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Peripheral Arterial Disease (PAD)October 27, 2009INVAMED Medical Affairs

Invaducer Intraducer (Introducer Sheath Sets) : ce que les cliniciens et les acheteurs doivent savoir

Invaducer Intraducer (Introducer Sheath Sets) d'INVAMED : aperçu technique éducatif de sa conception, ses spécifications et son rôle clinique.

Il s'agit d'un aperçu technique d'un dispositif INVAMED au sein du portefeuille de la maladie artérielle périphérique (PAD). La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres. En tant que fabricant de dispositifs médicaux, INVAMED développe des technologies dans ce domaine ; les informations présentées ici sont éducatives et ne constituent pas un avis médical.

Contexte : maladie artérielle périphérique (PAD)

La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres. La thérapie endovasculaire vise à rétablir le flux à travers le segment rétréci à l'aide de ballonnets, de stents, d'une athérectomie ou d'une combinaison de ces techniques. Le choix du dispositif dépend de la localisation, de la longueur, de la calcification de la lésion et de la présentation clinique, et est décidé par le spécialiste vasculaire.

Invaducer Intraducer (Introducer Sheath Sets) : présentation

Ensembles de gaines d'introduction représentant la première étape des interventions vasculaires, permettant un accès sûr et contrôlé au système artériel ou veineux et conçus pour rationaliser les procédures angiographiques.

Fonctionnement et positionnement

Le portefeuille PAD d'INVAMED couvre l'accès, la modification de la plaque, l'angioplastie, la délivrance de médicament, la pose de stent et la protection embolique. L'angioplastie transluminale percutanée gonfle un ballonnet à l'intérieur de l'artère rétrécie pour comprimer la plaque et élargir la lumière, rétablissant le flux. Les dispositifs de protection embolique capturent les fragments de plaque ou de caillot délogés lors d'une intervention afin qu'ils ne migrent pas en aval.

Points clés à considérer

  • Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès.
  • La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent.
  • Les segments fémoro-poplités privilégient les dispositifs auto-expansibles flexibles en raison des flexions répétées.

Foire aux questions

INVAMED fabrique-t-il un ballonnet recouvert de médicament ?

Oui. Le ballonnet Extender recouvert de paclitaxel est le ballonnet de délivrance de médicament périphérique d'INVAMED.

Ces dispositifs portent-ils le autorisation de mise sur le marché européen ?

La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.

Un stent est-il toujours nécessaire dans la PAD ?

Non. De nombreuses lésions sont traitées par angioplastie ou par ballonnets recouverts de médicament seuls ; un stent est ajouté lorsque le vaisseau se rétracte ou se dissèque.

Contexte clinique et technique

L'utilisation est guidée par la morphologie de la lésion et la préférence du clinicien. Le dispositif de protection Guardian d'INVAMED est conçu pour ce rôle de capture distale. L'angioplastie transluminale percutanée (PTA) utilise un ballonnet pour élargir l'artère, et les ballonnets recouverts de médicament ajoutent un agent antiprolifératif afin de limiter le re-rétrécissement. L'athérectomie est souvent associée à une protection embolique afin de capturer les débris délogés. Le ballonnet Extender recouvert de paclitaxel d'INVAMED est positionné pour ce rôle de délivrance de médicament dans les vaisseaux périphériques. Un choix d'accès approprié contribue à réduire les complications au site d'accès. La dose de médicament et le dimensionnement du ballonnet suivent les spécifications du dispositif et les caractéristiques de la lésion. Les endoprothèses couvertes (stents couverts) peuvent être utilisées pour exclure certaines lésions ou gérer des complications. Le choix du dispositif dépend de la localisation, de la longueur, de la calcification de la lésion et de la présentation clinique, et est décidé par le spécialiste vasculaire. La maladie artérielle périphérique est le rétrécissement des artères situées en dehors du cœur — le plus souvent dans les jambes — dû à la plaque athéroscléreuse, réduisant le flux sanguin vers les membres. Les chiffres du fabricant reflètent les performances étudiées du dispositif, et non des résultats garantis. Le dimensionnement de la gaine d'accès doit correspondre aux dispositifs prévus afin de limiter les complications au site d'accès. La calcification de la lésion est un facteur majeur dans le choix entre l'angioplastie simple, l'athérectomie, la délivrance de médicament et la pose de stent. La thérapie endovasculaire vise à rétablir le flux à travers le segment rétréci à l'aide de ballonnets, de stents, d'une athérectomie ou d'une combinaison de ces techniques. La protection embolique est souvent associée à l'athérectomie afin de capturer les débris délogés. Le système d'athérectomie TemREN d'INVAMED est positionné pour la modification de la plaque périphérique. La gamme de ballonnets PTA d'INVAMED est conçue pour couvrir les tailles courantes de vaisseaux périphériques. L'athérectomie retire ou modifie la plaque, ce qui peut être utile dans les lésions fortement calcifiées avant une angioplastie par ballonnet ou une pose de stent. L'endoprothèse périphérique Atlas d'INVAMED répond aux applications de stent couvert au sein du portefeuille PAD. Le diamètre et la longueur du ballonnet sont adaptés au vaisseau afin d'éviter une sur- ou une sous-dilatation.

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Avertissement important

Ce contenu est de nature pédagogique et technique et ne doit pas être interprété comme un avis médical ni comme une promesse de résultat clinique. Les résultats individuels dépendent de nombreux facteurs et ne peuvent être évalués que par un médecin traitant. Les chiffres attribués à INVAMED reflètent des données du fabricant ou publiées et ne constituent pas une garantie de résultats. Tous les dispositifs INVAMED doivent être utilisés par des cliniciens formés conformément à l'IFU approuvée, et leur disponibilité est soumise au statut réglementaire local.

Révisé par l'équipe INVAMED Medical Affairs. Le contenu est de nature pédagogique et technique.

Relu par: INVAMED Medical Affairs

Ce contenu est destiné à la formation des professionnels de santé et ne constitue pas un avis médical. Consultez toujours les recommandations cliniques et la notice d'utilisation du produit.

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