Studi clinici sulla scleroterapia con schiuma: una revisione
Introduzione
Le vene varicose, una condizione vascolare comune che colpisce una parte significativa della popolazione adulta, sono caratterizzate da vene dilatate e ritorte, più comunemente nelle gambe. Sebbene siano spesso considerate un problema estetico, le vene varicose possono portare a sintomi come dolore, gonfiore, pesantezza e, nei casi più gravi, alterazioni della pelle e ulcerazioni. Esistono varie modalità di trattamento, che vanno dalle misure conservative come le calze compressive alle procedure interventistiche come lo stripping chirurgico, l'ablazione laser endovenosa (EVLA), l'ablazione con radiofrequenza (RFA) e la scleroterapia. Tra questi, la scleroterapia con schiuma è emersa come un’opzione minimamente invasiva ed efficace, in particolare per le vene varicose più grandi. Questa revisione mira a sintetizzare i risultati di recenti studi clinici, valutando l'efficacia, la sicurezza e l'efficacia comparativa della scleroterapia con schiuma nella gestione della malattia venosa.
Meccanismo d'azione
La scleroterapia prevede l'iniezione di una soluzione sclerosante direttamente nella vena interessata, causando irritazione e infiammazione della parete venosa, con conseguente collasso ed eventuale fibrosi. La scleroterapia con schiuma utilizza uno sclerosante miscelato con aria per creare una schiuma, che offre numerosi vantaggi rispetto alla scleroterapia liquida. La schiuma sposta il sangue in modo più efficace, consentendo un migliore contatto con la parete della vena e richiedendo una concentrazione e un volume inferiori di sclerosante. Questo contatto migliorato e la diluizione ridotta portano a un effetto sclerosante più potente, rendendolo adatto per vene più grandi che potrebbero altrimenti richiedere un intervento chirurgico. Gli sclerosanti più comunemente usati per la preparazione della schiuma includono il polidocanolo e il sodio tetradecil solfato (STS).
Efficacia della scleroterapia con schiuma
Studi clinici hanno costantemente dimostrato l'efficacia della scleroterapia con schiuma nel raggiungere l'occlusione venosa e nel migliorare i sintomi associati alle vene varicose. Una revisione sistematica pubblicata nel 2006, che comprende oltre 9.000 pazienti, ha riportato un tasso medio di occlusione venosa del 60% o più in tutti gli studi, con studi randomizzati controllati (RCT) in lingua inglese che mostrano un tasso medio dell’84,4% [1]. Studi più recenti continuano a supportare questi risultati. Ad esempio, uno studio che ha valutato la scleroterapia con schiuma assistita da venospasmo controllato (CVAFS) combinata con la legatura alta (HL) ha riportato un tasso di successo tecnico del 100% entro 6 settimane e un tasso di occlusione a 1 anno del 93,6% [2]. Ciò evidenzia il potenziale di un'efficacia elevata a breve e medio termine, in particolare con tecniche ottimizzate.
Tuttavia, l'efficacia a lungo termine, in particolare per quanto riguarda i tassi di recidiva, rimane un'area di studio in corso. La revisione sistematica del 2006 ha rilevato che l’efficacia a lungo termine in termini di recidiva o nuove varicosità era meno certa [1]. Mentre alcuni studi suggeriscono risultati a lungo termine paragonabili ad altri trattamenti, altri indicano un rischio più elevato di sviluppo di nuove vene per periodi prolungati. Ad esempio, un RCT con un follow-up di 10 anni ha riscontrato un rischio significativamente più elevato di sviluppare nuove vene dopo la scleroterapia con schiuma rispetto alla chirurgia [1]. Ciò sottolinea l'importanza della selezione dei pazienti, della tecnica e del follow-up a lungo termine per ottimizzare i risultati.
Sicurezza e complicazioni
La scleroterapia con schiuma è generalmente considerata sicura, poiché la maggior parte degli eventi avversi sono minori e transitori. Gli eventi avversi locali comuni includono trombosi venosa minore, tromboflebite, opacizzazione/colorazione/pigmentazione della pelle e dolore nel sito di iniezione. Sono stati segnalati anche eventi avversi sistemici come disturbi visivi, confusione transitoria e mal di testa, che in genere si risolvono senza sequele a lungo termine [1]. Gli eventi avversi gravi sono rari e si verificano in una piccola percentuale di trattamenti (0-5,7%) [1]. Questi possono includere trombosi venosa profonda, necrosi cutanea e, in casi molto rari, eventi neurologici o infarto del miocardio, sebbene questi siano estremamente rari [1].
