Esta es una descripción general orientada a la adquisición para distribuidores, hospitales y clínicas que evalúan dispositivos de reparación de aneurismas y disecciones aórticas. La reparación endovascular aórtica torácica (TEVAR) trata los aneurismas aórticos torácicos con un stent-injerto colocado en la aorta torácica descendente. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: reparación endovascular del aneurisma y la disección aórticos
La reparación endovascular llega a la aorta a través de las arterias femorales y despliega un dispositivo desde el interior del vaso, evitando una gran incisión abierta en pacientes adecuadamente seleccionados. Un aneurisma aórtico es una dilatación anormal y progresiva de la aorta que conlleva un riesgo de rotura a medida que aumenta de tamaño, mientras que una disección aórtica es un desgarro en la pared que separa sus capas. La estrategia de reparación depende del segmento afectado, con consideraciones distintas para la aorta abdominal por debajo de los riñones y la aorta torácica en el tórax.
Situación regulatoria y fabricación
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
Cartera y tamaños
Dentro de esta categoría, INVAMED enumera dispositivos como STENA Aortic Multi-Layer Flow Modulator, Atlas Aortic Stent Graft, Atlas Endovascular Stent Graft, Atlas Aortic Nitinol Stent. Los rangos de tamaños, los materiales y las configuraciones se detallan en la documentación del producto y en las IFU aplicables.
Consideraciones clave
- La afectación de los vasos ramales puede orientar la selección hacia estrategias de preservación de ramas, como el modulador de flujo multicapa.
- La calidad del cuello del aneurisma y la longitud de la zona de aterrizaje influyen notablemente en si lo más apropiado es un injerto recubierto, un modulador de flujo o la cirugía abierta.
- Todos los dispositivos aórticos de INVAMED están destinados a ser utilizados por especialistas vasculares capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
Preguntas frecuentes
¿Cuántas capas tiene el STENA MFM?
Según INVAMED, el STENA MFM utiliza un diseño autoexpandible trenzado en 3D de cinco capas distintas tejidas a partir de hilo biomédico de superaleación.
¿Cuál es la diferencia entre EVAR y TEVAR?
El EVAR trata los aneurismas de la aorta abdominal infrarrenal con endoinjertos modulares bifurcados, mientras que el TEVAR trata los aneurismas de la aorta torácica con un injerto de stent en la aorta torácica descendente.
Acerca de INVAMED
INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos. INVAMED es un fabricante de dispositivos médicos con sede en Ankara (Turquía), fundado en 2005.
Contexto clínico y técnico
El calendario de vigilancia y cualquier necesidad de reintervención los dirige el facultativo tratante. Un aneurisma aórtico es una dilatación anormal y progresiva de la aorta que conlleva un riesgo de rotura a medida que aumenta de tamaño, mientras que una disección aórtica es un desgarro en la pared que separa sus capas. La reparación endovascular aórtica torácica (TEVAR) trata los aneurismas aórticos torácicos con un stent-injerto colocado en la aorta torácica descendente. La vigilancia por imagen de por vida es un requisito estándar tras la reparación endovascular para detectar endofugas o migración. Las imágenes transversales precisas y calibradas son esenciales para el dimensionamiento, el sobredimensionamiento y la definición de zonas de sellado adecuadas antes de una reparación endovascular. La estrategia de reparación depende del segmento afectado, con consideraciones distintas para la aorta abdominal por debajo de los riñones y la aorta torácica en el tórax. La reparación endovascular llega a la aorta a través de las arterias femorales y despliega un dispositivo desde el interior del vaso, evitando una gran incisión abierta en pacientes adecuadamente seleccionados. La afectación de vasos ramales puede orientar la selección hacia estrategias de preservación de ramas, como el modulador de flujo multicapa.
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Aviso importante
Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.