Questa è una panoramica orientata all'approvvigionamento per distributori, ospedali e cliniche che valutano i dispositivi per la malattia coronarica e gli interventi cardiaci. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno. La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi.
Stato Normativo e Produzione
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Portafoglio e Dimensionamento
Nell'ambito di questa categoria, INVAMED elenca dispositivi come ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Cobalt Chromium, Atlas Coronary Stent System Stainless Steel, Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter, Inwire PTCA Guidewire, TemREN Rotablator, AngioTEN Vascular Closure System. Le gamme di misure, i materiali e le configurazioni sono dettagliati nella documentazione di prodotto e nelle IFU applicabili.
Considerazioni Fondamentali
- La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
- Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
- Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Come si chiama lo stent a rilascio di farmaco di INVAMED?
Lo stent coronarico a rilascio di farmaco di INVAMED è l'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, costruito su una piattaforma in cobalto-cromo L605 con un rivestimento di sirolimus.
Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
Informazioni su INVAMED
INVAMED afferma di mantenere un portafoglio in crescita di brevetti internazionali nell'ambito della sua gamma di dispositivi. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La Guida per PTCA Inwire di INVAMED è offerta per il cateterismo coronarico nell'ambito della linea interventistica, insieme alle opzioni per CTO e di routine. Secondo INVAMED, i dati clinici per l'ATLAS DES mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi, un valore che riflette prestazioni studiate piuttosto che una garanzia individuale. La necessità di un supporto di estensione è valutata caso per caso, poiché dipende dalla geometria del vaso e dai dispositivi da rilasciare. La lega di cobalto-cromo sottostante è concepita per consentire maglie sottili preservando al contempo il supporto radiale, come descritto nella documentazione di prodotto. Il sistema ATLAS di INVAMED rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato progettato per coprire la fase iniziale della guarigione. L'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System di INVAMED utilizza una piattaforma in cobalto-cromo L605 con maglie da 60 micrometri e un rivestimento di sirolimus dosato a 1 microgrammo per millimetro quadrato con rilascio controllato e prolungato. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso. La selezione tra le piattaforme è effettuata dall'operatore in base al calibro del vaso, alle caratteristiche della lesione e ai requisiti di rilasciabilità.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono un parere, una diagnosi o un trattamento medico professionale. Solo un operatore sanitario abilitato può stabilire se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per un paziente specifico. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati nel rispetto delle IFU ufficiali. L'approvazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.