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Deep Vein Thrombosis (DVT)June 7, 2023INVAMED Medical Affairs

Sistema de trombectomía Mantis XP para fístula: lo que los facultativos y los compradores deben saber

El sistema de trombectomía Mantis XP para fístula de INVAMED: una visión técnica y educativa de su diseño, sus especificaciones y su papel clínico. Solo…

Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.

Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)

Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. Las técnicas incluyen la trombectomía mecánica, la trombectomía por aspiración y los abordajes farmacomecánicos que combinan la acción del dispositivo con un fármaco disolvente del coágulo.

Sistema de trombectomía Mantis XP para fístula: descripción general

Variante de trombectomía Mantis diseñada específicamente para desobstruir fístulas e injertos de acceso de diálisis trombosados.

Cómo funciona y dónde encaja

La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. Las fístulas arteriovenosas y los injertos coagulados que se utilizan para el acceso de diálisis a veces pueden rescatarse mediante trombectomía mecánica. Un filtro de vena cava inferior (VCI) es un dispositivo que se coloca en la gran vena abdominal para atrapar fragmentos de coágulo antes de que puedan llegar a los pulmones.

Consideraciones clave

  • Cualquier uso de fármacos trombolíticos exige una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragia por parte del facultativo.
  • Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes.
  • La aspiración de gran calibre requiere un acceso de tamaño adecuado y atención a la gestión de la pérdida de sangre.

Preguntas frecuentes

¿Estos dispositivos cuentan con autorización de mercado europea?

La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.

¿Qué es la plataforma Mantis?

Mantis es la familia de trombectomía de INVAMED, que ofrece opciones rotacionales (Mantis PRO, Mantis CURVE), de aspiración (Mantis AspireJET, Dovi) y específicas para fístula (Mantis XP).

¿La trombectomía sustituye a los anticoagulantes?

No. La trombectomía por catéter elimina el coágulo existente, pero por lo general se emplea junto con la anticoagulación, no como sustituto de esta; el tratamiento se individualiza.

Contexto clínico y técnico

Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes. La elección del dispositivo dentro de un abordaje mecánico depende de la localización del coágulo, su cronicidad y el tamaño del vaso. Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU. El Mantis AspireJET y el catéter de ultraaspiración Dovi de INVAMED están posicionados para la extracción de coágulos con alto vacío. El Mantis PRO y el Mantis CURVE de INVAMED incorporan la acción rotacional dentro de la familia Mantis. La extracción endovascular del trombo tiene como objetivo restablecer con rapidez el flujo venoso y, en los casos apropiados, reducir el riesgo de síndrome postrombótico. La antigüedad y la localización del coágulo influyen notablemente en qué mecanismo —aspiración, rotación o farmacomecánico— resulta más adecuado. Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados. El Mantis CURVE de INVAMED es un sistema farmacomecánico rotacional sobre guía (over-the-wire), según la descripción de la empresa. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar. La energía rotacional se aplica bajo guía por imagen para proteger la pared de la vena. El tratamiento estándar comienza con anticoagulación (anticoagulantes), pero en pacientes seleccionados con una carga de coágulo grande, sintomática o que amenaza la extremidad puede plantearse la extracción del coágulo por catéter. El Mantis XP de INVAMED está posicionado específicamente para la trombectomía de fístula. El uso de cualquier trombolítico se rige por la evaluación del riesgo de hemorragia realizada por el facultativo. La TDC suele reservarse para pacientes seleccionados tras una cuidadosa evaluación del riesgo de hemorragia. El MultiBEAM de INVAMED es un filtro de VCI recuperable, lo que significa que está diseñado para retirarse una vez que pasa el periodo de riesgo.

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Aviso importante

Este artículo está destinado a ofrecer información educativa y técnica de carácter general sobre las tecnologías de dispositivos médicos. No constituye asesoramiento médico, un diagnóstico ni una recomendación de tratamiento, y no sustituye la consulta con un profesional sanitario cualificado. Cualquier decisión sobre el diagnóstico o el tratamiento debe tomarla un facultativo colegiado basándose en una evaluación individual. Los dispositivos de INVAMED están destinados a ser utilizados por profesionales sanitarios capacitados conforme a las Instrucciones de Uso (IFU) aplicables y a las autorizaciones regulatorias locales. La disponibilidad de los productos y las indicaciones varían según el país.

Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.

Revisado por: INVAMED Medical Affairs

Este contenido está destinado a la formación de profesionales sanitarios y no constituye asesoramiento médico. Consulte siempre las guías clínicas y las instrucciones de uso del producto.

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