositivos da INVAMED devem ser utilizados por clínicos com formação, de acordo com as IFU aprovadas, e a sua disponibilidade está sujeita ao estatuto regulamentar local.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.