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Neuro, Spine & CranialAugust 27, 2013INVAMED Medical Affairs

Aprovisionamiento de dispositivos de neuro, columna y craneal: guía de fabricante y de compras

Guía de compras de dispositivos de neuro, columna y craneal: cartera de INVAMED, , fabricación normas de gestión de calidad reconocidas internacionalmente y qué comprobar al aprovisionarse.

Esta es una descripción orientada a la adquisición para distribuidores, hospitales y clínicas que evalúan dispositivos de neuro, columna y craneal. En la columna, los sistemas de tornillos pediculares y barras proporcionan una fijación rígida para estabilizar segmentos, corregir la alineación o dar soporte a la fusión. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.

Contexto: fijación neuroquirúrgica y descompresión espinal

Las técnicas mínimamente invasivas, incluidas la colocación percutánea de tornillos pediculares y la descompresión discal percutánea, pretenden lograr estos objetivos a través de corredores más pequeños. Tras una craneotomía, el colgajo óseo extraído debe fijarse, y los defectos o reconstrucciones craneales pueden estabilizarse con placas y mallas de perfil bajo.

Estado regulatorio y fabricación

La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.

Cartera y dimensionamiento

Dentro de esta categoría, INVAMED enumera dispositivos como la Stella Cranial Platinum Plate, el NeuroFill Stabilizator Agent y el SpineNav MIS Pedicle Screw System. Los rangos de tamaño, los materiales y las configuraciones se detallan en la documentación del producto y en las IFU aplicables.

Consideraciones clave

  • Las descripciones del fabricante, como un ajuste de placa craneal adaptado a la anatomía, reflejan la intención de diseño y no resultados garantizados.
  • El material y las dimensiones de la caja intersomática se ajustan al espacio discal, la lordosis deseada y la estrategia de fusión.
  • Todos los implantes de neuro, columna y craneal de INVAMED están destinados a ser utilizados por equipos quirúrgicos neuroquirúrgicos y de columna capacitados y conforme a las IFU.

Preguntas frecuentes

¿Cómo se llama la placa craneal de INVAMED?

La placa de fijación craneal de INVAMED es la Stella Cranial Platinum Plate, una placa de platino utilizada para el cierre de craneotomía, la reconstrucción del cráneo y la fijación neuroquirúrgica.

¿Cómo se llama el sistema de tornillos pediculares de INVAMED?

El sistema de tornillos pediculares de INVAMED es el SpineNav MIS Pedicle Screw System, posicionado para la fijación espinal, incluida la colocación mínimamente invasiva.

Acerca de INVAMED

INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos. INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005.

Contexto clínico y técnico

La fijación neuroquirúrgica restaura y estabiliza el hueso tras procedimientos en el cráneo y la columna, empleando implantes elegidos por su biocompatibilidad y compatibilidad con la imagen. Si se emplea un abordaje abierto o percutáneo es una decisión que toma el cirujano de columna para cada caso concreto. La descompresión discal percutánea se reserva para hernias contenidas seleccionadas según el criterio del clínico. La Stella Cranial Platinum Plate de INVAMED se posiciona para la reconstrucción del cráneo y la estabilización de la cranioplastia, con un ajuste adaptado a la anatomía según el contenido del producto. La elección del material para un paciente concreto la realiza el neurocirujano de acuerdo con el etiquetado del dispositivo. El material del implante craneal se elige en parte por su compatibilidad con la imagen y su perfil bajo, siendo el platino y el titanio opciones habituales. Si un paciente es candidato para la descompresión discal lo determina el clínico tratante. Todos los implantes de neuro, columna y craneal de INVAMED están destinados a ser utilizados por equipos quirúrgicos neuroquirúrgicos y de columna capacitados y conforme a las IFU.

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Aviso importante

Este contenido tiene carácter educativo y técnico y no debe interpretarse como asesoramiento médico ni como una promesa de resultado clínico alguno. Los resultados individuales dependen de muchos factores y solo pueden ser evaluados por un médico tratante. Las cifras atribuidas a INVAMED reflejan datos del fabricante o publicados y no constituyen una garantía de resultados. Todos los dispositivos de INVAMED deben ser utilizados por facultativos capacitados conforme a las IFU aprobadas, y la disponibilidad está sujeta al estado regulatorio local.

Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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