Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per embolizzazione. Poiché l'embolizzazione è generalmente concepita per essere permanente, si pone l'accento su un'attenta selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto. In quanto produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'ambito; le informazioni qui riportate hanno carattere formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Embolizzazione Endovascolare
Gli approcci transarteriosi comprendono anche la radioembolizzazione transarteriosa (TARE) e altre terapie mirate rilasciate attraverso microcateteri dedicati, sempre come stabilito dal team interventistico curante. L'embolizzazione è una tecnica endovascolare in cui un materiale occludente viene rilasciato attraverso un catetere per bloccare intenzionalmente il flusso sanguigno in un vaso bersaglio, ed è utilizzata in un'ampia gamma di indicazioni. Poiché l'embolizzazione è generalmente concepita per essere permanente, si pone l'accento su un'attenta selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto.
Stato Normativo e Produzione
Il portfolio di embolizzazione di INVAMED comprende lo Spider Peripheral Detachable Coil System (distaccabile e spingibile), il MultiBEAM Embolization Plug riempito di fibre, i Pars Detachable e MicroDELIVERY Embolization Catheters, lo Stena Multi-Layer Flow Modulator e il Libro Non-Adhesive Embolization Agent elencato in modo incrociato. Secondo la sua pagina di prodotto, il plug MultiBEAM è disponibile in diametri da 4 a 16 mm, è adatto ad arterie da 2.6 a 6.2 mm e viene rilasciato attraverso un catetere 4F o 5F con un lume di diametro interno da 0.038 inch tramite una guaina guida 5F. Le dimensioni dettagliate dei coil, le tabelle di dimensionamento dei plug e le informazioni sulla compatibilità dei microcateteri sono fornite nella documentazione di prodotto, e gli acquirenti dovrebbero richiedere le IFU pertinenti per ciascun dispositivo. I team di approvvigionamento dovrebbero verificare la registrazione normativa locale e le indicazioni approvate, che variano a seconda del mercato e della configurazione del dispositivo.
Portfolio e Dimensioni
All'interno di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come lo Spider Peripheral Detachable Coil System, il MultiBEAM Embolization Plug, il Pars Detachable Embolization Catheter, il MicroDELIVERY Embolization Catheter, lo Stena Multi-Layer Flow Modulator e il Libro Non-Adhesive Embolization Agent. Gli intervalli dimensionali, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.
Considerazioni Fondamentali
- Le dichiarazioni del produttore relative ai dispositivi INVAMED, comprese le affermazioni comparative sulla pagina di prodotto MultiBEAM, riflettono il posizionamento dell'azienda anziché risultati individuali garantiti.
- Abbinare l'agente embolizzante al livello bersaglio dell'albero vascolare, dai plug e coil prossimali alle particelle o ai liquidi distali, è fondamentale nella pianificazione.
- I design distaccabili consentono all'operatore di confermare la posizione prima dell'impegno definitivo, cosa che può essere preziosa in prossimità di rami sensibili.
Domande Frequenti
Quali coil offre INVAMED?
INVAMED offre lo Spider Peripheral Detachable Coil System in configurazioni distaccabili e spingibili; secondo i contenuti di invamed.com emersi tramite l'indice di ricerca, la famiglia condivisa di coil Spider utilizza una lega platino-tungsteno (92/8%) con diametri dei coil di circa 2-30 mm.
Quali dimensioni di vaso può occludere il plug MultiBEAM?
Secondo la sua pagina di prodotto, il MultiBEAM Embolization Plug è adatto all'occlusione di arterie da 2.6 a 6.2 mm, è offerto in diametri da 4 a 16 mm e viene rilasciato attraverso un catetere 4F o 5F.
L'embolizzazione è un sostituto della chirurgia?
La pagina di prodotto MultiBEAM di INVAMED afferma che il plug transcatetere "provides great benefit instead of surgical treatment in suitable patients" con tassi di successo riferiti come elevati e bassi tassi di complicanze, ma l'idoneità è sempre una determinazione clinica.
Informazioni su INVAMED
INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED dichiara di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nella propria gamma di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
Poiché l'embolizzazione è di solito concepita per essere permanente, si pone l'accento su una precisa selezione e dimensionamento del vaso affinché venga occluso solo il territorio previsto. L'indicazione, la scelta dell'agente e la via di rilascio sono tutte determinazioni cliniche prese dal team interventistico. Se l'embolizzazione sia appropriata, e quale agente e sistema di rilascio vengano scelti, è una decisione clinica che valuta il vaso bersaglio, l'anatomia circostante e le condizioni generali del paziente. Lo Spider Peripheral Detachable Coil System di INVAMED offre opzioni distaccabili e spingibili destinate a tali applicazioni periferiche.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.
