Questo articolo spiega, in termini formativi, lo stent a rilascio di farmaco — come funziona la tecnologia e dove si colloca. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso.
Tecnologia degli Stent a Rilascio di Farmaco (DES)
Uno stent a rilascio di farmaco combina una sottile impalcatura metallica con un rivestimento polimerico che rilascia un farmaco antiproliferativo nella parete del vaso nel tempo. Il farmaco eluito è inteso a sopprimere l'iperplasia neointimale che determina la restenosi intra-stent dopo il posizionamento di un'impalcatura nuda. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. Secondo INVAMED, i dati clinici per l'ATLAS DES mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi, un valore che riflette prestazioni studiate piuttosto che una garanzia individuale.
Progettazione e Note Tecniche
INVAMED organizza il suo portafoglio coronarico attorno alla sequenza di un caso di PCI, offrendo dispositivi per l'accesso, la preparazione della lesione, la somministrazione del farmaco, il supporto strutturale e la chiusura. I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali. Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
Considerazioni Fondamentali
- I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali.
- La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
- Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
Chi decide tra la PCI e la chirurgia di bypass?
Tale decisione è presa da un heart team clinico in base all'anatomia coronarica e a fattori individuali; questo articolo ha scopo formativo e non costituisce un parere medico.
Come si chiama lo stent a rilascio di farmaco di INVAMED?
Lo stent coronarico a rilascio di farmaco di INVAMED è l'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, costruito su una piattaforma in cobalto-cromo L605 con un rivestimento di sirolimus.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi. INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter di INVAMED presenta un rivestimento di paclitaxel per questo ruolo di somministrazione locale del farmaco. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. Poiché un palloncino a rilascio di farmaco non lascia nulla in sede, è un'opzione che un clinico può considerare quando un impianto metallico è meno auspicabile. La selezione del filo è una decisione pratica presa dall'operatore in base alla morfologia della lesione e alla strategia di attraversamento. Il sistema ATLAS di INVAMED rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato progettato per coprire la fase iniziale della guarigione. Se venga utilizzato un dispositivo di chiusura, e quale tipo, è determinato dal sito di accesso, dalle dimensioni della guaina e dalla preferenza del clinico. La Guida per PTCA Inwire di INVAMED è offerta per il cateterismo coronarico nell'ambito della linea interventistica, insieme alle opzioni per CTO e di routine. La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
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Avvertenza Importante
Questo articolo è destinato a fornire informazioni formative e tecniche di carattere generale sulle tecnologie dei dispositivi medici. Non costituisce un parere medico, una diagnosi o una raccomandazione terapeutica e non sostituisce il consulto con un professionista sanitario qualificato. Qualsiasi decisione relativa alla diagnosi o al trattamento deve essere presa da un medico abilitato sulla base di una valutazione individuale. I dispositivi INVAMED sono destinati all'uso da parte di professionisti sanitari formati, in conformità con le Istruzioni per l'Uso (IFU) applicabili e con le approvazioni normative locali. La disponibilità dei prodotti e le indicazioni variano da paese a paese.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.