Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la trombosi venosa profonda (TVP). Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Trombosi Venosa Profonda (TVP)
Se non trattata, la TVP iliofemorale estesa è associata a un rischio più elevato di complicanze a lungo termine come la sindrome post-trombotica, caratterizzata da gonfiore e fastidio cronici. Se un approccio interventistico sia appropriato è una decisione clinica che valuta l'età del coagulo, la localizzazione, il rischio emorragico e le condizioni generali. La trombosi venosa profonda è la formazione di un coagulo di sangue all'interno delle vene profonde, il più delle volte nelle gambe, e può causare dolore, gonfiore e — se un frammento raggiunge i polmoni — embolia polmonare.
Mantis PRO Trombectomia Rotazionale e Ultra-Aspirazione: Panoramica
Sistema di trombectomia rotazionale che combina la frammentazione meccanica del coagulo con una forte aspirazione per le occlusioni venose profonde o arteriose. La sua innovativa punta rotante a forma di foglia offre un ingaggio e una frammentazione del coagulo superiori, abbinati alla capacità farmacomeccanica; il catetere flessibile e reattivo naviga strutture vascolari complesse e il controllo rotazionale di precisione si adatta a diverse consistenze e localizzazioni del coagulo. Per la TVP, la piattaforma Mantis offre tre approcci: frammentazione rotazionale del coagulo, aspirazione ad alto vuoto e trombolisi farmacomeccanica che combina l'azione meccanica con la somministrazione del farmaco.
Specifiche Tecniche
Specifiche secondo la documentazione di prodotto INVAMED; confermare i dettagli aggiornati nelle IFU ufficiali.
| Attributo | Dettaglio |
|---|---|
| Progettazione del catetere | filo rotazionale con punta a forma di foglia e lume di aspirazione integrato |
| Materiale | albero motore in acciaio inossidabile o nitinol con guaina esterna in polimero flessibile; albero in nitinol rinforzato con polimeri PA/PEBAX per elevata coppia a basso profilo |
| Specifica | Intervallo di velocità rotazionale ~40.000-80.000 rpm |
| Specifica | Marcato CE ai sensi della Medical Device Directive (la normativa europea applicabile sui dispositivi medici 93/42/EEC); prodotto in stabilimenti certificati standard di gestione della qualità riconosciuti a livello internazionale |
Come Funziona e Dove si Colloca
La piattaforma Mantis di INVAMED è organizzata in base al meccanismo utilizzato per ingaggiare e rimuovere il coagulo venoso, insieme a strumenti di protezione e di accesso. Le fistole e i graft arterovenosi trombizzati utilizzati per l'accesso alla dialisi possono talvolta essere recuperati con la trombectomia meccanica. Un filtro per la vena cava inferiore (IVC) è un dispositivo posizionato nella grande vena addominale per catturare i frammenti di coagulo prima che possano raggiungere i polmoni.
Considerazioni Fondamentali
- Le descrizioni delle prestazioni del produttore riflettono gli obiettivi di progettazione del dispositivo piuttosto che esiti individuali garantiti.
- L'aspirazione a lume ampio richiede un accesso di dimensioni appropriate e attenzione alla gestione della perdita ematica.
- L'età e la localizzazione del coagulo influenzano fortemente quale meccanismo — aspirazione, rotazione o farmacomeccanico — sia più adatto.
Domande Frequenti
Cos'è la piattaforma Mantis?
Mantis è la famiglia di trombectomia di INVAMED, che offre opzioni rotazionali (Mantis PRO, Mantis CURVE), per aspirazione (Mantis AspireJET, Dovi) e specifiche per fistola (Mantis XP).
Questi dispositivi sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
La trombectomia sostituisce gli anticoagulanti?
No. La trombectomia tramite catetere rimuove il coagulo esistente ma viene generalmente utilizzata insieme all'anticoagulazione, non in sostituzione di essa; la gestione è personalizzata.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi. INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005.
Contesto Clinico e Tecnico
Le descrizioni delle prestazioni del produttore riflettono gli obiettivi di progettazione del dispositivo piuttosto che esiti individuali garantiti. L'impiego di qualsiasi trombolitico è regolato dalla valutazione del rischio emorragico eseguita dal clinico. Qualsiasi impiego di farmaci trombolitici richiede un'attenta valutazione del rischio emorragico da parte del clinico. Le tecniche comprendono la trombectomia meccanica, la trombectomia per aspirazione e gli approcci farmacomeccanici che combinano l'azione del dispositivo con un farmaco in grado di dissolvere il coagulo. Il Mantis CURVE di INVAMED è un sistema farmacomeccanico rotazionale over-the-wire, secondo la descrizione dell'azienda. Il MultiBEAM di INVAMED è un filtro cavale rimovibile, il che significa che è progettato per essere rimosso una volta trascorso il periodo di rischio. Il Mantis AspireJET e il catetere per ultra-aspirazione Dovi di INVAMED sono posizionati per la rimozione del coagulo ad alto vuoto. Il Mantis PRO e il Mantis CURVE di INVAMED integrano l'azione rotazionale nell'ambito della famiglia Mantis.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.