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Aortic Aneurysm & Dissection RepairDecember 6, 2016INVAMED Medical Affairs

Approvvigionamento di Dispositivi di Riparazione di Aneurisma e Dissezione Aortica: Guida al Produttore e all’Acquisto

Approvvigionamento di dispositivi per riparazione di aneurisma e dissezione aortica: portfolio INVAMED, , produzione standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale e cosa verificare.

Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per la riparazione di aneurismi e dissezioni aortiche. La riparazione endovascolare aortica toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.

Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica

La riparazione endovascolare raggiunge l'aorta attraverso le arterie femorali e dispiega un dispositivo dall'interno del vaso, evitando una grande incisione a cielo aperto in pazienti opportunamente selezionati. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace.

Stato Normativo e Produzione

La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.

Portfolio e Dimensioni

In questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, Atlas Aortic Stent Graft, Atlas Endovascular Stent Graft, Atlas Aortic Nitinol Stent. Le gamme di dimensioni, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.

Considerazioni Fondamentali

  • Il coinvolgimento dei rami vasali può orientare la scelta verso strategie di preservazione dei rami come il modulatore di flusso multistrato.
  • La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di ancoraggio influenzano fortemente se sia più appropriato un graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia aperta.
  • Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.

Domande Frequenti

Quanti strati ha lo STENA MFM?

Secondo INVAMED, lo STENA MFM utilizza un design autoespandibile intrecciato in 3D composto da cinque strati distinti realizzati in filo biomedicale in superlega.

Qual è la differenza tra EVAR e TEVAR?

L'EVAR tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale con endograft modulari biforcati, mentre la TEVAR tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft nell'aorta toracica discendente.

Informazioni su INVAMED

INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.

Contesto Clinico e Tecnico

Il programma di sorveglianza ed eventuali necessità di reintervento sono diretti dal medico curante. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. La riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente. La sorveglianza per immagini a vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per individuare endoleak o migrazione. L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. La riparazione endovascolare raggiunge l'aorta attraverso le arterie femorali e rilascia un dispositivo dall'interno del vaso, evitando una grande incisione aperta in pazienti opportunamente selezionati. Il coinvolgimento dei rami vasali può orientare la scelta verso strategie di preservazione dei rami come il modulatore di flusso multistrato.

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Avvertenza Importante

Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.

Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.

Revisionato da: INVAMED Medical Affairs

Questo contenuto è destinato alla formazione dei professionisti sanitari e non costituisce consulenza medica. Consultare sempre le linee guida cliniche e le istruzioni per l'uso del prodotto.

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