Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portfolio per la riparazione di aneurismi e dissezioni aortiche. Un aneurisma aortico è una dilatazione anomala e progressiva dell'aorta che comporta un rischio di rottura man mano che si ingrandisce, mentre una dissezione aortica è una lacerazione all'interno della parete che ne separa gli strati. Come produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in questo settore; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Riparazione Endovascolare dell'Aneurisma e della Dissezione Aortica
La riparazione endovascolare raggiunge l'aorta attraverso le arterie femorali e dispiega un dispositivo dall'interno del vaso, evitando una grande incisione a cielo aperto in pazienti opportunamente selezionati. La strategia di riparazione dipende dal segmento coinvolto, con considerazioni distinte per l'aorta addominale al di sotto dei reni e l'aorta toracica nel torace. La riparazione endovascolare dell'aorta toracica (TEVAR) tratta gli aneurismi dell'aorta toracica con uno stent graft posizionato nell'aorta toracica discendente.
Atlas Aortic Stent Graft: Panoramica
Stent graft aortico (endograft) per la riparazione endovascolare dell'aneurisma dell'aorta, parte della piattaforma endovascolare Atlas.
Come Funziona e Dove si Colloca
Il portfolio aortico di INVAMED si concentra sull'esclusione o il rimodellamento dei segmenti aortici malati, con una distintiva opzione modulante il flusso accanto ai convenzionali stent graft. L'EVAR tratta un aneurisma dell'aorta addominale infrarenale dispiegando uno stent graft rivestito in tessuto che convoglia il sangue attraverso il graft ed esclude la sacca aneurismatica. I graft endovascolari si basano su zone di tenuta sane sopra e sotto l'aneurisma, dove il dispositivo si appone alla parete aortica per impedire al sangue di entrare nella sacca.
Considerazioni Fondamentali
- La sorveglianza di imaging per tutta la vita è un requisito standard dopo la riparazione endovascolare per rilevare endoleak o migrazione.
- L'imaging trasversale accurato e calibrato è essenziale per il dimensionamento, l'oversizing e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare.
- Tutti i dispositivi aortici INVAMED sono destinati all'uso da parte di specialisti vascolari formati sotto guida per immagini e secondo le IFU.
Domande Frequenti
Quanti strati ha lo STENA MFM?
Secondo INVAMED, lo STENA MFM utilizza un design autoespandibile intrecciato in 3D composto da cinque strati distinti realizzati in filo biomedicale in superlega.
Questi dispositivi aortici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
Come si chiama il modulatore di flusso INVAMED?
Il dispositivo aortico modulante il flusso di INVAMED è lo STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, un'impalcatura intrecciata multistrato autoespandibile intesa a preservare i vasi collaterali.
Contesto Clinico e Tecnico
La linea di stent graft aortici Atlas di INVAMED risponde alle applicazioni toraciche nell'ambito del portfolio endovascolare. Le descrizioni del produttore relative alla modulazione del flusso e al supporto radiale riflettono l'intento progettuale piuttosto che esiti clinici garantiti. Il programma di sorveglianza ed eventuali necessità di re-intervento sono diretti dal medico curante. Lo STENA MFM di INVAMED è progettato per modulare il flusso senza coprire i vasi collaterali, il che lo posiziona per anatomie in cui la preservazione dei rami è una priorità. INVAMED offre opzioni di diametro e lunghezza nella sua gamma di graft aortici Atlas per adattarsi a una varietà di dimensioni del colletto e della zona di ancoraggio. L'idoneità a un approccio modulante il flusso dipende fortemente dall'anatomia ed è determinata dallo specialista vascolare. La collocazione di uno stent nudo in una determinata riparazione è una decisione tecnica presa dallo specialista vascolare. Immagini trasversali accurate e calibrate sono essenziali per il dimensionamento, il sovradimensionamento e la definizione di zone di tenuta adeguate prima di una riparazione endovascolare. La qualità del colletto dell'aneurisma e la lunghezza della zona di atterraggio influenzano fortemente se sia più appropriato uno stent graft coperto, un modulatore di flusso o la chirurgia a cielo aperto. Le decisioni sul dimensionamento e sul sovradimensionamento sono prese dall'operatore a partire da immagini calibrate, seguendo le istruzioni per l'uso del dispositivo. L'esclusione duratura dipende da adeguate zone di tenuta prossimali e distali, che vengono valutate dal medico sulle immagini pre-procedurali. Il coinvolgimento dei vasi collaterali può orientare la scelta verso strategie di preservazione dei rami come il modulatore di flusso multistrato.
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Avvertenza Importante
Le informazioni qui riportate sono fornite a scopo formativo e per descrivere la tecnologia dei dispositivi; non sostituiscono il parere, la diagnosi o il trattamento medico professionale. Solo un professionista sanitario abilitato può determinare se una determinata procedura o dispositivo sia appropriato per uno specifico paziente. I prodotti INVAMED sono riservati all'uso da parte di professionisti qualificati che seguono le IFU ufficiali. L'autorizzazione normativa e l'etichettatura differiscono tra le regioni e non tutti i prodotti o le indicazioni sono disponibili in ogni mercato.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.