La disponibilité des appareils et le statut réglementaire varient selon les pays. Veuillez contacter INVAMED ou votre distributeur local agréé pour obtenir les informations réglementaires actuelles applicables à votre région.
Quelle est la technologie de revêtement de l'Extender ?
L'Extender utilise un revêtement paclitaxel-iopromide conçu pour une libération rapide du médicament dans la paroi du vaisseau lors du gonflage du ballonnet, destiné à aider à inhiber l'hyperplasie néointimale — la réponse de croissance cellulaire excessive pouvant entraîner une resténose après angioplastie. Selon les informations produit d'INVAMED, la formulation du revêtement est conçue pour résister à la délamination, favorisant une distribution contrôlée et uniforme de l'agent antiprolifératif pendant la navigation et le déploiement. Le dispositif est décrit comme atteignant sa fenêtre thérapeutique après environ 30 secondes de temps de gonflage.
Quelles sont les spécifications clés ?
Le cathéter à ballonnet ATP Extender est disponible dans une gamme de tailles pour s'adapter à différentes anatomies vasculaires périphériques :
- Plage de diamètre : 1,5 mm–12,0 mm, couvrant les petites artères distales jusqu'aux segments périphériques plus grands
- Plage de longueur : 20 mm–220 mm, traitant à la fois les lésions courtes et focales et les segments vasculaires malades plus étendus
- Tige du cathéter : conception à tige 5F, destinée à minimiser les traumatismes au site d'accès
- Compatibilité avec les guides : guides de 0,014", 0,018" ou 0,035"
- Longueurs de cathéter : disponibles en longueurs de travail de 80, 90, 120, 135 et 150 cm
- Marqueurs radio-opaques : marqueurs en platine-iridium (Pt-Ir) pour le positionnement du ballonnet sous fluoroscopie
Quelles caractéristiques de conception favorisent la délivrance du médicament ?
Selon les spécifications d'INVAMED, l'Extender est construit avec un matériau de ballonnet hautement compliant destiné à favoriser un contact optimal avec la paroi du vaisseau pendant le gonflage, ce qui est conçu pour favoriser un transfert de médicament homogène. Le dosage de médicament indiqué est de 3,0–3,5 µg/mm², utilisant un revêtement composé de particules inférieures à 2 microns et un produit de contraste comme vecteur du médicament. Le produit est également décrit comme offrant une version non compliante pour les cas où un profil de compliance de ballonnet différent est préféré.
Pourquoi choisir une tige à profil réduit 5F ?
Une conception à tige 5F est destinée à réduire les traumatismes au site d'accès vasculaire par rapport aux cathéters à profil plus grand, ce qui peut constituer une considération pertinente pour les médecins prenant en charge des patients avec des vaisseaux d'accès plus petits ou plus fragiles. Les multiples options de compatibilité avec les guides (0,014", 0,018", 0,035") permettent également une flexibilité selon la lésion spécifique et l'approche procédurale sélectionnée.
Comment l'Extender s'intègre-t-il dans les procédures périphériques ?
Le cathéter à ballonnet ATP Extender est souvent utilisé après une préparation vasculaire initiale — telle qu'une angioplastie par ballonnet standard ou une athérectomie dans les lésions calcifiées — pour délivrer une thérapie antiproliférative localisée au segment traité. Il fait partie du portefeuille plus large d'INVAMED dédié à l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs, qui comprend également le système de stent périphérique Atlas et la technologie d'athérectomie rotative.
Questions fréquentes
Quel médicament le ballonnet Extender délivre-t-il ?
L'Extender utilise un revêtement paclitaxel-iopromide pour délivrer un agent antiprolifératif à la paroi artérielle pendant le gonflage du ballonnet. Ceci est destiné à aider à traiter l'hyperplasie néointimale associée à la resténose après angioplastie.
Quelles tailles de vaisseaux l'Extender est-il conçu pour traiter ?
Le dispositif est disponible en diamètres de 1,5 mm à 12,0 mm et en longueurs de 20 mm à 220 mm, destiné à s'adapter à une gamme de vaisseaux périphériques, des petites artères distales aux segments plus grands tels que les artères fémorale ou poplitée.
L'Extender est-il compatible avec différentes tailles de guides ?
Oui. L'Extender accepte des guides de 0,014", 0,018" ou 0,035", offrant une flexibilité pour différentes lésions vasculaires périphériques et approches procédurales, telles que déterminées par le médecin traitant.
Ressources INVAMED associées
- Produits pour l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI)
- Système de stent périphérique Atlas
- Systèmes complets de cathéters et guides
Avertissement médical : Cet article est fourni à titre d'information générale et d'éducation uniquement et ne constitue pas un avis médical, un diagnostic ou une recommandation de traitement. Il ne remplace pas la consultation d'un professionnel de santé qualifié. Les indications, la disponibilité et le statut réglementaire des produits varient selon les pays. Reportez-vous toujours à la notice d'utilisation (IFU) officielle et consultez un médecin agréé pour des conseils adaptés à votre situation. Les dispositifs INVAMED sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé formés.