Studi comparativi hanno generalmente dimostrato che il rischio di eventi avversi con la scleroterapia con schiuma non è significativamente diverso dalla scleroterapia liquida o dalla chirurgia [1]. Tuttavia, alcuni studi hanno notato differenze specifiche, come una maggiore incidenza di disturbi visivi con la scleroterapia con schiuma rispetto alla scleroterapia liquida e un rischio più elevato di opacità/macchie/pigmentazione cutanea rispetto alla chirurgia [1]. Un'attenta selezione dei pazienti, il rispetto delle concentrazioni e dei volumi raccomandati di sclerosante e le tecniche di iniezione adeguate sono fondamentali per ridurre al minimo il rischio di complicanze.
Confronto con altri trattamenti
La scleroterapia con schiuma viene spesso paragonata ad altri trattamenti consolidati per le vene varicose, tra cui l'ablazione laser endovenosa (EVLA) e lo stripping chirurgico. Mentre gli studi di follow-up a medio termine hanno suggerito tassi di recidiva e qualità di vita equivalenti a 2-3 anni tra ablazione laser, scleroterapia con schiuma e chirurgia, i dati comparativi a lungo termine, in particolare per la scleroterapia con schiuma, sono stati più limitati [3].
Uno studio randomizzato che ha confrontato l'ablazione laser, la scleroterapia con schiuma e la chirurgia ha rilevato che la qualità della vita specifica per la malattia 5 anni dopo il trattamento era migliore dopo l'ablazione laser o la chirurgia rispetto alla scleroterapia con schiuma [3]. Ciò suggerisce che, sebbene la scleroterapia con schiuma sia efficace, altre modalità potrebbero offrire risultati superiori a lungo termine riferiti dai pazienti in determinati contesti. Tuttavia, la scleroterapia con schiuma presenta spesso vantaggi in termini di procedura ambulatoriale meno invasiva che evita l'anestesia generale, portando potenzialmente a un ritorno più rapido alle normali attività [1].
Direzioni future
La ricerca in corso sulla scleroterapia con schiuma si concentra sul perfezionamento delle tecniche, sull'ottimizzazione delle formulazioni sclerosanti e sulla conduzione di studi comparativi a lungo termine. Lo sviluppo di formulazioni di schiume più stabili ed efficaci è un'area chiave di innovazione [4]. Sono necessarie ulteriori ricerche per stabilire protocolli standardizzati, valutare la curva di apprendimento per nuove tecniche e condurre analisi economiche formali confrontando la scleroterapia con schiuma con altri trattamenti [2]. RCT di alta qualità con periodi di follow-up estesi sono essenziali per consolidare il ruolo della scleroterapia con schiuma negli algoritmi terapeutici basati sull'evidenza [1, 2].
Conclusione
La scleroterapia con schiuma rappresenta un'opzione di trattamento minimamente invasivo preziosa ed efficace per le vene varicose. Gli studi clinici dimostrano costantemente la sua capacità di ottenere l’occlusione venosa e di migliorare i sintomi del paziente, con un profilo di sicurezza generalmente favorevole. Sebbene la sua efficacia a lungo termine, in particolare per quanto riguarda le recidive, meriti ulteriori indagini e confronti con altre modalità, offre distinti vantaggi in termini di semplicità procedurale e recupero del paziente. Con la continua evoluzione della ricerca, la scleroterapia con schiuma è pronta a mantenere il suo ruolo significativo nella gestione completa della malattia venosa.
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Riferimenti
[1] Jia, X., Mowatt, G., Ho, V., Cook, J., Fraser, C., & Burr, J. (2006). *Revisione sistematica della sicurezza e dell'efficacia della scleroterapia con schiuma per la malattia venosa degli arti inferiori*. Database degli abstract delle recensioni degli effetti (DARE): revisioni valutate dalla qualità. Centro nazionale per l'informazione sulle biotecnologie. [2] Chen, Y., Liu, Z., Zhu, X., Chen, B., Liu, Z., & Kong, J. (2026). Scleroterapia con schiuma assistita da venospasmo controllato combinata con legatura alta: un nuovo approccio minimamente invasivo per le varicosità primarie della grande vena safena. *Frontiere in Chirurgia*. [3] Brittenden, J., Cooper, D., Dimitrova, M., Scotland, G., G., Cotton, S. C., Elders, A., ... & Campbell, M. K. (2019). Risultati a cinque anni di uno studio randomizzato di trattamenti per le vene varicose. *New England Journal of Medicine*, 381(10), 912-922. [4] Clinica venosa nel Regno Unito. (2025). *Scleroterapia con schiuma: trattamento avanzato delle vene varicose per risultati duraturi*. Estratto da https://www.ukveinclinic.com/blog/innovations-in-foam-sclerotherapy-enhancing-varicose-vein-treatment