Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portfolio per la riparazione di aneurismi e dissezioni aortiche. La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale utilizzando endoprotesi modulari biforcate che escludono la sacca aneurismatica dalla circolazione. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica
Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale utilizzando endograft modulari biforcati che escludono la sacca aneurismatica dalla circolazione. Se un aneurisma soddisfi i criteri per la riparazione, e con quale tecnica, è determinato dallo specialista vascolare utilizzando un imaging appropriato e le soglie correnti.
Atlas Endovascular Stent Graft: Panoramica
Piattaforma di stent graft endovascolare per l'esclusione di aneurismi aortici nelle applicazioni TEVAR/EVAR.
Come Funziona e Dove si Colloca
Il portfolio aortico di INVAMED si concentra sull'esclusione o il rimodellamento dei segmenti aortici malati, con una distintiva opzione modulante il flusso accanto ai convenzionali stent graft. Gli stent aortici a metallo nudo forniscono un'impalcatura e supporto radiale senza rivestimento in tessuto e possono essere utilizzati in modo aggiuntivo in alcune ricostruzioni aortiche. Un endoleak è un flusso sanguigno persistente nella sacca aneurismatica dopo la riparazione endovascolare, ed è la ragione per cui la sorveglianza mediante imaging a vita è standard.
Considerazioni Fondamentali
- L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare.
- Le descrizioni del produttore relative alla modulazione del flusso e al supporto radiale riflettono l'intento progettuale piuttosto che esiti clinici garantiti.
- Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Questi dispositivi aortici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Quanti strati ha lo STENA MFM?
Secondo INVAMED, lo STENA MFM utilizza un design autoespandibile intrecciato in 3D composto da cinque strati distinti realizzati in filo biomedicale in superlega.
Il modulatore di flusso copre i rami vasali?
INVAMED descrive lo STENA MFM come dispositivo a preservazione dei rami, progettato per modulare il flusso sanguigno senza coprire i vasi collaterali; l'idoneità è determinata dal medico.
Informazioni su INVAMED
INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi minimamente invasivi. INVAMED dichiara di mantenere un portfolio in crescita di brevetti internazionali nella propria gamma di dispositivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La sorveglianza mediante imaging a vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione. Lo STENA MFM di INVAMED è progettato per modulare il flusso senza coprire i vasi collaterali, il che lo posiziona per anatomie in cui la preservazione dei rami è una priorità. La decisione di optare per un dispositivo a preservazione dei rami anziché per un graft coperto spetta al medico curante. L'idoneità a un approccio modulante il flusso dipende fortemente dall'anatomia ed è determinata dallo specialista vascolare. L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare. La linea di stent-graft aortici Atlas di INVAMED si rivolge alle applicazioni toraciche all'interno del portfolio endovascolare. La riparazione endovascolare dell'aneurisma (EVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta addominale infrarenale utilizzando endograft modulari biforcati che escludono la sacca aneurismatica dalla circolazione. La riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. L'esclusione duratura dipende da zone di tenuta prossimali e distali adeguate, che vengono valutate dal medico sulle immagini pre-procedura. INVAMED offre opzioni di diametro e lunghezza nella sua gamma di graft aortici Atlas per adattarsi a una varietà di dimensioni del colletto e della zona di ancoraggio. Le decisioni sul dimensionamento e sul sovradimensionamento sono prese dall'operatore a partire da immagini calibrate, seguendo le istruzioni per l'uso del dispositivo.
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Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di qualsiasi esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono i dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici esperti secondo le IFU approvate, e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.
