Di seguito una risposta formativa e tecnica a una domanda che molti pazienti e clinici si pongono. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo.
Cos'è uno stent a rilascio di farmaco e come funziona?
Uno stent a rilascio di farmaco è una piccola impalcatura metallica rivestita di un polimero che rilascia gradualmente un farmaco antiproliferativo nella parete dell'arteria. L'impalcatura mantiene aperto il vaso mentre il farmaco è concepito per sopprimere la crescita eccessiva di tessuto che altrimenti causerebbe la restenosi. L'ATLAS DES di INVAMED abbina una piattaforma in cobalto-cromo a un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio prolungato. Se uno stent a rilascio di farmaco sia appropriato per una determinata lesione è una decisione presa dal cardiologo interventista.
Cosa Significa nella Pratica
I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti. Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali. La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent.
Considerazioni Fondamentali
- I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti.
- Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
- Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Quale farmaco rilascia lo stent ATLAS?
Secondo INVAMED, l'ATLAS DES rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato.
Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
Questi dispositivi coronarici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Informazioni su INVAMED
INVAMED riferisce che i suoi dispositivi marcati CE sono distribuiti in un'ampia gamma di mercati internazionali. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente. Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali. Poiché un palloncino a rilascio di farmaco non lascia nulla in sede, è un'opzione che un clinico può considerare quando un impianto metallico è meno auspicabile. La Guida per PTCA Inwire di INVAMED è offerta per il cateterismo coronarico nell'ambito della linea interventistica, insieme alle opzioni per CTO e di routine. La linea Atlas di INVAMED comprende una versione in cobalto-cromo a rilascio di farmaco, una versione in cobalto-cromo nudo descritta come in grado di offrire elevata resistenza radiale con recoil minimo, e una versione in acciaio inossidabile. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La necessità di un supporto di estensione è valutata caso per caso, poiché dipende dalla geometria del vaso e dai dispositivi da rilasciare. Se venga utilizzato un dispositivo di chiusura, e quale tipo, è determinato dal sito di accesso, dalle dimensioni della guaina e dalla preferenza del clinico.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.