Questo articolo spiega, in termini formativi, il dispositivo di chiusura vascolare — come funziona la tecnologia e dove si colloca. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
La pratica contemporanea si basa in larga misura sugli stent a rilascio di farmaco, che rilasciano un agente antiproliferativo per limitare la crescita eccessiva di tessuto che può causare la restenosi. La malattia coronarica si sviluppa quando la placca aterosclerotica si accumula all'interno delle arterie che irrorano il muscolo cardiaco, restringendo gradualmente il lume e limitando il flusso sanguigno. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso.
Chiusura dell'Accesso Arterioso
Dopo la rimozione della guaina, il sito di accesso arterioso deve essere chiuso, con la compressione manuale oppure con un dispositivo di chiusura vascolare. I dispositivi di chiusura sono progettati per sigillare l'arteriotomia e possono ridurre il tempo necessario all'emostasi e alla deambulazione in pazienti opportunamente selezionati. Il Sistema di Chiusura Vascolare AngioTEN di INVAMED è posizionato per questo ruolo di gestione del sito di accesso. Se venga utilizzato un dispositivo di chiusura, e quale tipo, è determinato dal sito di accesso, dalle dimensioni della guaina e dalla preferenza del clinico.
Progettazione e Note Tecniche
INVAMED organizza il suo portafoglio coronarico attorno alla sequenza di un caso di PCI, offrendo dispositivi per l'accesso, la preparazione della lesione, la somministrazione del farmaco, il supporto strutturale e la chiusura. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU. I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti.
Considerazioni Fondamentali
- La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
- La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent.
- I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti.
Domande Frequenti
Come si chiama lo stent a rilascio di farmaco di INVAMED?
Lo stent coronarico a rilascio di farmaco di INVAMED è l'ATLAS Drug Eluting Coronary Stent System, costruito su una piattaforma in cobalto-cromo L605 con un rivestimento di sirolimus.
Quale farmaco rilascia lo stent ATLAS?
Secondo INVAMED, l'ATLAS DES rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato.
INVAMED produce un palloncino coronarico a rilascio di farmaco?
Sì. L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter presenta un rivestimento di paclitaxel per la somministrazione locale del farmaco, ad esempio nella restenosi intra-stent o nella malattia dei piccoli vasi.
Informazioni su INVAMED
INVAMED riferisce dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 paesi. INVAMED gestisce un centro di R&S dedicato (INVAcenter) focalizzato sullo sviluppo di dispositivi mininvasivi.
Contesto Clinico e Tecnico
La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente. La selezione tra le piattaforme è effettuata dall'operatore in base al calibro del vaso, alle caratteristiche della lesione e ai requisiti di rilasciabilità. I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali. Il portafoglio coronarico di INVAMED comprende cateteri guida, cateteri di estensione e microcateteri concepiti per supportare l'attraversamento e il rilascio in anatomie impegnative. La calcificazione della lesione è un fattore centrale nella pianificazione e una placca fortemente calcificata può richiedere un'aterectomia rotazionale prima dell'angioplastica con palloncino o del posizionamento di stent. Secondo INVAMED, i dati clinici per l'ATLAS DES mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi, un valore che riflette prestazioni studiate piuttosto che una garanzia individuale. Tutti i dispositivi coronarici INVAMED sono destinati all'uso da parte di cardiologi interventisti formati sotto guida fluoroscopica e secondo le IFU. Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
Contenuti Correlati su INVAMED
- Malattia Coronarica e Interventi Cardiaci — categoria di prodotto
- Malattia Coronarica e Interventi Cardiaci: Una Guida Tecnica Completa
- Per quanto tempo si assumono gli anticoagulanti dopo uno stent?
- Comprendere i Cateteri a Palloncino per PTCA e a Rilascio di Farmaco
Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di alcun esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici formati secondo le IFU approvate e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.