Questo articolo spiega, in termini formativi, lo stent a rilascio di sirolimus — come funziona la tecnologia e dove si colloca. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
Quando un restringimento diventa limitante per il flusso, i pazienti possono avvertire angina da sforzo e un'improvvisa rottura di placca con trombosi può precipitare un infarto del miocardio. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno.
Piattaforma di Stent a Rilascio di Sirolimus
Il sirolimus è un agente antiproliferativo ampiamente utilizzato che interrompe la segnalazione del ciclo cellulare responsabile della crescita tissutale eccessiva all'interno di uno stent. La somministrazione locale del sirolimus dalla superficie dello stent concentra il farmaco nel segmento trattato limitando al contempo l'esposizione sistemica. Il sistema ATLAS di INVAMED rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato progettato per coprire la fase iniziale della guarigione. La lega di cobalto-cromo sottostante è concepita per consentire maglie sottili preservando al contempo il supporto radiale, come descritto nella documentazione di prodotto.
Progettazione e Note Tecniche
INVAMED organizza il suo portafoglio coronarico attorno alla sequenza di un caso di PCI, offrendo dispositivi per l'accesso, la preparazione della lesione, la somministrazione del farmaco, il supporto strutturale e la chiusura. I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Considerazioni Fondamentali
- Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
- La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
- I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali.
Domande Frequenti
Come si chiama lo stent a rilascio di farmaco di INVAMED?
Lo stent coronarico a rilascio di farmaco di INVAMED è l'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, costruito su una piattaforma in cobalto-cromo L605 con un rivestimento di sirolimus.
Quale farmaco rilascia lo stent ATLAS?
Secondo INVAMED, l'ATLAS DES rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato.
Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
Informazioni su INVAMED
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Contesto Clinico e Tecnico
La lega di cobalto-cromo sottostante è concepita per consentire maglie sottili preservando al contempo il supporto radiale, come descritto nella documentazione di prodotto. Poiché un palloncino a rilascio di farmaco non lascia nulla in sede, è un'opzione che un clinico può considerare quando un impianto metallico è meno auspicabile. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. Quando un restringimento diventa limitante per il flusso, i pazienti possono avvertire angina da sforzo e un'improvvisa rottura di placca con trombosi può precipitare un infarto del miocardio. La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent. Il portafoglio coronarico di INVAMED comprende cateteri guida, cateteri di estensione e microcateteri concepiti per supportare l'attraversamento e il rilascio in anatomie impegnative. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU. La selezione del filo è una decisione pratica presa dall'operatore in base alla morfologia della lesione e alla strategia di attraversamento.
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Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di alcun esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici formati secondo le IFU approvate e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.