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Varicose VeinSeptember 15, 2020INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di dispositivi per vene varicose: una guida per produttori e acquisti

Guida all'approvvigionamento di dispositivi per vene varicose: portafoglio INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare nel sourcing.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano dispositivi per vene varicose. Le indagini epidemiologiche citano frequentemente il fatto che una quota consistente di adulti presenta qualche forma di vene varicose visibili, con una prevalenza che aumenta con l'età, la storia di gravidanze e la stazione eretta prolungata. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo ambito; le informazioni qui riportate sono a scopo educativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: vene varicose e insufficienza venosa cronica

Le vene varicose sono vene superficiali ingrossate e tortuose che si sviluppano quando le valvole unidirezionali all'interno delle vene delle gambe non si chiudono più correttamente, consentendo al sangue di ristagnare — un processo che i medici chiamano reflusso venoso. La selezione del dispositivo dipende dall'anatomia della vena, dal diametro, dalla tortuosità e dalle preferenze del medico, ed è sempre determinata caso per caso dal medico curante. Gli approcci endovenosi sono generalmente raggruppati in metodi termici, che utilizzano il calore per sigillare la vena, e metodi non termici, che la chiudono con un adesivo o un agente chimico.

Stato normativo e produzione

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Portafoglio e dimensionamento

All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come VenaBLOCK Non-Thermal Treatment for Vein Disease & Varicose Veins, ThermoBLOCK Varicose Vein Radiofrequency Ablation System, ThermoBLOCK Thermal Coagulation RF Ablation Small Vein Needle, LaserBLOCK Varicose Vein Laser System, LaserBLOCK Endovenous Bare & Radial Fiber Optics, VeinOFF Varicose Vein Treatment Agent. Le gamme di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni chiave

  • Una mappatura ecografica duplex accurata prima del trattamento è fondamentale per identificare la fonte del reflusso e pianificare il posizionamento del dispositivo.
  • La compressione graduata è comunemente utilizzata dopo l'ablazione per supportare l'arto trattato, secondo il protocollo del medico.
  • I dati sui dispositivi citati da INVAMED descrivono prestazioni studiate e non devono essere interpretati come garanzie individuali.

Domande frequenti

L'ablazione endovenosa viene eseguita come chirurgia in day surgery?

L'ablazione endovenosa è in genere una procedura ambulatoriale mininvasiva eseguita in anestesia locale, sebbene il contesto esatto sia determinato dal medico e dalla struttura.

Quale lunghezza d'onda utilizza il laser INVAMED?

Il LaserBLOCK di INVAMED è costruito attorno a una lunghezza d'onda di 1470 nm, che l'azienda presenta come progettata per ridurre le ecchimosi rispetto ai più datati sistemi a 980 nm.

Contesto clinico e tecnico

Tutti i dispositivi venosi INVAMED sono destinati all'uso da parte di medici qualificati sotto guida ecografica e secondo le IFU. Il VenaBLOCK di INVAMED è un sistema a cianoacrilato con un design di catetere a doppio lume; l'azienda riferisce una rapida polimerizzazione all'interno del vaso e un tasso di chiusura del 97% a 12 mesi senza anestesia tumescente. La compressione graduata è comunemente utilizzata dopo l'ablazione per supportare l'arto trattato, secondo il protocollo del medico. L'insufficienza venosa cronica (IVC) si colloca sullo stesso spettro patologico e può manifestarsi con dolore, senso di pesantezza, gonfiore, alterazioni cutanee e, nei casi avanzati, ulcerazione venosa. L'assenza di energia termica significa che il rischio di lesioni nervose associato al calore è generalmente ridotto, sebbene l'idoneità dipenda comunque dall'anatomia individuale. INVAMED riferisce un'efficacia superiore al 95% per il reflusso safenico con ThermoBLOCK; come per tutti questi dati, gli esiti nel mondo reale sono determinati dalla selezione del paziente e dalla tecnica. La sigillatura della vena assiale con reflusso è intesa a ridurre l'ipertensione venosa che alimenta i sintomi e le tributarie visibili. La gestione moderna si è spostata dallo stripping chirurgico a cielo aperto verso tecniche endovenose basate su catetere che vengono in genere eseguite in anestesia locale in regime ambulatoriale.

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Avvertenza importante

Questo articolo è destinato a fornire informazioni generali di carattere educativo e tecnico sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione di trattamento, e non sostituisce la consultazione con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari qualificati in conformità alle applicabili Istruzioni per l'uso (IFU) e alle approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano a seconda del paese.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto è di natura educativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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