Di seguito una risposta formativa e tecnica a una domanda che molti pazienti e medici pongono. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica
Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. Se un aneurisma soddisfi i criteri per la riparazione, e con quale tecnica, è determinato dallo specialista vascolare utilizzando un imaging appropriato e le soglie correnti. La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale utilizzando endograft modulari biforcati che escludono la sacca aneurismatica dalla circolazione.
Qual è l'aspettativa di vita dopo l'EVAR?
L'EVAR è inteso a prevenire la rottura dell'aneurisma, e gli esiti dipendono fortemente dalla salute cardiovascolare complessiva del paziente e dalle comorbilità. Poiché tratta un rischio specifico, la sopravvivenza generale è influenzata da molti fattori oltre all'aneurisma stesso. La sorveglianza continua e la gestione dei fattori di rischio fanno parte dell'assistenza a lungo termine dopo la riparazione. La prognosi individuale è una questione da discutere con il medico curante piuttosto che un valore prestabilito.
Cosa Significa nella Pratica
L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare. Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU. Le descrizioni del produttore relative alla modulazione del flusso e al supporto radiale riflettono l'intento progettuale piuttosto che esiti clinici garantiti.
Considerazioni Fondamentali
- La sorveglianza di imaging per tutta la vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione.
- Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
- La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia aperta.
Domande Frequenti
Il modulatore di flusso copre i rami vasali?
INVAMED descrive lo STENA MFM come dispositivo a preservazione dei rami, progettato per modulare il flusso sanguigno senza coprire i vasi collaterali; l'idoneità è determinata dal medico.
Questi dispositivi aortici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Come si chiama il modulatore di flusso INVAMED?
Il dispositivo aortico modulante il flusso di INVAMED è lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, un'impalcatura intrecciata multistrato autoespandibile intesa a preservare i vasi collaterali.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.
Contesto Clinico e Tecnico
L'idoneità a un approccio di modulazione del flusso dipende fortemente dall'anatomia ed è determinata dallo specialista vascolare. L'esclusione duratura dipende da zone di tenuta prossimali e distali adeguate, che vengono valutate dal medico sulle immagini pre-procedura. L'Atlas Aortic Nitinol Stent di INVAMED è un dispositivo autoespandibile in nitinol all'interno della linea aortica. Lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator di INVAMED utilizza un design in superlega a cinque strati intrecciata in 3D con una maglia micro-porosa pensata per ottimizzare il flusso laminare mantenendo al contempo il supporto radiale e la conformabilità. La decisione di optare per un dispositivo che preserva i rami piuttosto che per un graft ricoperto spetta al medico curante. La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft ricoperto, un modulatore di flusso o la chirurgia a cielo aperto. INVAMED offre opzioni di diametro e lunghezza nella sua gamma di graft aortici Atlas per adattarsi a una varietà di dimensioni del colletto e della zona di ancoraggio. Un imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, il sovradimensionamento e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.
