Esta es una descripción técnica general de un dispositivo de INVAMED dentro de la cartera de trombosis venosa profunda (TVP). Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas. Como fabricante de dispositivos médicos, INVAMED desarrolla tecnologías en este ámbito; la información aquí presentada tiene carácter educativo y no constituye asesoramiento médico.
Contexto: trombosis venosa profunda (TVP)
Que un abordaje intervencionista sea apropiado es una decisión clínica que sopesa la antigüedad del coágulo, la localización, el riesgo de hemorragia y el estado general. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar. Si no se trata, la TVP iliofemoral extensa se asocia a un mayor riesgo de complicaciones a largo plazo, como el síndrome postrombótico, caracterizado por hinchazón y molestias crónicas.
Sistema de trombectomía direccional Mantis: descripción general
Variante direccional de la plataforma de trombectomía mecánica Mantis para el enganche y la extracción dirigidos del coágulo en vasos periféricos y venosos.
Cómo funciona y dónde encaja
La plataforma Mantis de INVAMED se organiza según el mecanismo utilizado para enganchar y extraer el coágulo venoso, junto con herramientas de protección y de acceso. La trombectomía mecánica utiliza un dispositivo basado en catéter para fragmentar y/o extraer físicamente el coágulo de la vena, restableciendo el flujo en una sola sesión cuando es factible. La trombólisis farmacomecánica combina el enganche mecánico del coágulo con la administración localizada de un fármaco trombolítico para ablandar y dispersar el trombo.
Consideraciones clave
- La antigüedad y la localización del coágulo influyen notablemente en qué mecanismo —aspiración, rotación o farmacomecánico— resulta más adecuado.
- Todos los dispositivos de trombectomía de INVAMED están destinados a ser utilizados por intervencionistas capacitados bajo guía por imagen y conforme a las IFU.
- Cualquier uso de fármacos trombolíticos exige una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragia por parte del facultativo.
Preguntas frecuentes
¿Estos dispositivos cuentan con autorización de mercado europea?
La disponibilidad del dispositivo y el estado regulatorio varían según el país. Comuníquese con INVAMED o su distribuidor local autorizado para obtener información regulatoria actual aplicable a su región.
¿Puede realizarse la trombectomía en una sola sesión?
La trombectomía mecánica suele diseñarse para restablecer el flujo en una sola sesión cuando es factible, pero esto depende del coágulo y lo valora el operador.
¿Quién es candidato a la extracción de coágulos por catéter?
La idoneidad como candidato es una decisión clínica basada en la extensión del coágulo, la localización, los síntomas y el riesgo de hemorragia; este contenido es únicamente educativo.
Acerca de INVAMED
INVAMED afirma que mantiene una cartera creciente de patentes internacionales en toda su gama de dispositivos. INVAMED opera un centro de I+D dedicado (INVAcenter) centrado en el desarrollo de dispositivos mínimamente invasivos.
Contexto clínico y técnico
La TDC suele reservarse para pacientes seleccionados tras una cuidadosa evaluación del riesgo de hemorragia. Los filtros recuperables están destinados a evitar los riesgos a largo plazo asociados a los filtros implantados de forma permanente. La energía rotacional se aplica bajo guía por imagen para proteger la pared de la vena. La trombosis venosa profunda es la formación de un coágulo sanguíneo en las venas profundas, con mayor frecuencia en las piernas, y puede causar dolor, hinchazón y —si un fragmento viaja a los pulmones— embolia pulmonar. Una aspiración eficaz depende de adecuar el calibre del catéter al vaso diana y a la carga de coágulo. El Mantis PRO y el Mantis CURVE de INVAMED incorporan la acción rotacional dentro de la familia Mantis. El catéter de trombólisis Viper ULTRA de INVAMED está diseñado para esta función de infusión localizada. Las descripciones de rendimiento del fabricante reflejan los objetivos de diseño del dispositivo, más que resultados individuales garantizados. La elección del dispositivo dentro de un abordaje mecánico depende de la localización del coágulo, su cronicidad y el tamaño del vaso. Los filtros de VCI recuperables están destinados a retirarse una vez que ya no se necesita protección, conforme a las directrices vigentes. Las decisiones de rescate del acceso las toma el equipo de acceso vascular en función del circuito concreto. Cualquier uso de fármacos trombolíticos exige una evaluación cuidadosa del riesgo de hemorragia por parte del facultativo. El Mantis AspireJET y el catéter de ultraaspiración Dovi de INVAMED están posicionados para la extracción de coágulos con alto vacío. La antigüedad y la localización del coágulo influyen notablemente en qué mecanismo —aspiración, rotación o farmacomecánico— resulta más adecuado. El MultiBEAM de INVAMED es un filtro de VCI recuperable, lo que significa que está diseñado para retirarse una vez que pasa el periodo de riesgo. El Mantis XP de INVAMED está posicionado específicamente para la trombectomía de fístula.
Contenido relacionado en INVAMED
- Trombosis venosa profunda (TVP): categoría de productos
- ¿Cómo puede prevenirse el síndrome postrombótico?
- Trombectomía por aspiración frente a trombectomía rotacional: ¿cuál es la diferencia?
- Colocación de filtro de VCI: cómo funciona y por qué es importante
Aviso importante
La información aquí presentada se proporciona con fines educativos y para describir la tecnología del dispositivo; no sustituye el asesoramiento, el diagnóstico ni el tratamiento médicos profesionales. Solo un profesional sanitario colegiado puede determinar si un procedimiento o dispositivo concreto es apropiado para un paciente específico. Los productos de INVAMED están restringidos al uso por profesionales cualificados que sigan las IFU oficiales. La autorización regulatoria y el etiquetado difieren entre regiones, y no todos los productos o indicaciones están disponibles en todos los mercados.
Revisado por el equipo de Asuntos Médicos de INVAMED. El contenido tiene carácter educativo y técnico.