Questa è una panoramica tecnica di un dispositivo INVAMED nell'ambito del portafoglio per la malattia coronarica e gli interventi cardiaci. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso. In qualità di produttore di dispositivi medici, INVAMED sviluppa tecnologie in quest'area; le informazioni qui riportate hanno scopo formativo e non costituiscono un parere medico.
Contesto: Malattia Coronarica e Intervento Coronarico Percutaneo
Quando un restringimento diventa limitante per il flusso, i pazienti possono avvertire angina da sforzo e un'improvvisa rottura di placca con trombosi può precipitare un infarto del miocardio. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. Durante il PCI una lesione viene solitamente attraversata con una guida, preparata con un palloncino e, nella maggior parte dei casi, sostenuta con uno stent che mantiene aperto il vaso.
Sistema di Chiusura Vascolare AngioTEN: Panoramica
Dispositivo di chiusura vascolare per la chiusura dell'arteriotomia dopo procedure di cateterismo percutaneo, che fornisce l'emostasi del sito di accesso.
Come Funziona e Dove si Colloca
INVAMED organizza il suo portafoglio coronarico attorno alla sequenza di un caso di PCI, offrendo dispositivi per l'accesso, la preparazione della lesione, la somministrazione del farmaco, il supporto strutturale e la chiusura. Uno stent a rilascio di farmaco combina una sottile impalcatura metallica con un rivestimento polimerico che rilascia un farmaco antiproliferativo nella parete del vaso nel tempo. La guida è il binario su cui vengono fatti avanzare palloncini e stent, e diversi carichi di punta e rivestimenti si adattano al lavoro di routine rispetto a quello sulle occlusioni totali croniche (CTO).
Considerazioni Fondamentali
- I cateteri di estensione della guida possono fornire il supporto di backup necessario per rilasciare i dispositivi in anatomie tortuose o distali.
- Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali.
- La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente.
Domande Frequenti
Questi dispositivi coronarici sono marcati CE?
La disponibilità del dispositivo e lo stato normativo variano in base al Paese. Contatta INVAMED o il tuo distributore locale autorizzato per le informazioni normative attuali applicabili alla tua regione.
INVAMED produce un palloncino coronarico a rilascio di farmaco?
Sì. L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter presenta un rivestimento di paclitaxel per la somministrazione locale del farmaco, ad esempio nella restenosi intra-stent o nella malattia dei piccoli vasi.
Quali sono le prestazioni riferite dell'ATLAS DES in termini di restenosi?
INVAMED riferisce dati clinici che mostrano tassi di rivascolarizzazione della lesione target inferiori al 5% a 12 mesi; ciò riflette prestazioni studiate e non costituisce una garanzia individuale.
Informazioni su INVAMED
INVAMED afferma di detenere oltre 100 brevetti internazionali nell'ambito del suo portafoglio di dispositivi. INVAMED riferisce dispositivi marcati CE distribuiti in più di 80 paesi.
Contesto Clinico e Tecnico
Le piattaforme in cobalto-cromo a maglie sottili sono concepite per bilanciare la rilasciabilità con il supporto radiale in una gamma di calibri vasali. Il portafoglio coronarico di INVAMED comprende cateteri guida, cateteri di estensione e microcateteri concepiti per supportare l'attraversamento e il rilascio in anatomie impegnative. La necessità di un supporto di estensione è valutata caso per caso, poiché dipende dalla geometria del vaso e dai dispositivi da rilasciare. La selezione del filo è una decisione pratica presa dall'operatore in base alla morfologia della lesione e alla strategia di attraversamento. L'Extender Drug Eluting PTCA Balloon Catheter di INVAMED presenta un rivestimento di paclitaxel per questo ruolo di somministrazione locale del farmaco. La modifica della placca è generalmente una fase preparatoria e il suo impiego è deciso dall'operatore in base al carico di calcio osservato all'imaging. L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è un approccio basato su catetere che raggiunge le arterie coronarie attraverso un piccolo punto di accesso arterioso, generalmente l'arteria radiale o femorale. La durata della doppia terapia antiaggregante è personalizzata in base al quadro clinico e al rischio emorragico del paziente. La specifica combinazione di fili, palloncini, aterectomia e stent è determinata dal cardiologo interventista in base alla complessità della lesione, alla calcificazione e al quadro clinico complessivo. I dati del produttore, come il tasso di rivascolarizzazione della lesione target riferito come inferiore al 5%, descrivono prestazioni studiate, non esiti garantiti. Il sistema ATLAS di INVAMED rilascia sirolimus a 1 microgrammo per millimetro quadrato con un profilo di rilascio controllato e prolungato progettato per coprire la fase iniziale della guarigione. La Guida per PTCA Inwire di INVAMED è offerta per il cateterismo coronarico nell'ambito della linea interventistica, insieme alle opzioni per CTO e di routine.
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Avvertenza Importante
Questo contenuto ha natura formativa e tecnica e non deve essere interpretato come un parere medico o come una promessa di alcun esito clinico. I risultati individuali dipendono da molti fattori e possono essere valutati solo da un medico curante. I dati attribuiti a INVAMED riflettono dati del produttore o pubblicati e non costituiscono una garanzia di risultati. Tutti i dispositivi INVAMED devono essere utilizzati da clinici formati secondo le IFU approvate e la disponibilità è soggetta allo stato normativo locale.
Revisionato dal team INVAMED Medical Affairs. Il contenuto ha natura formativa e tecnica.