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Coronary Artery Disease & Cardiac InterventionsDecember 17, 2018INVAMED Medical Affairs

TemREN Rotablator (Aterectomia Rotazionale Coronarica): Cosa Dovrebbero Sapere Clinici e Acquirenti

Panoramica del TemREN Rotablator di INVAMED: aterectomia rotazionale coronarica, progettazione, applicazioni e considerazioni per clinici e acquirenti.

Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la malattia coronarica e gli interventi cardiaci. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo

La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi.

TemREN Rotablator (Aterectomia Rotazionale Coronarica): Panoramica

Sistema di aterectomia rotazionale (rotablator) per lesioni coronariche fortemente calcificate che non possono essere attraversate o dilatate con palloncini standard; secondo la pagina di categoria, le frese rivestite in diamante TemREN ablano la placca calcificata preservando il tessuto elastico.

Specifiche Tecniche

Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.

Attributo Dettaglio
Specifica Frese rivestite in diamante che ablano la placca calcificata preservando il tessuto elastico

Come Funziona e Dove si Colloca

INVAMED organizza il suo portafoglio coronarico attorno alla sequenza di un caso di PCI, offrendo dispositivi per l'accesso, la preparazione della lesione, la somministrazione del farmaco, il supporto strutturale e la chiusura. L'aterectomia rotazionale modifica la placca fortemente calcificata affinché palloncini e stent possano essere rilasciati ed espansi in modo adeguato. Gli stent coronarici sono offerti su diverse piattaforme in lega, con il cobalto-cromo e l'acciaio inossidabile come scelte comuni che bilanciano lo spessore delle maglie con la resistenza.

Considerazioni Fondamentali

  • La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
  • I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali.
  • I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti.

Domande Frequenti

Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?

INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.

Quale farmaco rilascia lo stent ATLAS?

Secondo INVAMED, l'ATLAS DES rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato.

Chi decide tra la PCI e la chirurgia di bypass?

Tale decisione è presa da un heart team clinico in base all'anatomia coronarica e a fattori individuali; questo articolo ha scopo formativo e non costituisce un parere medico.

Informazioni su INVAMED

INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi.

Contesto Clinico e Tecnico

La lega di cobalto-cromo sottostante è concepita per consentire maglie sottili preservando al contempo il supporto radiale, come descritto nella documentazione di prodotto. La necessità di un supporto di estensione è valutata caso per caso, poiché dipende dalla geometria del vaso e dai dispositivi da rilasciare. Se venga utilizzato un dispositivo di chiusura, e quale tipo, è determinato dal sito di accesso, dalle dimensioni della guaina e dalla preferenza del clinico. La selezione del filo è una decisione pratica presa dall'operatore in base alla morfologia della lesione e alla strategia di attraversamento. La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. La Guida per PTCA Inwire di INVAMED è offerta per il cateterismo coronarico nell'ambito della linea interventistica, insieme alle opzioni per CTO e di routine.

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Avvertenza Importante

Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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