Il s'agit d'un aperçu axé sur les achats destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant des dispositifs pour la maladie artérielle périphérique (PAD). Les symptômes vont de la douleur à l'effort dans la jambe (claudication) à, dans les cas graves, la douleur de repos et des plaies ne cicatrisant pas, connues sous le nom d'ischémie critique de membre. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : maladie artérielle périphérique (PAD)
Les symptômes vont de la douleur à l'effort dans la jambe (claudication) à, dans les cas graves, la douleur de repos et des plaies ne cicatrisant pas, connues sous le nom d'ischémie critique de membre. L'athérectomie retire ou modifie la plaque, ce qui peut être utile dans les lésions fortement calcifiées avant une angioplastie par ballonnet ou une pose de stent. Le choix du dispositif dépend de la localisation, de la longueur, de la calcification de la lésion et de la présentation clinique, et est décidé par le spécialiste vasculaire.
Statut réglementaire et fabrication
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Portefeuille et dimensionnement
Au sein de cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que TemREN Peripheral Atherectomy System, Extender PTA Drug Released Peripheral Balloon, Atlas Endovascular Peripheral Stent Graft, Guardian Protection Device, Invaducer Intraducer. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.
Points clés à considérer
- Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès.
- La protection embolique est souvent associée à l'athérectomie afin de capturer les débris délogés.
- Les dispositifs PAD d'INVAMED sont destinés à être utilisés par des spécialistes vasculaires formés, conformément à l'IFU et aux homologations locales.
Foire aux questions
Qui décide quel dispositif PAD utiliser ?
Un spécialiste vasculaire sélectionne les dispositifs en fonction des caractéristiques de la lésion ; ce contenu est éducatif et ne constitue pas une recommandation de traitement.
Quel dispositif d'athérectomie INVAMED fabrique-t-il ?
Le système TemREN d'INVAMED est positionné pour l'athérectomie périphérique et la modification de la plaque, souvent utilisé avec le dispositif de protection embolique Guardian.
À propos d'INVAMED
INVAMED indique détenir plus de 100 brevets internationaux dans l'ensemble de son portefeuille de dispositifs. INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs.
Contexte clinique et technique
La thérapie endovasculaire vise à rétablir le flux à travers le segment rétréci à l'aide de ballonnets, de stents, d'une athérectomie ou d'une combinaison de ces techniques. L'angioplastie transluminale percutanée (PTA) utilise un ballonnet pour élargir l'artère, et les ballonnets recouverts de médicament ajoutent un agent antiprolifératif afin de limiter le re-rétrécissement. La gamme de ballonnets PTA d'INVAMED est conçue pour couvrir les tailles courantes de vaisseaux périphériques. La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres. L'endoprothèse périphérique Atlas d'INVAMED répond aux applications de stent couvert au sein du portefeuille PAD. Le système d'athérectomie TemREN d'INVAMED est positionné pour la modification de la plaque périphérique. Le choix du dispositif dépend de la localisation, de la longueur, de la calcification de la lésion et de la présentation clinique, et est décidé par le spécialiste vasculaire. La protection embolique est souvent associée à l'athérectomie afin de capturer les débris délogés. Le dispositif de protection Guardian d'INVAMED est conçu pour ce rôle de capture distale. Les chiffres du fabricant reflètent les performances étudiées du dispositif, et non des résultats garantis. Le diamètre et la longueur du ballonnet sont adaptés au vaisseau afin d'éviter une sur- ou une sous-dilatation. La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent. L'utilisation est guidée par la morphologie de la lésion et la préférence du clinicien. Le ballonnet Extender recouvert de paclitaxel d'INVAMED est positionné pour ce rôle de délivrance de médicament dans les vaisseaux périphériques. Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès. La dose de médicament et le dimensionnement du ballonnet suivent les spécifications du dispositif et les caractéristiques de la lésion.
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Avertissement important
Cet article est destiné à fournir des informations générales, pédagogiques et techniques sur les technologies des dispositifs médicaux. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement, et ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Toute décision concernant un diagnostic ou un traitement doit être prise par un clinicien agréé sur la base d'une évaluation individuelle. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés, conformément aux instructions d'utilisation (IFU) applicables et aux approbations réglementaires locales. La disponibilité des produits et les indications varient selon les pays.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.