Esta es una descripción general orientada a la adquisición, dirigida a distribuidores, hospitales y clínicas que evalúan dispositivos para la trombosis venosa profunda (TVP). Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo.
Situación regulatoria y fabricación
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
Cartera y tamaños
Dentro de esta categoría, INVAMED incluye dispositivos como Mantis PRO Rotational Thrombectomy & Ultra Aspiration, Mantis Directional Thrombectomy System, Mantis CURVE Over-the-Wire, Mantis AspireJET Thrombectomy System, Mantis XP Thrombectomy System for Fistula, MultiBEAM Inferior Vena Cava, Viper ULTRA Thrombolysis Catheter, Dovi Thrombus Ultra Aspiration Catheter. Las gamas de tamaños, los materiales y las configuraciones se detallan en la documentación del producto y en las IFU aplicables.
Consideraciones clave
- Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes.
- Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados.
- Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
Preguntas frecuentes
¿El filtro de VCI MultiBEAM es recuperable?
Sí. INVAMED describe MultiBEAM como un filtro de VCI recuperable, diseñado para retirarse una vez que ha pasado el riesgo de embolia pulmonar.
¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?
No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.
¿Quién es candidato a la extracción de coágulos por catéter?
La idoneidad como candidato es una decisión clínica basada en la extensión del coágulo, la localización, los síntomas y el riesgo de hemorragia; este contenido es únicamente educativo.
Acerca de INVAMED
INVAMED afirma que posee más de 100 patentes internacionales en su cartera de dispositivos. INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos.
Contexto clínico y técnico
La energía rotacional se aplica bajo guía por imagen para proteger la pared de la vena. La elección del dispositivo dentro de un abordaje mecánico depende de la localización del coágulo, su cronicidad y el tamaño del vaso. Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados. Las decisiones de rescate del acceso las toma el equipo de acceso vascular en función del circuito concreto. El Mantis PRO y el Mantis CURVE de INVAMED incorporan la acción rotacional dentro de la familia Mantis. Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. El uso de cualquier trombolítico se rige por la evaluación del riesgo de hemorragia realizada por el facultativo. El catéter de trombólisis Viper ULTRA de INVAMED está diseñado para esta función de infusión localizada. La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico.
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Aviso importante
La información aquí presentada se proporciona con fines educativos y para describir la tecnología del dispositivo; no sustituye el asesoramiento, el diagnóstico ni el tratamiento médicos profesionales. Solo un profesional sanitario colegiado puede determinar si un procedimiento o dispositivo concreto es apropiado para un paciente específico. Los productos de INVAMED están restringidos al uso por profesionales cualificados que sigan las IFU oficiales. La autorización regulatoria y el etiquetado difieren entre regiones, y no todos los productos o indicaciones están disponibles en todos los mercados.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.