Di seguito una risposta formativa e tecnica a una domanda che molti pazienti e clinici si pongono. La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo.
In cosa differisce un palloncino a rilascio di farmaco da uno stent?
Un palloncino a rilascio di farmaco somministra un farmaco antiproliferativo alla parete del vaso durante il gonfiaggio e viene poi rimosso, senza lasciare alcun impianto permanente. Uno stent, al contrario, rimane nell'arteria come impalcatura e, nella forma a rilascio di farmaco, rilascia anche il farmaco nel tempo. Il palloncino per PTCA al paclitaxel Extender di INVAMED rappresenta l'approccio con palloncino a rilascio di farmaco, che può essere utile per la restenosi intra-stent o i piccoli vasi. Il clinico decide tra una strategia che non lascia nulla in sede e il posizionamento di uno stent in base al comportamento della lesione.
Cosa Significa nella Pratica
I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali. I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Considerazioni Fondamentali
- I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali.
- La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent.
- Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
Domande Frequenti
Questi dispositivi coronarici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Chi decide tra la PCI e la chirurgia di bypass?
Tale decisione è presa da un heart team clinico in base all'anatomia coronarica e a fattori individuali; questo articolo ha scopo formativo e non costituisce un parere medico.
Come si chiama lo stent a rilascio di farmaco di INVAMED?
Lo stent coronarico a rilascio di farmaco di INVAMED è l'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, costruito su una piattaforma in cobalto-cromo L605 con un rivestimento di sirolimus.
Informazioni su INVAMED
INVAMED è un produttore di dispositivi medici con sede ad Ankara, in Turchia, fondato nel 2005. INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter di INVAMED presenta un rivestimento di paclitaxel per questo ruolo di somministrazione locale del farmaco. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. Se venga utilizzato un dispositivo di chiusura, e quale tipo, è determinato dal sito di accesso, dalle dimensioni della guaina e dalla preferenza del clinico. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La linea Atlas di INVAMED comprende una versione in cobalto-cromo a rilascio di farmaco, una versione in cobalto-cromo nudo descritta come in grado di offrire elevata resistenza radiale con recoil minimo, e una versione in acciaio inossidabile. Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.