이는 신경혈관 중재술 기기를 평가하는 유통업체, 병원, 클리닉을 위한 조달 지향 개요입니다. 동맥류 기법에는 분리형 코일로 낭을 채우는 것과, 시간이 지남에 따라 낭이 혈전화되도록 촘촘히 편조된 혈류 전환기(flow diverter)로 경부를 가로질러 혈류를 재유도하는 것이 포함됩니다. 의료기기 제조업체로서 INVAMED는 이 분야의 기술을 개발하며, 여기에 제공된 정보는 교육적 목적이며 의학적 조언이 아닙니다.
배경: 급성 허혈성 뇌졸중 및 두개내 동맥류 중재
기계적 혈전제거술은 카테터 기반 기기로 혈전을 제거하며, 적응증이 되는 경우 정맥내 혈전용해술과 함께 또는 그 이후에 선별된 환자에게 사용됩니다. 대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중은 혈전이 주요 뇌동맥을 막아 뇌 조직의 한 영역으로 가는 혈류를 차단할 때 발생합니다. 환자 적격성, 치료 창(window), 기기 선택은 모두 영상과 현행 기준을 사용하여 치료 신경중재 팀이 결정합니다.
규제 현황 및 제조
장치 가용성 및 규제 상태는 국가마다 다릅니다. 해당 지역에 적용되는 최신 규제 정보는 INVAMED 또는 현지 공인 대리점에 문의하세요.
포트폴리오 및 사이징
이 카테고리 내에서 INVAMED는 KinG Intracranial Revascularization Device, Spider Intracranial Coil System, Libro Non-Adhesive Embolization Agent, Mantis Directional Thrombectomy System, AngioHAND Thrombus Removal System, InWIRE Neurovascular Guidewire와 같은 기기를 나열합니다. 크기 범위, 소재, 구성은 제품 문서와 해당 IFU에 상세히 기술되어 있습니다.
주요 고려사항
- 모든 INVAMED 신경혈관 기기는 훈련된 신경중재 시술자가 영상 유도 하에 IFU에 따라 사용하도록 되어 있습니다.
- KinG 기기에 대해 설명된 최대 24시간 창(window)을 포함한 제조업체 진술은 제품 콘텐츠를 반영하며 개별 적격성을 확립하지 않습니다.
- 액체 색전 물질 사용은 표적 병변에 대한 농도, 방사선 불투과성, 주입 제어에 대한 주의를 요구합니다.
자주 묻는 질문
INVAMED 스텐트 리트리버의 명칭은 무엇입니까?
INVAMED의 스텐트 리트리버는 KinG Intracranial Revascularization Device로, 투시 가시화를 위한 백금 마커를 갖춘 자가팽창 니티놀 기기입니다.
Spider 코일은 무엇으로 만들어집니까?
INVAMED에 따르면 Spider Intracranial Coils는 백금-텅스텐 92/8 퍼센트 합금으로 만들어지며, 2~30 mm 코일 직경 범위에서 분리형 및 푸셔블 구성으로 제공됩니다.
Libro 색전 물질이란 무엇입니까?
INVAMED의 Libro는 EVOH 공중합체, DMSO 용매, 방사선 불투과성을 위한 탄탈럼을 결합한 비접착성 액체 색전 물질로, INVAMED에 따르면 AVM 및 종양을 위해 여러 점도 제형으로 제공됩니다.
INVAMED 소개
INVAMED는 2005년에 설립되어 터키 앙카라에 본사를 둔 의료기기 제조업체입니다. INVAMED는 자사 기기 제품군 전반에 걸쳐 국제 특허 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 있다고 밝힙니다.
임상 및 기술적 맥락
물질 농도와 주입 기법은 표적 병변을 위해 시술자가 선택합니다. INVAMED의 KinG 스텐트 리트리버와 그 방향성 및 흡인 혈전제거 시스템은 신경혈관 제품군 내에서 혈전 제거를 지원합니다. 기계적 혈전제거술은 카테터 기반 기기로 혈전을 제거하며, 적응증이 되는 경우 정맥내 혈전용해술과 함께 또는 그 이후에 선별된 환자에게 사용됩니다. INVAMED의 KinG Intracranial Revascularization Device는 투시 가시화를 위해 바스켓의 근위 및 원위 끝에 백금 마커가 있는 자가팽창 니티놀 스텐트 리트리버로, 내경동맥, 중대뇌동맥 및 전대뇌동맥, 그리고 뇌기저동맥 및 척추동맥을 포함한 혈관을 위해 의도되었습니다. 혈전 특성과 혈관 굴곡도는 스텐트 리트리버, 흡인, 또는 병용 기법 중 어느 것이 선택되는지에 영향을 미칩니다. 환자 적격성, 치료 창(window), 기기 선택은 모두 영상과 현행 기준을 사용하여 치료 신경중재 팀이 결정합니다. INVAMED의 신경혈관 포트폴리오에는 선별된 동맥류에 대한 이러한 모혈관 재건 접근을 위한 혈류 전환기 스텐트가 포함됩니다. 재관류까지의 속도는 뇌졸중 혈전제거술의 핵심 요인으로, 적격 환자에서 기기 준비와 워크플로우를 좌우합니다.
INVAMED 관련 콘텐츠
- 신경혈관 중재술 — 제품 카테고리
- 뇌졸중 혈전제거술의 시간 창(window)은 얼마입니까?
- 흡인 및 방향성 혈전제거술: 기술, 용도 및 고려사항
- Spider Intracranial Coil System (Detachable & Pushable) 내부: 설계와 응용
중요 고지사항
여기에 제공된 정보는 교육적 목적과 기기 기술 설명을 위한 것이며, 전문적인 의학적 조언, 진단, 치료를 대체하지 않습니다. 면허를 가진 의료 제공자만이 특정 환자에게 주어진 시술이나 기기가 적절한지 판단할 수 있습니다. INVAMED 제품은 공식 IFU를 따르는 자격을 갖춘 전문가의 사용으로 제한됩니다. 규제 승인과 라벨링은 지역별로 다르며, 모든 제품이나 적응증이 모든 시장에서 이용 가능한 것은 아닙니다.
INVAMED Medical Affairs 팀이 검토함. 콘텐츠는 본질적으로 교육적·기술적 성격입니다.