Ceci est un aperçu axé sur les achats destiné aux distributeurs, hôpitaux et cliniques évaluant des dispositifs pour la thrombose veineuse profonde (TVP). En l'absence de traitement, une TVP iliofémorale étendue est associée à un risque accru de complications à long terme telles que le syndrome post-thrombotique, caractérisé par un gonflement et une gêne chroniques. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.
Contexte : thrombose veineuse profonde (TVP)
La prise en charge standard commence par une anticoagulation (fluidifiants sanguins), mais certains patients présentant une charge thrombotique importante, symptomatique ou menaçant le membre peuvent être envisagés pour une extraction de caillot par cathéter. Le caractère approprié d'une approche interventionnelle est une décision clinique qui prend en compte l'ancienneté du caillot, sa localisation, le risque hémorragique et l'état général. Les techniques comprennent la thrombectomie mécanique, la thrombectomie par aspiration et les approches pharmacomécaniques qui associent l'action du dispositif à un médicament dissolvant le caillot.
Statut réglementaire et fabrication
La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Portefeuille et tailles
Dans cette catégorie, INVAMED répertorie des dispositifs tels que Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration, Mantis Directional Thrombectomy System, Mantis CURVE Over-the-Wire, Mantis AspireJET Thrombectomy System, Mantis XP Thrombectomy System for Fistula, MultiBEAM Inferior Vena Cava, Viper ULTRA Thrombolysis Catheter, Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter. Les gammes de tailles, les matériaux et les configurations sont détaillés dans la documentation produit et l'IFU applicable.
Points clés à considérer
- Les filtres cave récupérables sont destinés à être retirés une fois que la protection n'est plus nécessaire, conformément aux recommandations actuelles.
- Les descriptions de performance par le fabricant reflètent les objectifs de conception du dispositif plutôt que des résultats individuels garantis.
- Tous les dispositifs de thrombectomie INVAMED sont destinés à être utilisés par des interventionnels formés, sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU.
Foire aux questions
Le filtre cave MultiBEAM est-il récupérable ?
Oui. INVAMED décrit MultiBEAM comme un filtre cave récupérable, conçu pour être retiré une fois le risque d'embolie pulmonaire écarté.
La thrombectomie remplace-t-elle les anticoagulants ?
Non. La thrombectomie par cathéter retire le caillot existant mais est généralement utilisée en complément de l'anticoagulation, et non en remplacement ; la prise en charge est individualisée.
Qui est candidat à l'extraction du caillot par voie cathétérisée ?
La candidature est une décision clinique fondée sur l'étendue du caillot, sa localisation, les symptômes et le risque hémorragique ; ce contenu est uniquement éducatif.
À propos d'INVAMED
INVAMED déclare détenir plus de 100 brevets internationaux dans son portefeuille de dispositifs. INVAMED exploite un centre de R&D dédié (INVAcenter) axé sur le développement de dispositifs mini-invasifs.
Contexte clinique et technique
L'énergie rotationnelle est appliquée sous guidage par imagerie afin de protéger la paroi veineuse. Le choix du dispositif au sein d'une approche mécanique dépend de la localisation du caillot, de sa chronicité et du calibre du vaisseau. Le caractère approprié d'une approche interventionnelle est une décision clinique qui prend en compte l'ancienneté du caillot, sa localisation, le risque hémorragique et l'état général. Les descriptions de performance du fabricant reflètent les objectifs de conception du dispositif plutôt que des résultats individuels garantis. Les décisions de sauvetage de l'accès sont prises par l'équipe d'accès vasculaire en fonction du circuit spécifique. Le Mantis PRO et le Mantis CURVE d'INVAMED intègrent une action rotationnelle au sein de la famille Mantis. Tous les dispositifs de thrombectomie INVAMED sont destinés à être utilisés par des interventionnels formés, sous guidage par imagerie et conformément à l'IFU. La prise en charge standard commence par une anticoagulation (fluidifiants sanguins), mais certains patients présentant une charge thrombotique importante, symptomatique ou menaçant le membre peuvent être envisagés pour une extraction de caillot par cathéter. En l'absence de traitement, une TVP iliofémorale étendue est associée à un risque accru de complications à long terme telles que le syndrome post-thrombotique, caractérisé par un gonflement et une gêne chroniques. L'utilisation de tout thrombolytique est régie par l'évaluation du risque hémorragique effectuée par le clinicien. Le cathéter de thrombolyse Viper ULTRA d'INVAMED est conçu pour ce rôle de perfusion localisée. L'extraction endovasculaire du thrombus vise à restaurer rapidement le flux veineux et, dans les cas appropriés, à réduire le risque de syndrome post-thrombotique.
À lire également sur INVAMED
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- Filtre de la veine cave inférieure (VCI) MultiBEAM — aperçu technique
- Cathéter de thrombolyse Viper ULTRA — aperçu technique
Avertissement important
Les informations présentées ici sont fournies à des fins pédagogiques et pour décrire la technologie des dispositifs ; elles ne remplacent pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Seul un professionnel de santé agréé peut déterminer si une procédure ou un dispositif donné est approprié pour un patient spécifique. Les produits INVAMED sont réservés à un usage par des professionnels qualifiés suivant l'IFU officielle. L'homologation réglementaire et l'étiquetage diffèrent selon les régions, et tous les produits ou indications ne sont pas disponibles sur chaque marché.
Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.