Esta é uma descrição técnica de um dispositivo da INVAMED integrado no portefólio de reparação de aneurisma e disseção da aorta. Um aneurisma da aorta é uma dilatação anómala e progressiva da aorta que acarreta um risco de rutura à medida que aumenta, enquanto uma disseção da aorta é um rasgão na parede que separa as suas camadas. Enquanto fabricante de dispositivos médicos, a INVAMED desenvolve tecnologias nesta área; a informação aqui apresentada tem caráter educativo e não constitui aconselhamento médico.
Contexto: Reparação Endovascular de Aneurisma e Disseção da Aorta
A reparação endovascular alcança a aorta através das artérias femorais e implanta um dispositivo a partir do interior do vaso, evitando uma grande incisão aberta em doentes adequadamente selecionados. A estratégia de reparação depende do segmento envolvido, com considerações distintas para a aorta abdominal abaixo dos rins e para a aorta torácica no tórax. A reparação endovascular da aorta torácica (TEVAR) trata aneurismas da aorta torácica com uma endoprótese (stent graft) colocada na aorta torácica descendente.
Atlas Aortic Stent Graft: Visão Geral
Endoprótese aórtica (endograft) para a reparação endovascular de aneurisma da aorta, integrada na plataforma endovascular Atlas.
Como Funciona e Onde se Enquadra
O portefólio aórtico da INVAMED centra-se na exclusão ou remodelação de segmentos aórticos doentes, com uma opção distintiva de modulação de fluxo a par das endopróteses convencionais. A EVAR trata um aneurisma da aorta abdominal infrarrenal implantando uma endoprótese revestida por tecido que canaliza o sangue através da endoprótese e exclui o saco aneurismático. As endopróteses endovasculares dependem de zonas de selagem saudáveis acima e abaixo do aneurisma, onde o dispositivo se justapõe à parede aórtica para impedir a entrada de sangue no saco.
Considerações Fundamentais
- A vigilância imagiológica ao longo da vida é um requisito padrão após a reparação endovascular para detetar endofugas ou migração.
- A imagiologia transversal rigorosa e calibrada é essencial para o dimensionamento, o sobredimensionamento e a definição de zonas de selagem adequadas antes de uma reparação endovascular.
- Todos os dispositivos aórticos da INVAMED destinam-se a ser utilizados por especialistas vasculares com formação, sob orientação imagiológica e de acordo com as IFU.
Perguntas Frequentes
Quantas camadas tem o STENA MFM?
De acordo com a INVAMED, o STENA MFM utiliza uma conceção autoexpansível com entrançado 3D de cinco camadas distintas, tricotadas a partir de fio biomédico em superliga.
Estes dispositivos aórticos têm autorização de mercado europeia?
A disponibilidade do dispositivo e o status regulatório variam de acordo com o país. Entre em contato com INVAMED ou seu distribuidor local autorizado para obter informações regulatórias atuais aplicáveis à sua região.
Como se chama o modulador de fluxo da INVAMED?
O dispositivo aórtico de modulação de fluxo da INVAMED é o STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, uma estrutura entrançada multicamada autoexpansível destinada a preservar os vasos colaterais.
Contexto Clínico e Técnico
A linha de endopróteses aórticas Atlas da INVAMED responde a aplicações torácicas dentro do portefólio endovascular. As descrições do fabricante sobre a modulação de fluxo e o suporte radial refletem a intenção de conceção e não resultados clínicos garantidos. O calendário de vigilância e qualquer necessidade de reintervenção são orientados pelo clínico assistente. O STENA MFM da INVAMED foi concebido para modular o fluxo sem cobrir os vasos colaterais, posicionando-o para anatomias em que a preservação dos vasos colaterais é uma prioridade. A INVAMED disponibiliza opções de diâmetro e comprimento nas suas endopróteses aórticas Atlas para acomodar uma diversidade de dimensões de colo e de zona de ancoragem. A adequação de uma abordagem de modulação de fluxo depende fortemente da anatomia e é determinada pelo especialista vascular. O modo como um stent não revestido se enquadra numa dada reparação é uma decisão técnica tomada pelo especialista vascular. A imagiologia transversal rigorosa e calibrada é essencial para o dimensionamento, o sobredimensionamento e a definição de zonas de selagem adequadas antes de uma reparação endovascular. A qualidade do colo do aneurisma e o comprimento da zona de ancoragem influenciam fortemente se uma endoprótese revestida, um modulador de fluxo ou a cirurgia aberta são mais adequados. As decisões de dimensionamento e sobredimensionamento são tomadas pelo operador a partir de imagiologia calibrada, seguindo as instruções de utilização do dispositivo. A exclusão duradoura depende de zonas de selagem proximais e distais adequadas, que são avaliadas pelo clínico na imagiologia pré-procedimento. O envolvimento de vasos colaterais pode orientar a seleção para estratégias de preservação de vasos colaterais, como o modulador de fluxo multicamada.
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Aviso Importante
A informação aqui fornecida destina-se a fins educativos e a descrever a tecnologia do dispositivo; não substitui o aconselhamento médico profissional, o diagnóstico ou o tratamento. Apenas um profissional de saúde habilitado pode determinar se um dado procedimento ou dispositivo é adequado para um doente específico. Os produtos da INVAMED destinam-se exclusivamente a ser utilizados por profissionais qualificados, seguindo as IFU oficiais. A autorização regulamentar e a rotulagem diferem entre regiões, e nem todos os produtos ou indicações estão disponíveis em todos os mercados.
Revisto pela equipa de INVAMED Medical Affairs. O conteúdo tem natureza educativa e técnica.