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Urology & Incontinence ManagementJanuary 1, 2021INVAMED Medical Affairs

Abastecimiento de dispositivos de manejo de la urología y la incontinencia: una guía de fabricante y de adquisición

Guía de adquisición de dispositivos de urología y tratamiento de la incontinencia: cartera de INVAMED, , fabricación normas de gestión de calidad reconocidas internacionalmente y qué comprobar.

Esta es una descripción orientada a la adquisición para distribuidores, hospitales y clínicas que evalúan dispositivos de manejo de la urología y la incontinencia. El drenaje ureteral se consigue habitualmente con stents ureterales doble J (DJ), mientras que la nefrostomía percutánea coloca un catéter de drenaje directamente en el sistema colector renal a través de la piel bajo guía por imagen cuando la colocación de un stent ureteral no es posible. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.

Contexto: drenaje urinario, tratamiento de los cálculos e incontinencia

El drenaje ureteral se consigue habitualmente con stents ureterales doble J (DJ), mientras que la nefrostomía percutánea coloca un catéter de drenaje directamente en el sistema colector renal a través de la piel bajo guía por imagen cuando la colocación de un stent ureteral no es posible. Los dispositivos para el manejo de cálculos incluyen las cestas de extracción de cálculos, que las preguntas frecuentes del sitio describen como dispositivos de malla metálica desplegados a través de un ureteroscopio para capturar cálculos ureterales o renales, con diseños sin punta destinados a permitir un enganche más seguro sin traumatismo de la mucosa. La selección del dispositivo en las aplicaciones de drenaje, cálculos e incontinencia la determina el urólogo tratante en función de la anatomía, la indicación y los factores del paciente.

Situación regulatoria y fabricación

La cartera de urología de INVAMED incluye los UroFlow Ureteral Stents, el Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter y el Nephrectomy Set, la Zebra Guidewire y la FlexInject Flexible Injection Needle. Los stents UroFlow se describen como de poliuretano con tratamiento de superficie de fosforilcolina opcional y opciones hidrofílicas en una configuración doble J, con los tamaños indicados en la documentación del producto. Según el contenido de invamed.com que aparece a través del índice de búsqueda, INVAMED informa de que sus productos de urología se utilizan en más de 15.000 procedimientos anuales, una cifra de uso notificada por el fabricante. Los equipos de adquisición deben solicitar el contenido del kit y las IFU pertinentes para cada dispositivo y confirmar el registro regulatorio local, que varía según el mercado.

Cartera y tamaños

Dentro de esta categoría, INVAMED enumera dispositivos como los UroFlow Ureteral Stents, el Bionovus Percutaneous Nephrostomy Catheter, la Zebra Guidewire for Urological Procedures, la FlexInject Flexible Injection Needle y el Bionovus Nephrectomy Set. Los rangos de tamaños, los materiales y las configuraciones se detallan en la documentación del producto y en las IFU aplicables.

Consideraciones clave

  • Las cifras del fabricante, como la estadística de uso notificada de más de 15.000 procedimientos al año, describen la actividad, más que resultados individuales garantizados.
  • La longitud y el diámetro (en French) del stent ureteral se ajustan a la anatomía del paciente para favorecer el drenaje y reducir las molestias.
  • Los tratamientos de material y de superficie, como el poliuretano con una opción de fosforilcolina o hidrofílica, pueden influir en la inserción y en la experiencia durante la permanencia.

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se utiliza una nefrostomía en lugar de un stent?

Las preguntas frecuentes del sitio indican que la nefrostomía percutánea coloca un catéter de drenaje directamente en el riñón a través de la piel para aliviar la obstrucción cuando no es posible la colocación de un stent ureteral; la decisión corresponde al facultativo.

¿Qué es una cesta para cálculos sin punta?

Conforme a las preguntas frecuentes del sitio, una cesta de extracción de cálculos es un dispositivo de malla metálica que se despliega a través de un ureteroscopio, y los diseños sin punta están destinados a permitir un agarre más seguro de un cálculo sin traumatismo mucoso.

¿En cuántos procedimientos se utilizan los productos de urología de INVAMED?

Según el contenido de invamed.com que aparece a través del índice de búsqueda, INVAMED informa de que sus productos de urología se utilizan en más de 15.000 procedimientos al año, una cifra de uso notificada por el fabricante.

Acerca de INVAMED

INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos. INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005.

Contexto clínico y técnico

La selección del dispositivo en las aplicaciones de drenaje, cálculos e incontinencia la determina el urólogo tratante en función de la anatomía, la indicación y los factores del paciente. Este ámbito clínico abarca el drenaje urinario, el manejo de cálculos y el tratamiento de la incontinencia, utilizando dispositivos que mantienen o restablecen el flujo de orina y facilitan el manejo de los cálculos. Las cifras del fabricante, como la estadística de uso notificada de más de 15.000 procedimientos anuales, describen la actividad, más que resultados individuales garantizados. Las cestas se utilizan dentro de un abordaje endourológico más amplio que también puede implicar láser u otra litotricia según lo determine el urólogo.

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Aviso importante

Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como una promesa de resultado clínico alguno. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo puede evaluarlos un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no son una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta a la situación regulatoria local.

Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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