Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portfolio per la riparazione di aneurismi e dissezioni aortiche. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica
Se un aneurisma soddisfi i criteri per la riparazione, e con quale tecnica, è determinato dallo specialista vascolare utilizzando un imaging appropriato e le soglie correnti. La strategia di riparazione dipende dal segmento interessato, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati.
STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator (MFM): Panoramica
Dispositivo endovascolare autoespandibile avanzato progettato per promuovere un flusso ematico controllato e il rimodellamento aortico in una varietà di patologie aortiche. La sua maglia tubolare multistrato intrecciata in 3D — realizzata meticolosamente da un filo biomedicale in superlega in cinque strati distinti che distribuiscono lo stress parietale — modula il flusso aortico, riduce la pressione della sacca aneurismatica e stabilizza gli aneurismi senza ostruire la perfusione vitale dei rami; a differenza degli stent graft convenzionali modula il flusso ematico senza coprire i rami vasali. La micro-porosità della maglia favorisce il flusso laminare, supportando la trombosi progressiva della sacca aneurismatica nella malattia aneurismatica e un rimodellamento potenziato nella dissezione.
Specifiche Tecniche
Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.
| Attributo | Dettaglio |
|---|---|
| Specifica | Design multistrato autoespandibile intrecciato in 3D: cinque strati distinti tessuti a maglia da filo biomedicale in superlega |
| Preservazione dei rami | modula il flusso sanguigno senza coprire i rami vascolari |
| Specifica | Rete micro-porosa che ottimizza il flusso laminare con robusto supporto radiale e conformabilità per anatomie aortiche complesse |
Come Funziona e Dove si Colloca
Il portfolio aortico di INVAMED si concentra sull'esclusione o il rimodellamento dei segmenti aortici malati, con una distintiva opzione modulante il flusso accanto ai convenzionali stent graft. La TEVAR colloca uno stent graft nell'aorta toracica discendente per escludere un aneurisma toracico o per coprire una lacerazione d'ingresso in alcune dissezioni. L'EVAR tratta un aneurisma dell'aorta addominale infrarenale dispiegando uno stent graft rivestito in tessuto che convoglia il sangue attraverso il graft ed esclude la sacca aneurismatica.
Considerazioni Fondamentali
- La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia aperta.
- Le descrizioni del produttore relative alla modulazione del flusso e al supporto radiale riflettono l'intento progettuale piuttosto che esiti clinici garantiti.
- Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Come si chiama il modulatore di flusso INVAMED?
Il dispositivo aortico modulante il flusso di INVAMED è lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, un'impalcatura intrecciata multistrato autoespandibile intesa a preservare i vasi collaterali.
Quanti strati ha lo STENA MFM?
Secondo INVAMED, lo STENA MFM utilizza un design autoespandibile intrecciato in 3D composto da cinque strati distinti realizzati in filo biomedicale in superlega.
Qual è la differenza tra EVAR e TEVAR?
L'EVAR tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale con endograft modulari biforcati, mentre la TEVAR tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft nell'aorta toracica discendente.
Informazioni su INVAMED
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Contesto Clinico e Tecnico
Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU. La linea di stent-graft aortici Atlas di INVAMED si rivolge alle applicazioni toraciche all'interno del portfolio endovascolare. La lunghezza della zona di ancoraggio e la prossimità ai rami vasali dell'arco sono fattori di pianificazione chiave valutati dall'operatore. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Solo un professionista sanitario abilitato può determinare se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per uno specifico paziente. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.